Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​videobaserede udtalelser om psykoterapi på behandlingsforventninger og en kort onlineintervention

15. november 2023 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Social læring i depressionsterapi: Effekten af ​​videobaserede udtalelser om psykoterapi på en behandlingsforventninger og en kort onlineintervention

Forskning har vist, at behandlingsforventninger spiller en stor rolle i forløbet af psykiske lidelser, og at positive forventninger har en gavnlig indflydelse på behandlingsresultater. Forventninger kan udvikle sig på forskellige måder, og en ny forskning viser, at social læring spiller en væsentlig rolle i denne proces. Til dato har de fleste undersøgelser undersøgt virkningen af ​​social læring på behandlingsforventninger i forbindelse med smertelindring. Lidt er kendt om virkningen af ​​social læring i den psykoterapeutiske behandling af depression. Derfor undersøger denne undersøgelse, om behandlingsforventninger til depressionsterapi og behandlingseffekter af en kort online intervention kan moduleres via social læring, dvs. at vise positive behandlingsudtalelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • kunne forstå tysk (mindst B1 niveau)
  • har adgang til en computerenhed med internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år
  • ikke-korrigerbar høre- eller synsnedsættelse
  • diagnosticering af borderline-personlighedsforstyrrelse
  • diagnosticering af posttraumatisk-stress-lidelse
  • selvrapporteret suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styr video
Video af en kvinde, der beskriver grundlæggende information om psykoterapi, og hvordan det er indlejret i forsikringssystemet i Tyskland. Personlig erfaring med terapi gives ikke. 'Følelsesmæssig skrivning' introduceres som en form for intervention, der bruges i depressionsbehandling, og der gives grundlæggende information om det.
Deltagerne gennemfører fire 20-minutters sessioner med følelsesmæssig skrivning (hjemme) på fire på hinanden følgende dage. Instruktioner leveres online før hver skrivesession.
Andre navne:
  • Ekspressiv skrivning
Eksperimentel: Udtalelser
Video af en patient og en terapeut, som begge beskriver deres personlige oplevelse af depressionsterapi på en positiv, men realistisk måde. Der lægges vægt på hovedpersonen i den personlige oplevelse. 'Følelsesmæssig skrivning' beskrives som en nyttig teknik fra et førstepersonsperspektiv.
Deltagerne gennemfører fire 20-minutters sessioner med følelsesmæssig skrivning (hjemme) på fire på hinanden følgende dage. Instruktioner leveres online før hver skrivesession.
Andre navne:
  • Ekspressiv skrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i score på selvrapporteringsmåling for vurdering af følelsesreguleringsfærdigheder (Fragebogen zur standardisierten Selbsteinschätzung emotionaler Kompetenzen; SEK-27)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Den tyske SEK-27 er en skala med 27 punkter, der måler 9 domæner (opmærksomhed, klarhed, kropsbevidsthed, forståelse, accept, modstandskraft, selvstøtte, parathed til konfrontation og regulering) af følelsesreguleringsevner. Højere score på den samlede score indikerer bedre følelsesreguleringsevner.
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i scores på Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ)-skalaen
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Tysk version af Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ), 6-item skala.CEQ består af to underskalaer med fire punkter, der måler kognitiv-fokuseret troværdighed (f.eks. "På dette tidspunkt, hvor logisk virker den terapi, du tilbydes?" ) og to punkter, der måler affektfokuserede forventninger (f.eks. "Hvor meget forbedring af dine symptomer føler du virkelig vil ske ved slutningen af ​​terapiperioden?"). CEQ anvender forskellige vurderingsskalaer; en 9-trins skala fra 1 (slet ikke) til 9 (meget) og en procentsats skala fra 0 % (slet ikke) til 100 % (meget meget) med højere sumscore, der indikerer større troværdighed og forventninger til behandlingen .
Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i subjektiv stressscore på 'Perceived Stress Scale' (PSS-10)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af subjektiv stressoplevelse; 10 genstande; hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala fra 0(aldrig) til 4(meget ofte); samlede score ligger mellem 0 og 40 (højere score indikerer mere subjektiv stress).
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline på tilstandsangst-underskalaen af ​​'State-Trait-Anxiety- Depression-Inventory' (STADI)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Selvrapporteringsspørgeskema til vurdering af tilstand og træk ved angst og depression; 40 (20 tilstandsskala; 20 egenskabsskala) elementer; hvert emne er vurderet på en 4-punkts skala fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget); samlede score pr. skala ligger mellem 20 og 80 (højere score indikerer mere angst)
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i score på specifikke følelsesregulerende elementer
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Fordi vi følte, at de eksisterende følelsesreguleringsskalaer, der blev brugt i denne undersøgelse, ikke fangede nogle af de specifikke færdigheder, som den følelsesmæssige skriveintervention er rettet mod, skabte vi et sæt af fem specifikke punkter om at tillade, acceptere, opleve og håndtere negative følelser. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (slet ikke enig) til 5 (helt enig). Højere score indikerer bedre følelsesreguleringsevner.
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i score på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Depressive symptomer via den tyske version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9), 9-punkts skala. Med hver genstand indfanger PHQ-9 et af de ni kriterier for svær depression, der er anført i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV (DSM-IV) ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score spænder fra 0 til 27, hvor en score på 0 til 4 indikerer minimal depressiv symptomatologi, en score på 5 til 9 mild, en score på 10 til 14 moderat, en score på 15 til 19 moderat til svær og en total score på 20 til 27 svær depressiv symptomatologi.
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i scores på Regulatory Emotional Self-Efficacy Scale (RESE)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Den tyske version af RESE er et instrument med 10 elementer, der måler selveffektivitet til følelsesregulering. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (slet ikke godt) til 5 (meget godt). Højere score indikerer bedre regulatorisk følelsesmæssig self-efficacy.
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i score på underskalaen for behandlingsforventninger af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Behandlingsforventninger måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), underskala for tidligere behandlingserfaringer og underskala for behandlingsforventninger. Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i scores på opfattet usikkerhed og opfattede barrierer for psykoterapi
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
De elementer, der blev brugt af Kushner og Sher (1989), til at vurdere opfattede barrierer, blev oversat til tysk og modificeret til at sige "Jeg er usikker" i stedet for "Jeg er ængstelig". Skalaen består af 3 underskalaer: terapeutens lydhørhed (5 punkter), billedbekymringer (4 punkter), tvangsproblemer (4 punkter). Svarene gives på en 5-trins skala fra 1 (slet ikke) til 5 (helt) med høje scores, der indikerer større usikkerhed. Fem punkter, der afspejler specifikke usikkerheder (økonomiske bekymringer, tidsbegrænsninger, terapeutens relatabilitet, den terapeutiske proces, personlig evne til at fuldføre terapi), som ikke var dækket af den oprindelige artikel, blev tilføjet. Svarene gives på en 5-trins skala fra 1 (ikke enig) til 5 (enig) med høje scores, der indikerer større usikkerhed.
Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
Ændring fra baseline i score på troværdigheds- og personlig reaktionsskala
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)

Troværdigheden af ​​og personlige reaktioner på psykoterapi måles via en selvoversat tysk version af Credibility & Personal Reaction Scale. Denne skala måler også intentioner om at søge terapi.

Troværdighedsskala: 7 punkter, svar gives på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).

Personlige reaktioner på begrundelserne (PRR): 5 punkter, svar gives på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 7 (ekstremt).

Den samlede score på troværdighedsskalaen varierer fra 7 til 49 med højere score, der indikerer højere troværdighedsvurderinger, den samlede PRR-score varierer fra 5 til 35 med højere score, der indikerer flere positive reaktioner og højere troværdighed.

Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline); efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Ændring fra baseline i D-scores på Single-Category Implicit Association Test (SC-IAT)
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
Single-Category Implicit Associations Test (SC-IAT), måling af implicitte associationer med psykoterapi. Det er en reaktionstidsopgave, der står over for måldimensionen 'psykoterapi' og de evaluerende dimensioner 'effektiv' og 'ineffektiv'. Styrken af ​​associationen (D-score) mellem måldimensionen og den evaluerende dimension beregnes ud fra reaktionstiderne. Kortere reaktionstider indikerer en større associativ styrke.
Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
Ændring fra baseline i scores på Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS)
Tidsramme: Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
Tysk version af Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS), 16 punkter, der måler forventet selvstigma for det hypotetiske tilfælde, at man ville lide af depression. SSDS'et består af 3 underskalaer: selvbebrejdelse, hjælpesøgende hæmning, social utilstrækkelighed. Svar på alle punkter gives på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); højere score indikerer højere selvstigma.
Baseline; efter at have set videoerne (1 dag efter baseline)
Ændring fra baseline i de elementer, der vurderer forventninger om håndtering af negative følelser på Depressive Expectations Scale (DES)
Tidsramme: Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Del A (6 punkter) af Depressive Expectations Scale (DES). Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (ikke enig) til 5 (enig). Højere score indikerer stærkere negative forventninger til at håndtere negative følelser.
Baseline; efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv immunisering (af videooplysningerne)
Tidsramme: efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Fire punkter til at vurdere tendenser til at miskreditere de oplysninger, der ses i interventionsvideoerne.
efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Behandle spørgsmål om interventionen
Tidsramme: ved hver følelsesmæssig skrivesession (1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage efter baseline)
Vi lavede tre emner vedrørende håndtering af følelser før, efter og under den følelsesmæssige skrivesession. De tre elementer vurderer: humør i de seneste 24 timer (emne scoret på en 10-punkts Likert-skala; højere score indikerer bedre humør), evne til at håndtere følelser i de sidste 24 timer (emne scoret på en 10-punkts Likert-skala; højere score indikerer mere evne til at håndtere følelser), overholdelse af den følelsesmæssige skrivesession (emne scoret på en 10-punkts Likert-skala; højere score indikerer mere adhærens). Et fjerde punkt blev taget fra Depressive Expectations Scale (DES) for at vurdere forventningen om evnen til at håndtere følelser i de kommende 24 timer (emne scoret på en Likert-skala fra 1 (ikke enig) til 5 (enig). Højere score indikerer stærkere negative forventninger om at håndtere negative følelser i de næste 24 timer)
ved hver følelsesmæssig skrivesession (1 dag, 2 dage, 3 dage, 4 dage efter baseline)
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline
Self-efficacy via den tyske version af General Self-Efficacy Scale (GSE), en skala med 10 punkter, der måler generel self-efficacy. Skalaen indeholder 10 punkter (f.eks. "Når jeg bliver konfronteret med et problem, kan jeg normalt finde flere løsninger"). Svarene præsenteres på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt), hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40 med høje scores, der indikerer høje niveauer af generel selveffektivitetsopfattelse.
Baseline
Locus of control perceptions/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Tidsramme: Baseline

Den tyske 4-emne skala Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4 (IE-4) til vurdering af kontrolsted.

IE-4-skalaen består af 2 underskalaer: intern (2 elementer) og ekstern locus of control (2 elementer). De 4 punkter besvares med en 5-punkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Underskala-scorerne er gennemsnittet til én score pr. underskala. De gennemsnitlige underskalaværdier ligger mellem 1 og 5 med højere score, der indikerer højere intern eller ekstern kontrol.

Baseline
Empati på Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Baseline
Empati via den tyske version af Interpersonal Reactivity Index (IRI), en skala med 16 punkter. Svarene gives på en 5-punkts skala fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Empati er opdelt i en kognitiv og tre følelsesmæssige komponenter: perspektivtagning (PT; emne 4,10,14,16), fantasiskala (FS; emne 2,7,12,15), empatisk bekymring (EC; 1,5, 9,11) og personlig nød (PD; 3,6,8,13); den generelle score bestemmes af sumværdien af ​​de enkelte skalaer EC, PT og FS (empati=EC+PT+FS), hvorved en højere score indikerer højere empati.
Baseline
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: Baseline
CERQ-shorts er et instrument med 18 elementer, der måler den sædvanlige brug af adaptive og maladaptive kognitive følelsesreguleringsstile (selvbebrejdelser, drøvtyggere, accept, positiv genfokusering, genfokusering på planlægning, positiv omvurdering, perspektivering, katastrofalisering, anden bebrejdelse ) med 2 elementer pr. underskala. Elementer scores på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Højere score indikerer hyppigere brug af en kognitiv følelsesreguleringsstil.
Baseline
Opfattet Stigma-underskala af Depression Stigma Scale (DSS)
Tidsramme: Baseline
Offentligt stigma af depression måles via den tyske oversættelse af Depression Stigma Scale (DSS), ved hjælp af Perceived Stigma subscale: 9 items, der måler opfattet offentlig stigma af depression. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (helt uenig) til 4 (helt enig); samlede score spænder fra 0 til 36 med højere score, der indikerer større opfattet stigma.
Baseline
Tidligere behandlingserfaringer på underskalaen for tidligere behandlingserfaringer af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: Baseline
Tidligere erfaringer med psykoterapi måles via den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE), subskala for tidligere behandlingserfaringer. Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
Baseline
Nuværende underskala for behandlingseffekter af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE)
Tidsramme: efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Aktuelle behandlingseffekter måles via den aktuelle behandlingseffektunderskala af den generiske vurderingsskala for tidligere behandlingserfaringer, behandlingsforventninger og behandlingseffekter (GEEE). Svarene gives på en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 (hver vare har specifikke ankre med lavere ankre, der altid indikerer ingen forventede effekter)
efter afslutning af skriveinterventionen (5 dage efter baseline)
Varme og kompetencevurderinger af skuespillerne vist i videoerne
Tidsramme: efter at have set videoerne (1 dag efter baseline, direkte efter at have set interventionsvideoerne)
Deltagernes opfattelse af varme og kompetence hos skuespillere, der vises i videoerne, måles via Warmth and Credibility Screener - tysk oversættelse: 12 elementer, der vurderer opfattet varme (6 elementer) og kompetence (6 elementer) på en 5-punkts Likert-skala fra 1 ( slet ikke) til 5 (helt) med høje score, der indikerer større vurderinger af varme og kompetence.
efter at have set videoerne (1 dag efter baseline, direkte efter at have set interventionsvideoerne)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

24. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Social learning 2_intervention

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner