Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv video-založených výpovědí o psychoterapii na očekávání léčby a krátké online intervence

15. listopadu 2023 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Sociální učení v terapii deprese: Vliv video-založených výpovědí o psychoterapii na očekávání léčby a krátkou online intervenci

Výzkum ukázal, že očekávání léčby hrají hlavní roli v průběhu duševních poruch a že pozitivní očekávání mají příznivý dopad na výsledky léčby. Očekávání se mohou vyvíjet různými způsoby a nově vznikající výzkumy ukazují, že sociální učení hraje v tomto procesu významnou roli. Dosud většina studií zkoumala dopad sociálního učení na očekávání léčby v kontextu úlevy od bolesti. Málo je známo o vlivu sociálního učení na psychoterapeutickou léčbu deprese. Tato studie proto zkoumá, zda lze léčebná očekávání ohledně terapie deprese a léčebných účinků krátké online intervence modulovat prostřednictvím sociálního učení, tj. prokázáním pozitivních léčebných svědectví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marburg, Německo, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • rozumět německy (alespoň na úrovni B1)
  • mít přístup k počítačovému zařízení s přístupem na internet

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 let
  • neopravitelné poškození sluchu nebo zraku
  • diagnóza hraniční poruchy osobnosti
  • diagnostika posttraumaticko-stresové poruchy
  • sebevraha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání videa
Video ženy popisující základní informace o psychoterapii a o jejím začlenění do systému pojištění v Německu. Osobní zkušenosti s terapií nejsou poskytovány. „Emoční psaní“ je představeno jako typ intervence používané při léčbě deprese a jsou o něm poskytnuty základní informace.
Účastníci absolvují čtyři 20minutová sezení emočního psaní (doma) ve čtyřech po sobě jdoucích dnech. Pokyny jsou poskytovány online před každým psaním.
Ostatní jména:
  • Expresivní psaní
Experimentální: Posudky
Video pacienta a terapeuta, kteří oba popisují svou osobní zkušenost s terapií deprese pozitivním, ale realistickým způsobem. Důraz je kladen na osobní zkušenost hlavního hrdiny. „Emoční psaní“ je popisováno jako užitečná technika z pohledu první osoby.
Účastníci absolvují čtyři 20minutová sezení emočního psaní (doma) ve čtyřech po sobě jdoucích dnech. Pokyny jsou poskytovány online před každým psaním.
Ostatní jména:
  • Expresivní psaní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre na self-report měření pro hodnocení dovedností regulace emocí (Fragebogen zur standardisierten Selbsteinschätzung emoční kompetence; SEK-27)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Německá SEK-27 je 27-položková škála měřící 9 domén (pozornost, jasnost, vědomí těla, porozumění, přijetí, odolnost, sebepodpora, připravenost na konfrontaci a regulace) dovedností regulace emocí. Vyšší skóre v celkovém skóre naznačuje lepší schopnosti regulace emocí.
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna skóre oproti výchozímu stavu na škále dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ).
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Německá verze dotazníku důvěryhodnosti a očekávání (CEQ), šestipoložková škála. CEQ se skládá ze dvou subškál se čtyřmi položkami měřícími kognitivně zaměřenou důvěryhodnost (např. „Jak logická vám v tomto okamžiku připadá nabízená terapie?“) ) a dvě položky měřící očekávání zaměřená na afekt (např. „Jak velké zlepšení vašich příznaků skutečně nastane na konci období terapie?“). CEQ používá různé ratingové stupnice; 9bodová škála v rozmezí od 1 (vůbec ne) do 9 (velmi mnoho) a procentuální hodnotící škála v rozmezí od 0 % (vůbec ne) do 100 % (velmi mnoho), přičemž vyšší součet skóre naznačuje větší důvěryhodnost léčby a očekávání .
Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre subjektivního stresu od výchozí hodnoty na „Vnímaném stresu“ (PSS-10)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Self-report dotazník k posouzení subjektivního prožívání stresu; 10 položek; každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 (nikdy) do 4 (velmi často); celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 40 (vyšší skóre značí více subjektivního stresu).
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna od výchozího stavu na subškále stav-úzkost „State-Trait-Anxiety-Depression-Inventory“ (STADI)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Self-report dotazník k posouzení stavu a rysů úzkosti a deprese; 40 položek (20 stavová škála; 20 rysová škála); každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (velmi hodně); celkové skóre na stupnici se pohybuje mezi 20 a 80 (vyšší skóre znamená větší úzkost)
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre u konkrétních položek regulace emocí
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Protože jsme měli pocit, že stávající škály regulace emocí použité v této studii nezachycují některé specifické dovednosti, na které se intervence emočního psaní zaměřuje, vytvořili jsme soubor pěti konkrétních položek o povolení, přijetí, prožívání a zvládání negativních emocí. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na lepší schopnosti regulace emocí.
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna skóre oproti výchozí hodnotě v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Depresivní symptomy prostřednictvím německé verze dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9), 9-ti položkové škály. S každou položkou zachycuje PHQ-9 jedno z devíti kritérií pro těžkou depresi zveřejněných v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch IV (DSM-IV) pomocí 4bodové Likertovy stupnice v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž skóre 0 až 4 znamená minimální depresivní symptomatologii, skóre 5 až 9 mírnou, skóre 10 až 14 střední, skóre 15 až 19 střední až těžkou a celkovou skóre 20 až 27 těžká depresivní symptomatologie.
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna skóre oproti výchozí hodnotě na stupnici Regulatory Emotional Self-Efficacy Scale (RESE)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Německá verze RESE je 10-položkový nástroj měřící vlastní účinnost pro regulaci emocí. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (vůbec ne dobře) do 5 (velmi dobře). Vyšší skóre ukazuje na lepší regulační emoční sebeúčinnost.
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre na dílčí škále očekávání léčby obecné hodnotící škály pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE)
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Očekávání léčby se měří pomocí obecné hodnotící stupnice pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE), subškála pro předchozí zkušenosti s léčbou a subškála pro očekávání léčby. Odpovědi jsou poskytovány na číselné stupnici hodnocení od 0 do 10 (každá položka má specifické kotvy, přičemž spodní kotvy vždy označují žádné očekávané účinky)
Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty ve skóre vnímané nejistoty a vnímaných překážek psychoterapie
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Položky, které Kushner a Sher (1989) použili k posouzení vnímaných bariér, byly přeloženy do němčiny a upraveny tak, aby uváděly „jsem si nejistý“ místo „Jsem úzkostný“. Škála se skládá ze 3 subškál: citlivost terapeuta (5 položek), obavy z obrazu (4 položky), obavy z donucení (4 položky). Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové škále od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela), přičemž vysoké skóre ukazuje na větší nejistotu. Bylo přidáno pět položek odrážejících specifické nejistoty (finanční obavy, časová omezení, příbuznost terapeuta, terapeutický proces, osobní schopnost dokončit terapii), které nebyly pokryty původním článkem. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové škále od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím), přičemž vysoké skóre ukazuje na větší nejistotu.
Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Změna od základní hodnoty ve skóre na stupnici důvěryhodnosti a osobní reakce
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)

Důvěryhodnost a osobní reakce na psychoterapii jsou měřeny prostřednictvím německé verze škály důvěryhodnosti a osobní reakce, kterou si sami přeložili. Tato stupnice také měří záměry vyhledat terapii.

Škála důvěryhodnosti: 7 položek, odpovědi jsou poskytovány na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).

Osobní reakce na odůvodnění (PRR): 5 položek, odpovědi jsou uvedeny na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec ne) do 7 (extrémně).

Celkové skóre škály důvěryhodnosti se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre znamená vyšší hodnocení důvěryhodnosti, celkové skóre PRR se pohybuje od 5 do 35, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější reakce a vyšší důvěryhodnost.

Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu); po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty v D-skóre v testu implicitních asociací jedné kategorie (SC-IAT)
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Single-Category Implicit Associations Test (SC-IAT), měřící implicitní asociace s psychoterapií. Je to úkol zaměřený na reakční dobu, který čelí cílové dimenzi „psychoterapie“ a hodnotící dimenzi „efektivní“ a „neefektivní“. Síla asociace (D-skóre) mezi cílovou dimenzí a hodnotící dimenzí se vypočítá na základě reakčních časů. Kratší reakční časy ukazují na větší asociativní sílu.
Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Změna od výchozího skóre ve skóre na stupnici Self-Stigma of Depressions (SSDS)
Časové okno: Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Německá verze škály SSDS (Self-Stigma of Depressions Scale), 16 položek měřících očekávané sebestigma pro hypotetický případ, že by člověk trpěl depresí. SSDS se skládá ze 3 subškál: sebeobviňování, inhibice při hledání pomoci, sociální nedostatečnost Odpovědi na všechny položky jsou uvedeny na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím); vyšší skóre ukazuje na vyšší sebestigma.
Základní linie; po zhlédnutí videí (1 den po výchozím stavu)
Změna od výchozí hodnoty v položkách hodnotících očekávání ohledně vypořádání se s negativními emocemi škály Depressive Expectations Scale (DES)
Časové okno: Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Část A (6 položek) škály depresivních očekávání (DES). Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím). Vyšší skóre značí silnější negativní očekávání ohledně zacházení s negativními emocemi.
Základní linie; po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní imunizace (informace o videu)
Časové okno: po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Čtyři položky k posouzení tendencí k diskreditaci informací zobrazených v intervenčních videích.
po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Zpracujte otázky týkající se intervence
Časové okno: při každém emocionálním psaní (1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny po výchozím stavu)
Vytvořili jsme tři položky týkající se zacházení s emocemi před, po a během sezení emočního psaní. Tři položky hodnotí: náladu za posledních 24 hodin (položka hodnocená na 10bodové Likertově škále; vyšší skóre značí lepší náladu), schopnost vyrovnat se s emocemi za posledních 24 hodin (položka hodnocená na 10bodové Likertově škále; vyšší skóre značí větší schopnost vyrovnat se s emocemi), dodržování emočního psaní (položka hodnocená na 10bodové Likertově škále; vyšší skóre značí větší dodržování). Čtvrtá položka byla převzata ze škály depresivních očekávání (DES) k posouzení očekávání ohledně schopnosti vyrovnat se s emocemi v nadcházejících 24 hodinách (položka hodnocená na Likertově škále v rozmezí od 1 (nesouhlasím) do 5 (souhlasím). Vyšší skóre značí silnější negativní očekávání ohledně zvládání negativních emocí v příštích 24 hodinách)
při každém emocionálním psaní (1 den, 2 dny, 3 dny, 4 dny po výchozím stavu)
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Základní linie
Self-efficacy prostřednictvím německé verze General Self-Efficacy Scale (GSE), 10-položkové stupnice měřící obecnou self-efficacy. Škála obsahuje 10 položek (např. „Když jsem konfrontován s problémem, obvykle najdu několik řešení“). Odpovědi jsou prezentovány na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (vůbec není pravdivé) do 4 (přesně pravdivé), což dává celkové skóre mezi 10 a 40 s vysokým skóre indikujícím vysokou úroveň obecného vnímání vlastní účinnosti.
Základní linie
Místo kontrolních vjemů/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Časové okno: Základní linie

Německá 4-položková stupnice Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4 (IE-4) k posouzení místa kontroly.

Škála IE-4 se skládá ze 2 subškál: interní (2 položky) a externí místo kontroly (2 položky). Na 4 položky se odpovídá pomocí 5bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre subškály se zprůměrují do jednoho skóre na subškálu. Průměrné hodnoty subškály se pohybují mezi 1 a 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší interní nebo externí místo kontroly.

Základní linie
Empatie k indexu interpersonální reaktivity (IRI)
Časové okno: Základní linie
Empatie prostřednictvím německé verze indexu interpersonální reaktivity (IRI), 16-položkové škály. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové hodnotící stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Empatie se dělí na jednu kognitivní a tři emocionální složku: perspektivní převzetí (PT; položka 4,10,14,16), škála fantazie (FS; položka 2,7,12,15), empatický zájem (EC; 1,5, 9,11) a osobní tíseň (PD; 3,6,8,13); obecné skóre je určeno součtem hodnot jednotlivých škál EC, PT a FS (empatie=EC+PT+FS), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší empatii.
Základní linie
Dotazník regulace kognitivních emocí (CERQ)
Časové okno: Základní linie
CERQ-short je 18-položkový nástroj měřící obvyklé používání adaptivních a maladaptivních kognitivních stylů regulace emocí (sebeobviňování, přežvykování, přijetí, pozitivní přeostření, přehodnocení na plánování, pozitivní přehodnocení, uvedení do perspektivy, katastrofa, jiné obviňování ) se 2 položkami na subškálu. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Vyšší skóre ukazuje na častější používání stylu regulace kognitivních emocí.
Základní linie
Subškála vnímaného stigmatu škály stigmatu deprese (DSS)
Časové okno: Základní linie
Veřejné stigma deprese se měří pomocí německého překladu Depression Stigma Scale (DSS) pomocí subškály Vnímané Stigma: 9 položek, měřících vnímané veřejné stigma deprese. Odpovědi jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od 0 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím); celkové skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje větší vnímané stigma.
Základní linie
Předchozí zkušenosti s léčbou na subškále pro předchozí zkušenosti s léčbou obecné hodnotící škály pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE)
Časové okno: Základní linie
Předchozí zkušenosti s psychoterapií se měří pomocí obecné hodnotící stupnice pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE), subškála pro předchozí zkušenosti s léčbou. Odpovědi jsou poskytovány na číselné stupnici hodnocení od 0 do 10 (každá položka má specifické kotvy, přičemž spodní kotvy vždy označují žádné očekávané účinky)
Základní linie
Současná podškála účinků léčby obecné hodnotící škály pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE)
Časové okno: po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Aktuální účinky léčby se měří pomocí podškály aktuálních účinků léčby obecné hodnotící škály pro předchozí zkušenosti s léčbou, očekávání léčby a účinky léčby (GEEE). Odpovědi jsou poskytovány na číselné stupnici hodnocení od 0 do 10 (každá položka má specifické kotvy, přičemž spodní kotvy vždy označují žádné očekávané účinky)
po dokončení písemného zásahu (5 dní po výchozím stavu)
Hodnocení vřelosti a kompetence herců zobrazených ve videích
Časové okno: po zhlédnutí videí (1 den po základní linii, přímo po zhlédnutí intervenčních videí)
Vnímání vřelosti a kompetence herců zobrazených ve videích účastníky se měří pomocí nástroje Warmth and Credibility Screener – německý překlad: 12 položek hodnotících vnímanou vřelost (6 položek) a kompetence (6 položek) na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 ( vůbec ne) na 5 (zcela) s vysokým skóre indikujícím vyšší hodnocení vřelosti a kompetence.
po zhlédnutí videí (1 den po základní linii, přímo po zhlédnutí intervenčních videí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Social learning 2_intervention

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit