Výhody R anastomotické techniky pro Billroth-Ⅱ rekonstrukci s Braunovou anastomózou po totálně laparoskopické distální gastrektomii
11. dubna 2023 aktualizováno: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital
R Anastomóza pro B-Ⅱ-B anastomózu
Tato studie navrhuje novou, přímou a životaschopnou techniku pro provádění anastomózy zadní gastrojejunostomie během totálně laparoskopické Billroth-II rekonstrukce s Braunovou anastomózou (nazvanou R anastomóza).
Tato studie prospektivně hodnotila klinická a patologická data od pacientů, kteří podstoupili totálně laparoskopickou distální gastrektomii s R anastomózou v Northern Jiangsu People's Hospital, Čína, s cílem prozkoumat proveditelnost a funkční výsledky R anastomózy pro B-II-B anastomózu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byli přijati pacienti, u kterých bylo endoskopickým a patologickým vyšetřením potvrzeno, že mají zhoubné nádory v antru nebo těle žaludku, a spirální CT skeny s mnoha řezy neodhalily žádné vzdálené metastázy.
Všichni pacienti podstoupili totálně laparoskopickou distální gastrektomii s R anastomózou.
Prospektivně vyšetřena peroperační data, včetně doby operace, doby R anastomózy, krevní ztráty; Pooperační údaje včetně patologických údajů, trvání zavedení žaludeční sondy, doby zahájení tekuté diety, délky hospitalizace; další funkční výsledky a údaje o krátkodobých pooperačních komplikacích, odstupňované podle Clavien-Dindo klasifikačního systému komplikací
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
U všech případů bylo endoskopickým a patologickým vyšetřením potvrzeno zhoubné nádory v antru nebo těle žaludku a spirální CT vyšetření s více řezy neodhalilo žádné vzdálené metastázy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) Elektivní chirurgie, indikace k operaci: Případy diagnostikované s maligními nádory antra nebo těla žaludku endoskopií a patologií, potvrzené víceřezovým spirálním CT, že nemají žádné vzdálené metastázy. (2) Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou distální gastrektomii s Billroth II + Braun anastomózou pro karcinom žaludku a mohou být sledováni po operaci.
Kritéria vyloučení:
(1) Pacienti, kteří před operací podstoupili neoadjuvantní chemoterapii; (2) pacienti s nouzovou operací; (3) Pacienti se souběžnými maligními nádory; (4) Pacienti po operaci ztratili sledování z nenádorových důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
R anastomóza
|
Modifikace chirurgické techniky totálně laparoskopické Billroth-II rekonstrukce s Braunovou anastomózou a nazvat ji R anastomóza.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Únik anastomózy; Krvácení v místě anastomózy; Stenóza anastomózy; Dysfunkce vyprazdňování žaludku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NorthernJiangsuhospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .