Los beneficios de la técnica anastomótica R para la reconstrucción Billroth-Ⅱ con anastomosis Braun después de una gastrectomía distal totalmente laparoscópica
11 de abril de 2023 actualizado por: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Anastomosis R para Anastomosis B-Ⅱ-B
Este estudio propone una técnica novedosa, sencilla y viable para realizar una anastomosis de gastroyeyunostomía posterior durante una reconstrucción Billroth-II totalmente laparoscópica con anastomosis de Braun (denominada anastomosis R).
Este estudio evaluó prospectivamente los datos clínicos y patológicos de pacientes que se sometieron a gastrectomía distal totalmente laparoscópica con anastomosis R en el Northern Jiangsu People's Hospital, China, para investigar la viabilidad y los resultados funcionales de la anastomosis R para la anastomosis B-II-B.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutaron pacientes en los que se confirmó que tenían tumores malignos en el antro gástrico o en el cuerpo mediante exámenes endoscópicos y patológicos, y las tomografías computarizadas en espiral de múltiples cortes no revelaron metástasis a distancia.
En todos los casos se realizó gastrectomía distal totalmente laparoscópica con anastomosis en R.
Examinó prospectivamente los datos intraoperatorios, incluido el tiempo de operación, el tiempo para la anastomosis R, la pérdida de sangre; Datos posoperatorios, incluidos datos patológicos, duración de la colocación de la sonda gástrica, tiempo para iniciar la dieta líquida, duración de la estancia hospitalaria; otros resultados funcionales y datos de complicaciones posoperatorias a corto plazo, clasificados según el sistema de clasificación de complicaciones de Clavien-Dindo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se confirmó que todos los casos tenían tumores malignos en el antro gástrico o el cuerpo a través de exámenes endoscópicos y patológicos, y las tomografías computarizadas en espiral de múltiples cortes no revelaron metástasis a distancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Cirugía electiva, indicaciones para cirugía: Casos diagnosticados con tumores malignos del antro gástrico o del cuerpo por endoscopia y anatomía patológica, confirmados por TC helicoidal multicorte que no tienen metástasis a distancia. (2) Pacientes que se sometieron a gastrectomía distal laparoscópica con anastomosis Billroth II + Braun por cáncer gástrico, y pueden ser objeto de seguimiento después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
(1) Pacientes que recibieron quimioterapia neoadyuvante antes de la cirugía; (2) Pacientes de cirugía de emergencia; (3) Pacientes con tumores malignos concurrentes; (4) Pacientes perdidos de seguimiento por causas no tumorales tras la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anastomosis
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Modificar la técnica quirúrgica de reconstrucción Billroth-II totalmente laparoscópica con anastomosis de Braun y denominarla como anastomosis R.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuga anastomótica; Sangrado del sitio anastomótico; Estenosis anastomótica; Disfunción del vaciamiento gástrico
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NorthernJiangsuhospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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