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心理療法に関するビデオベースの証言が治療への期待と短いオンライン介入に与える影響

2023年11月15日 更新者:Winfried Rief、Philipps University Marburg Medical Center

うつ病治療における社会的学習:心理療法に関するビデオベースの証言が治療への期待と短いオンライン介入に与える影響

研究によると、治療への期待は精神障害の過程で大きな役割を果たし、前向きな期待は治療結果に有益な影響を与えることが示されています。 期待はさまざまな形で発展する可能性があり、社会的学習がこのプロセスで重要な役割を果たしていることが新たな研究で示されています. 今日まで、ほとんどの研究が、疼痛緩和の文脈における治療への期待に対する社会的学習の影響を調査してきました。 うつ病の心理療法における社会的学習の影響についてはほとんど知られていません。 したがって、この研究では、うつ病治療に関する治療への期待と短いオンライン介入の治療効果が、社会的学習、つまり肯定的な治療の証言を示すことによって調整できるかどうかを調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marburg、ドイツ、35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • ドイツ語を理解できる(少なくともB1レベル)
  • インターネットにアクセスできるコンピューターデバイスにアクセスできる

除外基準:

  • 18歳未満
  • 矯正不可能な聴覚障害または視覚障害
  • 境界性人格障害の診断
  • 心的外傷後ストレス障害の診断
  • 自己申告の自殺傾向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールビデオ
心理療法に関する基本的な情報と、それがドイツの保険制度にどのように組み込まれているかを説明する女性のビデオ。 治療に関する個人的な経験は提供されません。 うつ病の治療に用いられる介入の一種として「エモーショナル・ライティング」を紹介し、その基本的な情報を提供します。
参加者は、4 日間連続して 20 分間のエモーショナル ライティング セッションを 4 回 (自宅で) 完了します。 各ライティングセッションの前にオンラインで指示が提供されます。
他の名前:
  • 表現力豊かなライティング
実験的:お客様の声
うつ病治療の個人的な経験を肯定的かつ現実的な方法で説明している患者とセラピストのビデオ。 個人的な経験の主人公に重点が置かれています。 「エモーショナル ライティング」は、一人称視点で役立つテクニックとして説明されています。
参加者は、4 日間連続して 20 分間のエモーショナル ライティング セッションを 4 回 (自宅で) 完了します。 各ライティングセッションの前にオンラインで指示が提供されます。
他の名前:
  • 表現力豊かなライティング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節スキルの評価のための自己申告尺度のスコアのベースラインからの変化 (Fragebogen zur standardisierten Selbsteinschätzungmotioner Kompetenzen; SEK-27)
時間枠:ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
ドイツの SEK-27 は、感情調整スキルの 9 つの領域 (注意、明晰さ、身体認識、理解、受容、回復力、自己支援、対立への準備、および調整) を測定する 27 項目の尺度です。 総合スコアのスコアが高いほど、感情調整スキルが優れていることを示します。
ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
CEQ (Credibility and Expectancy Questionnaire) スケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
ドイツ語版の信頼性と期待度アンケート (CEQ)、6 項目スケール。CEQ は、認知に焦点を当てた信頼性を測定する 4 つの項目を含む 2 つのサブスケールで構成されます (例: 「この時点で、あなたに提供された治療法はどの程度論理的だと思いますか?」)。 )と、感情に焦点を当てた期待を測定する 2 つの項目(例:「治療期間の終わりまでに、実際に症状がどの程度改善すると感じますか?」)。 CEQ はさまざまな評価スケールを適用します。 1 (全くない) から 9 (非常にそうである) の範囲の 9 段階評価スケールと 0% (全くない) から 100% (非常にそうである) の範囲の割合評価スケールで、合計スコアが高いほど治療の信頼性と期待が高いことを示します。 。
ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「知覚ストレス尺度」(PSS-10)の主観的ストレス スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
主観的なストレス体験を評価するための自己報告アンケート。 10 項目;各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常によくある) までの 5 段階で評価されます。合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です (スコアが高いほど主観的なストレスが大きいことを示します)。
ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
「State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory」(STADI)の状態-不安サブスケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
状態および特性の不安および抑うつを評価するための自己申告アンケート。 40 (状態スケール 20、特性スケール 20) のアイテム。各項目は、1 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 4 段階で評価されます。スケールごとの合計スコアは 20 ~ 80 の範囲です (スコアが高いほど、不安が大きいことを示します)
ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
特定の感情調節項目のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
この研究で使用された既存の感情調節スケールは、エモーショナル ライティングの介入が対象とする特定のスキルの一部を捉えていないと感じたため、否定的な感情を許容し、受け入れ、経験し、管理することに関する 5 つの特定の項目のセットを作成しました。 項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのリッカート スケールで採点されます。 スコアが高いほど、感情調節能力が優れていることを示します。
ベースライン;筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
患者健康質問票 (PHQ-9) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
ドイツ版の患者健康質問票 (PHQ-9)、9 項目スケールによるうつ病の症状。 PHQ-9 は、各項目について、0 (まったくない) から3(ほぼ毎日)。 合計スコアの範囲は 0 ~ 27 で、スコア 0 ~ 4 は軽度のうつ病症状、スコア 5 ~ 9 は軽度、スコア 10 ~ 14 は中等度、スコア 15 ~ 19 は中程度から重度、および合計スコアは軽症を示します。スコア 20 ~ 27 の重度のうつ病症状。
ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
規制感情的自己効力感尺度 (RESE) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
RESEのドイツ版は、感情調節の自己効力感を測定する10項目の測定器です。 項目は、1 (まったく良くない) から 5 (非常に良く) までの範囲のリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、規制による感情的自己効力感が優れていることを示します。
ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
過去の治療経験、治療期待、および治療効果に関する一般的な評価スケール(GEEE)の治療期待サブスケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
治療期待は、以前の治療経験、治療期待、および治療効果(GEEE)の一般的な評価尺度、以前の治療経験の下位尺度、および治療期待の下位尺度によって測定されます。 回答は 0 から 10 までの数値評価スケールで提供されます (各項目には特定のアンカーがあり、それより低いアンカーは常に期待される効果がないことを示します)。
ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
心理療法に対する認識された不確実性と認識された障壁に関するスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
Kushner と Sher (1989) が認識した障壁を評価するために使用した項目は、ドイツ語に翻訳され、「不安です」ではなく「不安です」と表現するように修正されました。 この尺度は、セラピストの反応性 (5 項目)、イメージへの懸念 (4 項目)、強制への懸念 (4 項目) の 3 つの下位尺度で構成されます。 回答は 1 (全くない) から 5 (完全に) までの 5 段階評価で提供され、スコアが高いほど不確実性が高いことを示します。 元の記事ではカバーされていなかった特定の不確実性 (経済的懸念、時間制限、セラピストとの関係性、治療プロセス、治療を完了する個人の能力) を反映する 5 つの項目が追加されました。 回答は 1 (同意しない) から 5 (同意する) までの 5 段階評価で提供され、スコアが高いほど不確実性が高いことを示します。
ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
信頼性と個人の反応スケールのスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)

心理療法の信頼性と個人的反応は、ドイツ語版の信頼性と個人的反応スケールによって測定されます。 この尺度は、治療を求める意向も測定します。

信頼性スケール: 7 項目。回答は 1 (まったくない) から 7 (非常に) までの 7 段階のリッカート スケールで提供されます。

理論的根拠に対する個人的な反応 (PRR): 5 つの項目。回答は 1 (まったくない) から 7 (非常に) までの 7 段階のリッカート スケールで提供されます。

信頼性スケールの合計スコアは 7 ~ 49 の範囲で、スコアが高いほど信頼性評価が高いことを示します。PRR スコアの合計は 5 ~ 35 で、スコアが高いほど肯定的な反応が多く、信頼性が高いことを示します。

ベースライン;ビデオを視聴した後(ベースラインから 1 日後)。筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
単一カテゴリの暗黙的関連性テスト (SC-IAT) の D スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
単一カテゴリーの暗黙的関連性テスト (SC-IAT)、心理療法との暗黙的関連性を測定します。 これは、「心理療法」という目標次元と、「有効」と「無効」という評価次元に直面する反応時間のタスクです。 反応時間に基づいて、ターゲット ディメンションと評価ディメンションの間の関連の強さ (D スコア) が計算されます。 反応時間が短いほど、結合強度が大きいことを示します。
ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
うつ病の自己汚名スケール (SSDS) のスコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
うつ病の自己スティグマ尺度 (SSDS) のドイツ版。うつ病に苦しんでいるという仮定の場合に予想される自己スティグマを測定する 16 項目。 SSDS は、自責、助けを求める抑制、社会的不適合という 3 つの下位尺度で構成されます。すべての項目の回答は、1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までの 5 段階のリッカート尺度で与えられます。スコアが高いほど、自己汚名が高いことを示します。
ベースライン;ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後)
うつ病期待尺度(DES)の否定的な感情への対処に関する期待を評価する項目のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
うつ病期待尺度 (DES) のパート A (6 項目)。 項目は、1 (同意しない) から 5 (同意する) までのリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、否定的な感情に対処することに対する否定的な期待が強いことを示します。
ベースライン;筆記介入完了後(ベースラインから5日後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知免疫(ビデオ情報の)
時間枠:筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
介入ビデオで見た情報の信用を傷つける傾向を評価するための 4 つの項目。
筆記介入終了後(ベースラインから5日後)
介入に関するプロセスの質問
時間枠:エモーショナル ライティング セッションごとに (ベースラインから 1 日、2 日、3 日、4 日)
エモーショナル ライティング セッションの前、後、セッション中の感情への対処に関する 3 つの項目を作成しました。 過去 24 時間の気分 (10 点のリッカート スケールで採点された項目。得点が高いほど気分が良いことを示す)、過去 24 時間の感情に対処する能力 (10 点のリッカート スケールで採点された項目。スコアが高いほど、感情に対処する能力が高いことを示します)、エモーショナル ライティング セッションへの順守 (10 点のリッカート スケールで採点された項目; スコアが高いほど、より順守していることを示します)。 4 番目の項目は、今後 24 時間の感情に対処する能力についての期待を評価するために、抑うつ期待尺度 (DES) から取得されました (1 (同意しない) から 5 (同意する) までの範囲のリッカート スケールで採点された項目)。 スコアが高いほど、次の 24 時間でネガティブな感情に対処することについて、ネガティブな期待が強いことを示します)
エモーショナル ライティング セッションごとに (ベースラインから 1 日、2 日、3 日、4 日)
一般的な自己効力感尺度 (GSE)
時間枠:ベースライン
一般的な自己効力感を測定する 10 項目の尺度である一般的自己効力感スケール (GSE) のドイツ版による自己効力感。 この尺度には 10 の項目が含まれています (例: 「問題に直面したとき、私は通常、いくつかの解決策を見つけることができます」)。 回答は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまらない) までの 4 段階のリッカート スケールで表示され、合計スコアは 10 ~ 40 となり、スコアが高いほど一般的な自己効力感のレベルが高いことを示します。
ベースライン
制御知覚の軌跡/「内部-外部-制御機構-4」(IE-4)
時間枠:ベースライン

