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L'effetto delle testimonianze basate su video sulla psicoterapia sulle aspettative di trattamento e un breve intervento online

15 novembre 2023 aggiornato da: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Apprendimento sociale nella terapia della depressione: l'effetto delle testimonianze basate su video sulla psicoterapia sulle aspettative di trattamento e su un breve intervento online

La ricerca ha dimostrato che le aspettative di trattamento svolgono un ruolo importante nel corso dei disturbi mentali e che le aspettative positive hanno un impatto positivo sui risultati del trattamento. Le aspettative possono svilupparsi in modi diversi e un corpo di ricerca emergente mostra che l'apprendimento sociale svolge un ruolo significativo in questo processo. Ad oggi, la maggior parte degli studi ha indagato l'impatto dell'apprendimento sociale sulle aspettative di trattamento nel contesto del sollievo dal dolore. Poco si sa sull'impatto dell'apprendimento sociale nel trattamento psicoterapeutico della depressione. Pertanto, questo studio indaga se le aspettative di trattamento sulla terapia della depressione e gli effetti del trattamento di un breve intervento online possono essere modulate tramite l'apprendimento sociale, ovvero mostrando testimonianze di trattamento positive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marburg, Germania, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • essere in grado di comprendere il tedesco (almeno livello B1)
  • avere accesso a un dispositivo informatico con accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • menomazione visiva o uditiva non correggibile
  • diagnosi di disturbo borderline di personalità
  • diagnosi di disturbo da stress post-traumatico
  • suicidalità autodichiarata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Video di controllo
Video di una donna che descrive le informazioni di base sulla psicoterapia e su come è integrata nel sistema assicurativo in Germania. L'esperienza personale con la terapia non è fornita. La "scrittura emotiva" viene presentata come un tipo di intervento utilizzato nel trattamento della depressione e vengono fornite informazioni di base al riguardo.
I partecipanti completano quattro sessioni di 20 minuti di scrittura emotiva (a casa) per quattro giorni consecutivi. Le istruzioni sono fornite online prima di ogni sessione di scrittura.
Altri nomi:
  • Scrittura espressiva
Sperimentale: Testimonianze
Video di un paziente e di un terapista, che descrivono entrambi la loro esperienza personale di terapia della depressione in modo positivo ma realistico. L'accento è posto sull'esperienza personale del protagonista. La "scrittura emotiva" è descritta come una tecnica utile da una prospettiva in prima persona.
I partecipanti completano quattro sessioni di 20 minuti di scrittura emotiva (a casa) per quattro giorni consecutivi. Le istruzioni sono fornite online prima di ogni sessione di scrittura.
Altri nomi:
  • Scrittura espressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi sulla misura di autovalutazione per la valutazione delle capacità di regolazione delle emozioni (Fragebogen zur standardisierten Selbsteinschätzung emotioner Kompetenzen; SEK-27)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
La SEK-27 tedesca è una scala di 27 elementi che misura 9 domini (attenzione, chiarezza, consapevolezza del corpo, comprensione, accettazione, resilienza, autosostegno, disponibilità al confronto e regolazione) delle capacità di regolazione delle emozioni. Punteggi più alti sul punteggio complessivo indicano migliori capacità di regolazione delle emozioni.
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale dei punteggi sulla scala del questionario di credibilità e aspettativa (CEQ).
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Versione tedesca del questionario di credibilità e aspettativa (CEQ), scala a 6 punti. Il CEQ è composto da due sottoscale con quattro punti che misurano la credibilità incentrata sulle funzioni cognitive (ad esempio, "A questo punto, quanto ti sembra logica la terapia che ti viene offerta?" ) e due item che misurano le aspettative focalizzate sull'affetto (ad esempio, "Entro la fine del periodo di terapia, quanto miglioramento senti che si verificherà realmente nei tuoi sintomi?"). Il CEQ applica diverse scale di valutazione; una scala a 9 punti che va da 1 (per niente) a 9 (molto) e una scala di valutazione percentuale che va da 0% (per niente) a 100% (molto) con punteggi somma più alti che indicano una maggiore credibilità e aspettative del trattamento .
Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi di stress soggettivi sulla "Scala dello stress percepito" (PSS-10)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Questionario di autovalutazione per valutare l'esperienza di stress soggettiva; 10 articoli; ogni item è valutato su una scala a 5 punti da 0 (mai) a 4 (molto spesso); i punteggi totali vanno da 0 a 40 (punteggi più alti indicano uno stress più soggettivo).
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nella sottoscala dell'ansia di stato dello "State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory" (STADI)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Questionario self-report per valutare ansia e depressione di stato e di tratto; 40 item (20 scala di stato; 20 scala di tratto); ogni item è valutato su una scala a 4 punti da 1 (per niente) a 4 (molto); i punteggi totali per scala vanno da 20 a 80 (punteggi più alti indicano più ansia)
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi su specifici elementi di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Poiché ritenevamo che le scale di regolazione delle emozioni esistenti utilizzate in questo studio non catturassero alcune delle abilità specifiche a cui si rivolge l'intervento di scrittura emotiva, abbiamo creato una serie di cinque elementi specifici su consentire, accettare, sperimentare e gestire le emozioni negative. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (non sono affatto d'accordo) a 5 (completamente d'accordo). Punteggi più alti indicano migliori capacità di regolazione delle emozioni.
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Sintomi depressivi tramite la versione tedesca del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), scala a 9 voci. Con ogni elemento, il PHQ-9 cattura uno dei nove criteri per la depressione maggiore pubblicati nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV (DSM-IV) utilizzando una scala Likert a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni). Il punteggio totale varia da 0 a 27, dove un punteggio da 0 a 4 indica una sintomatologia depressiva minima, un punteggio da 5 a 9 lieve, un punteggio da 10 a 14 moderato, un punteggio da 15 a 19 da moderato a grave e un punteggio totale punteggio da 20 a 27 sintomatologia depressiva grave.
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi sulla scala di autoefficacia emotiva regolatoria (RESE)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
La versione tedesca del RESE è uno strumento di 10 voci che misura l'autoefficacia per la regolazione delle emozioni. Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (per niente bene) a 5 (molto bene). Punteggi più alti indicano una migliore autoefficacia emotiva normativa.
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi della sottoscala delle aspettative di trattamento della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Le aspettative di trattamento sono misurate tramite la scala di valutazione generica per le precedenti esperienze di trattamento, le aspettative di trattamento e gli effetti del trattamento (GEEE), la sottoscala per le precedenti esperienze di trattamento e la sottoscala per le aspettative di trattamento. Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10 (ogni elemento ha ancoraggi specifici con ancoraggi inferiori che indicano sempre l'assenza di effetti attesi)
Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi sull'incertezza percepita e sulle barriere percepite alla psicoterapia
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Gli item usati da Kushner e Sher (1989), per valutare le barriere percepite, sono stati tradotti in tedesco e modificati per dichiarare "Sono incerto" invece di "Sono ansioso". La scala è composta da 3 sottoscale: responsività del terapeuta (5 item), preoccupazione per l'immagine (4 item), preoccupazione per la coercizione (4 item). Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (completamente) con punteggi alti che indicano maggiore incertezza. Sono stati aggiunti cinque elementi per riflettere specifiche incertezze (preoccupazioni finanziarie, limiti di tempo, relatività del terapeuta, processo terapeutico, capacità personale di completare la terapia), che non erano coperte dall'articolo originale. Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti che va da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo) con punteggi alti che indicano una maggiore incertezza.
Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Variazione rispetto al basale dei punteggi sulla scala di credibilità e reazione personale
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)

La credibilità e le reazioni personali alla psicoterapia sono misurate tramite una versione tedesca autotradotta della scala di credibilità e reazione personale. Questa scala misura anche le intenzioni di cercare una terapia.

Scala di credibilità: 7 item, le risposte sono fornite su una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente) a 7 (estremamente).

Personal Reactions to the Rationales (PRR): 5 item, le risposte sono fornite su una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente) a 7 (estremamente).

Il punteggio totale della scala di credibilità varia da 7 a 49 con punteggi più alti che indicano valutazioni di credibilità più elevate, il punteggio PRR totale varia da 5 a 35 con punteggi più alti che indicano reazioni più positive e maggiore credibilità.

Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale); dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Variazione rispetto al basale nei punteggi D nel test delle associazioni implicite a categoria singola (SC-IAT)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Single-Category Implicit Associations Test (SC-IAT), che misura le associazioni implicite con la psicoterapia. È un compito del tempo di reazione che affronta la dimensione target "psicoterapia" e le dimensioni valutative "efficace" e "inefficace". La forza dell'associazione (punteggio D) tra la dimensione target e la dimensione valutativa viene calcolata in base ai tempi di reazione. Tempi di reazione più brevi indicano una maggiore forza associativa.
Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Variazione rispetto al basale dei punteggi sulla scala di autostigma della depressione (SSDS)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Versione tedesca della Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS), 16 elementi che misurano l'autostigma anticipato per il caso ipotetico che si soffra di depressione. La SSDS è composta da 3 sottoscale: auto-colpa, inibizione alla ricerca di aiuto, inadeguatezza sociale Le risposte a tutti gli item sono fornite su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo); punteggi più alti indicano un autostigma più alto.
Linea di base; dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale)
Variazione rispetto al basale negli elementi che valutano le aspettative sulla gestione delle emozioni negative della Depressive Expectations Scale (DES)
Lasso di tempo: Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Parte A (6 item) della Depressive Expectations Scale (DES). Gli elementi sono valutati su una scala Likert che va da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). I punteggi più alti indicano aspettative negative più forti sull'affrontare le emozioni negative.
Linea di base; dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunizzazione cognitiva (delle informazioni video)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Quattro item per valutare le tendenze a screditare le informazioni visualizzate nei video di intervento.
dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Elaborare domande sull'intervento
Lasso di tempo: ad ogni sessione di scrittura emotiva (1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni dopo il basale)
Abbiamo creato tre elementi relativi alla gestione delle emozioni prima, dopo e durante la sessione di scrittura emotiva. I tre item valutano: l'umore nelle ultime 24 ore (item valutato su una scala Likert a 10 punti; punteggi più alti indicano un umore migliore), capacità di far fronte alle emozioni nelle ultime 24 ore (item valutato su una scala Likert a 10 punti; punteggi più alti indicano una maggiore capacità di far fronte alle emozioni), aderenza alla sessione di scrittura emotiva (item valutato su una scala Likert a 10 punti; punteggi più alti indicano maggiore aderenza). Un quarto item è stato preso dalla Depressive Expectations Scale (DES) per valutare l'aspettativa sulla capacità di far fronte alle emozioni nelle prossime 24 ore (item valutato su una scala Likert che va da 1 (non sono d'accordo) a 5 (d'accordo). Punteggi più alti indicano aspettative negative più forti sull'affrontare le emozioni negative nelle prossime 24 ore)
ad ogni sessione di scrittura emotiva (1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 4 giorni dopo il basale)
Scala generale di autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Linea di base
Autoefficacia tramite la versione tedesca della Scala generale di autoefficacia (GSE), una scala di 10 elementi che misura l'autoefficacia generale. La scala contiene 10 elementi (ad esempio, "Quando mi trovo di fronte a un problema, di solito riesco a trovare diverse soluzioni"). Le risposte sono presentate su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente vero) a 4 (esattamente vero) che produce un punteggio totale compreso tra 10 e 40 con punteggi alti che indicano alti livelli di percezioni generali di autoefficacia.
Linea di base
Luogo delle percezioni di controllo/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Lasso di tempo: Linea di base

La scala tedesca a 4 item Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4 (IE-4) per valutare il locus of control.

La scala IE-4 è composta da 2 sottoscale: interno (2 item) ed esterno locus of control (2 item). Ai 4 item si risponde utilizzando una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). I punteggi delle sottoscale sono mediati in un punteggio per sottoscala. I valori medi della sottoscala variano tra 1 e 5 con punteggi più alti che indicano un locus of control interno o esterno più elevato.

Linea di base
Empatia sull'Indice di Reattività Interpersonale (IRI)
Lasso di tempo: Linea di base
Empatia attraverso la versione tedesca dell'Interpersonal Reactivity Index (IRI), una scala di 16 item. Le risposte sono fornite su una scala di valutazione a 5 punti che va da 1 (mai) a 5 (sempre). L'empatia è divisa in una componente cognitiva e tre emotive: presa di prospettiva (PT; item 4,10,14,16), scala della fantasia (FS; item 2,7,12,15), preoccupazione empatica (EC; 1,5, 9,11) e disagio personale (PD; 3,6,8,13); il punteggio generale è determinato dalla somma dei valori delle singole scale EC, PT e FS (empatia=EC+PT+FS), dove un punteggio più alto indica una maggiore empatia.
Linea di base
Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Il CERQ-short è uno strumento di 18 item che misura l'uso abituale di stili di regolazione delle emozioni cognitive adattive e disadattive (auto-colpa, ruminazione, accettazione, rifocalizzazione positiva, rifocalizzazione sulla pianificazione, rivalutazione positiva, messa in prospettiva, catastrofizzazione, colpa altrui). ) con 2 item per sottoscala. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert che va da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Punteggi più alti indicano un uso più frequente di uno stile di regolazione cognitiva delle emozioni.
Linea di base
Sottoscala dello stigma percepito della Depression Stigma Scale (DSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stigma pubblico della depressione viene misurato tramite la traduzione tedesca della Depression Stigma Scale (DSS), utilizzando la sottoscala dello stigma percepito: 9 elementi, che misurano lo stigma pubblico percepito della depressione. Le risposte sono fornite su una scala Likert a 5 punti che vanno da 0 (completamente in disaccordo) a 4 (completamente d'accordo); i punteggi totali vanno da 0 a 36 con punteggi più alti che indicano un maggiore stigma percepito.
Linea di base
Precedenti esperienze di trattamento nella sottoscala per precedenti esperienze di trattamento della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE)
Lasso di tempo: Linea di base
Le precedenti esperienze con la psicoterapia sono misurate tramite la scala di valutazione generica per le precedenti esperienze di trattamento, le aspettative di trattamento e gli effetti del trattamento (GEEE), sottoscala per le precedenti esperienze di trattamento. Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10 (ogni elemento ha ancoraggi specifici con ancoraggi inferiori che indicano sempre l'assenza di effetti attesi)
Linea di base
Sottoscala degli effetti del trattamento attuale della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE)
Lasso di tempo: dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Gli attuali effetti del trattamento sono misurati tramite la sottoscala degli effetti del trattamento attuale della scala di valutazione generica per precedenti esperienze di trattamento, aspettative di trattamento ed effetti del trattamento (GEEE). Le risposte sono fornite su una scala di valutazione numerica che va da 0 a 10 (ogni elemento ha ancoraggi specifici con ancoraggi inferiori che indicano sempre l'assenza di effetti attesi)
dopo il completamento dell'intervento di scrittura (5 giorni dopo il basale)
Calore e valutazioni di competenza degli attori mostrati nei video
Lasso di tempo: dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale, subito dopo aver visto i video dell'intervento)
Le percezioni dei partecipanti del calore e della competenza degli attori mostrati nei video sono misurate tramite lo Screener del calore e della credibilità - traduzione tedesca: 12 elementi che valutano il calore percepito (6 elementi) e la competenza (6 elementi) su una scala Likert a 5 punti che va da 1 ( per niente) a 5 (completamente) con punteggi alti che indicano maggiori valutazioni di cordialità e competenza.
dopo aver visto i video (1 giorno dopo il basale, subito dopo aver visto i video dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Social learning 2_intervention

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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