I vantaggi della tecnica anastomotica R per la ricostruzione Billroth-Ⅱ con anastomosi di Braun dopo gastrectomia distale totalmente laparoscopica
11 aprile 2023 aggiornato da: Jiajie Zhou, Northern Jiangsu Province People's Hospital
Anastomosi R per anastomosi B-Ⅱ-B
Questo studio propone una tecnica innovativa, semplice e praticabile per eseguire l'anastomosi posteriore della gastrodigiunostomia durante la ricostruzione Billroth-II totalmente laparoscopica con anastomosi di Braun (denominata anastomosi R).
Questo studio ha valutato in modo prospettico i dati clinici e patologici di pazienti sottoposti a gastrectomia distale totalmente laparoscopica con anastomosi R presso il Northern Jiangsu People's Hospital, in Cina, al fine di indagare la fattibilità e gli esiti funzionali dell'anastomosi R per l'anastomosi B-II-B.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati reclutati pazienti a cui è stato confermato di avere tumori maligni nell'antro gastrico o nel corpo attraverso esami endoscopici e patologici e le scansioni TC spirale multistrato non hanno rivelato metastasi a distanza.
Tutti i casi sono stati sottoposti a gastrectomia distale totalmente laparoscopica con anastomosi R.
Esaminati in modo prospettico i dati intraoperatori, compreso il tempo dell'operazione, il tempo per l'anastomosi R, la perdita di sangue; Dati postoperatori inclusi dati patologici, durata del posizionamento del tubo gastrico, tempo per iniziare la dieta liquida, durata della degenza ospedaliera; altri esiti funzionali e dati sulle complicanze postoperatorie a breve termine, classificati secondo il sistema di classificazione delle complicanze di Clavien-Dindo
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i casi sono stati confermati per avere tumori maligni nell'antro gastrico o nel corpo attraverso esami endoscopici e patologici e le scansioni TC spirale multistrato non hanno rivelato metastasi a distanza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Chirurgia elettiva, indicazioni per la chirurgia: casi diagnosticati con tumori maligni dell'antro gastrico o del corpo mediante endoscopia e patologia, confermati da TC spirale multistrato per non avere metastasi a distanza. (2) Pazienti sottoposti a gastrectomia distale laparoscopica con anastomosi Billroth II + Braun per carcinoma gastrico e che possono essere seguiti dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
(1) Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico; (2) Pazienti sottoposti a interventi chirurgici d'urgenza; (3) Pazienti con tumori maligni concomitanti; (4) Pazienti persi al follow-up per motivi non tumorali dopo l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anastomosi R
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Modificare la tecnica chirurgica della ricostruzione Billroth-II totalmente laparoscopica con anastomosi di Braun e chiamarla anastomosi R.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Perdita anastomotica; Sanguinamento del sito anastomotico; Stenosi anastomotica; Disfunzione dello svuotamento gastrico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthernJiangsuhospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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