ドイツの 4 項目スケール、内部-外部-制御機構-4 (IE-4) は、制御の場所を評価します。

IE-4 スケールは、内部 (2 項目) と外部制御 (2 項目) の 2 つのサブスケールで構成されます。 4 つの項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階のリッカート尺度を使用して回答されます。 サブスケール スコアは、サブスケールごとに 1 つのスコアに平均化されます。 平均サブスケール値は 1 ~ 5 の範囲であり、スコアが高いほど、内部または外部の制御位置が高いことを示します。

ベースライン
対人反応性指数 (IRI) に対する共感
時間枠:ベースライン
ドイツ版の対人反応性指数 (IRI) である 16 項目の尺度による共感。 回答は、1 (決してない) から 5 (常に) までの 5 段階の評価スケールで提供されます。 共感は、1 つの認知要素と 3 つの感情要素に分けられます: 視点の捉え方 (PT; 項目 4、10、14、16)、ファンタジー スケール (FS; 項目 2、7、12、15)、共感的関心 (EC; 1、5、 9、11)および個人的な苦痛(PD; 3、6、8、13)。一般スコアは、EC、PT、FS の各尺度の合計値 (共感 = EC+PT+FS) によって決定され、スコアが高いほど共感が高いことを示します。
ベースライン
認知感情規制アンケート (CERQ)
時間枠:ベースライン
CERQ ショートは、適応的および非適応的な認知感情制御スタイル (自責、反芻、受容、前向きな再集中、計画への再集中、前向きな再評価、全体像を把握する、壊滅的思考、他人のせいにする) の習慣的な使用を測定する 18 項目のツールです。 ) サブスケールごとに 2 つの項目があります。 項目は、1 (ほとんどない) から 5 (ほぼ常に) の範囲のリッカート スケールでスコア付けされます。 スコアが高いほど、認知感情制御スタイルがより頻繁に使用されることを示します。
ベースライン
うつ病スティグマスケール (DSS) の知覚されたスティグマサブスケール
時間枠:ベースライン
うつ病に対する世間の偏見は、認知されたうつ病に対する世間の偏見を測定する、認知されたスティグマ下位尺度: 9 項目を使用して、ドイツ語版のうつ病スティグマ スケール (DSS) によって測定されます。 回答は、0 (完全に同意しない) から 4 (完全に同意する) までの 5 段階リッカートスケールで提供されます。合計スコアは 0 ~ 36 の範囲であり、スコアが高いほど、認識されている汚名が大きいことを示します。
ベースライン
以前の治療経験、治療期待、および治療効果(GEEE)の一般的な評価スケールの以前の治療経験の下位スケールでの以前の治療経験
時間枠:ベースライン
心理療法の以前の経験は、以前の治療経験のサブスケールである、以前の治療経験、治療期待、および治療効果に関する一般的な評価スケール (GEEE) によって測定されます。 回答は 0 から 10 までの数値評価スケールで提供されます (各項目には特定のアンカーがあり、それより低いアンカーは常に期待される効果がないことを示します)。
ベースライン
過去の治療経験、治療期待、治療効果に関する一般的な評価スケールの現在の治療効果サブスケール (GEEE)
時間枠:筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
現在の治療効果は、以前の治療経験、治療期待、および治療効果(GEEE)の一般的な評価スケールの現在の治療効果サブスケールを介して測定されます。 回答は 0 から 10 までの数値評価スケールで提供されます (各項目には特定のアンカーがあり、それより低いアンカーは常に期待される効果がないことを示します)。
筆記介入完了後(ベースラインから5日後)
ビデオに映る俳優の温かさと能力の評価
時間枠:ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後、介入ビデオを視聴した直後)
ビデオに映る俳優の温かさと能力についての参加者の認識は、温かさと信頼性スクリーナー - ドイツ語訳: 知覚された温かさ (6 項目) と能力 (6 項目) を 1 (まったく)から 5(完全に)まで、スコアが高いと、温かさと能力の評価が高いことを示します。
ビデオ視聴後(ベースラインから 1 日後、介入ビデオを視聴した直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Winfried Rief、Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月4日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Social learning 2_intervention

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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