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El efecto de los testimonios basados ​​en videos sobre psicoterapia en las expectativas de tratamiento y una breve intervención en línea

15 de noviembre de 2023 actualizado por: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Aprendizaje social en la terapia de la depresión: el efecto de los testimonios basados ​​en videos sobre la psicoterapia en las expectativas de un tratamiento y una intervención breve en línea

La investigación ha demostrado que las expectativas de tratamiento juegan un papel importante en el curso de los trastornos mentales y que las expectativas positivas tienen un impacto beneficioso en los resultados del tratamiento. Las expectativas pueden desarrollarse de diferentes maneras y un cuerpo de investigación emergente muestra que el aprendizaje social juega un papel importante en este proceso. Hasta la fecha, la mayoría de los estudios han investigado el impacto del aprendizaje social en las expectativas de tratamiento en el contexto del alivio del dolor. Poco se sabe sobre el impacto del aprendizaje social en el tratamiento psicoterapéutico de la depresión. Por lo tanto, este estudio investiga si las expectativas de tratamiento sobre la terapia de la depresión y los efectos del tratamiento de una breve intervención en línea se pueden modular a través del aprendizaje social, es decir, mostrando testimonios de tratamiento positivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Marburg, Alemania, 35032
        • Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • ser capaz de entender alemán (al menos nivel B1)
  • tener acceso a un dispositivo informático con acceso a internet

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años
  • discapacidad auditiva o visual no corregible
  • diagnóstico de trastorno límite de la personalidad
  • diagnóstico de trastorno de estrés postraumático
  • suicidio autoinformado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controlar vídeo
Video de una mujer que describe información básica sobre psicoterapia y cómo se integra en el sistema de seguros en Alemania. No se proporciona experiencia personal con la terapia. Se presenta la 'escritura emocional' como un tipo de intervención utilizada en el tratamiento de la depresión y se proporciona información básica al respecto.
Conductual: Escritura Emocional
Los participantes completan cuatro sesiones de 20 minutos de escritura emocional (en casa) en cuatro días consecutivos. Las instrucciones se proporcionan en línea antes de cada sesión de escritura.
Otros nombres:
  • Escritura expresiva
Experimental: Testimonios
Video de un paciente y un terapeuta, quienes describen su experiencia personal con la terapia para la depresión de una manera positiva pero realista. El énfasis está en la experiencia personal del protagonista. La 'escritura emocional' se describe como una técnica útil desde una perspectiva en primera persona.
Conductual: Escritura Emocional
Los participantes completan cuatro sesiones de 20 minutos de escritura emocional (en casa) en cuatro días consecutivos. Las instrucciones se proporcionan en línea antes de cada sesión de escritura.
Otros nombres:
  • Escritura expresiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones en la medida de autoinforme para la Evaluación de las habilidades de regulación de las emociones (Fragebogen zur standardisierten Selbsteinschätzung emocionaler Kompetenzen; SEK-27)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
El SEK-27 alemán es una escala de 27 ítems que mide 9 dominios (atención, claridad, conciencia corporal, comprensión, aceptación, resiliencia, autosuficiencia, preparación para la confrontación y regulación) de habilidades de regulación emocional. Los puntajes más altos en el puntaje general indican mejores habilidades de regulación emocional.
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones en la escala del Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Versión alemana del Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ), escala de 6 ítems. El CEQ consta de dos subescalas con cuatro ítems que miden la credibilidad centrada en lo cognitivo (p. ej., "En este punto, ¿qué tan lógica le parece la terapia que se le ofrece?" ) y dos ítems que miden las expectativas centradas en el afecto (p. ej., "Al final del período de terapia, ¿cuánta mejora en sus síntomas siente que realmente ocurrirá?"). El CEQ aplica diferentes escalas de calificación; una escala de 9 puntos que va de 1 (nada) a 9 (mucho) y una escala de calificación porcentual que va de 0% (nada) a 100% (mucho) con puntajes de suma más altos que indican una mayor credibilidad y expectativas del tratamiento .
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de estrés subjetivo en la 'Escala de estrés percibido' (PSS-10)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cuestionario de autoinforme para evaluar la experiencia de estrés subjetivo; 10 artículos; cada elemento se califica en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 40 (las puntuaciones más altas indican más estrés subjetivo).
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en la subescala estado-ansiedad del 'Estado-Rasgo-Ansiedad-Depresión-Inventario' (STADI)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cuestionario de autoinforme para evaluar estado y rasgo de ansiedad y depresión; 40 ítems (20 escala estatal; 20 escala de rasgos); cada elemento se califica en una escala de 4 puntos de 1 (nada) a 4 (mucho); las puntuaciones totales por escala oscilan entre 20 y 80 (las puntuaciones más altas indican más ansiedad)
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de ítems específicos de regulación emocional
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Debido a que sentimos que las escalas de regulación emocional existentes utilizadas en este estudio no capturaban algunas de las habilidades específicas a las que se dirige la intervención de escritura emocional, creamos un conjunto de cinco elementos específicos sobre permitir, aceptar, experimentar y manejar emociones negativas. Los ítems se puntúan en una escala Likert que va desde 1 (nada de acuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de regulación emocional.
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Síntomas depresivos a través de la versión alemana del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9), escala de 9 ítems. Con cada elemento, el PHQ-9 captura uno de los nueve criterios para la depresión mayor publicados en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM-IV) utilizando una escala de Likert de 4 puntos que va de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). El puntaje total varía de 0 a 27, donde un puntaje de 0 a 4 indica sintomatología depresiva mínima, un puntaje de 5 a 9 leve, un puntaje de 10 a 14 moderado, un puntaje de 15 a 19 moderado a severo y un puntaje total puntuación de 20 a 27 sintomatología depresiva severa.
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Autoeficacia Emocional Reguladora (RESE)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
La versión alemana del RESE es un instrumento de 10 ítems que mide la autoeficacia para la regulación de las emociones. Los ítems se puntúan en una escala de Likert que va de 1 (nada bien) a 5 (muy bien). Las puntuaciones más altas indican una mejor autoeficacia emocional regulatoria.
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones en la subescala de expectativas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Las expectativas de tratamiento se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento y subescala para expectativas de tratamiento. Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 (cada elemento tiene anclas específicas con anclas más bajas que siempre indican que no hay efectos esperados)
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones sobre la incertidumbre percibida y las barreras percibidas para la psicoterapia
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Los ítems utilizados por Kushner y Sher (1989) para evaluar las barreras percibidas se tradujeron al alemán y se modificaron para decir "No estoy seguro" en lugar de "Estoy ansioso". La escala consta de 3 subescalas: capacidad de respuesta del terapeuta (5 ítems), preocupación por la imagen (4 ítems), preocupación por la coerción (4 ítems). Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos que van desde 1 (nada) a 5 (totalmente) con puntajes altos que indican una mayor incertidumbre. Se agregaron cinco ítems para reflejar incertidumbres específicas (preocupaciones financieras, restricciones de tiempo, relación con el terapeuta, el proceso terapéutico, capacidad personal para completar la terapia), que no estaban cubiertas por el artículo original. Las respuestas se proporcionan en una escala de 5 puntos que va de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (de acuerdo) y las puntuaciones altas indican una mayor incertidumbre.
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Credibilidad y Reacción Personal
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)

La credibilidad y las reacciones personales a la psicoterapia se miden a través de una versión alemana autotraducida de la Credibility & Personal Reaction Scale. Esta escala también mide las intenciones de buscar terapia.

Escala de credibilidad: 7 ítems, las respuestas se proporcionan en una escala Likert de 7 puntos de 1 (nada) a 7 (extremadamente).

Reacciones personales a los fundamentos (PRR): 5 ítems, las respuestas se proporcionan en una escala Likert de 7 puntos de 1 (nada) a 7 (extremadamente).

El puntaje total de la escala de credibilidad varía de 7 a 49, donde los puntajes más altos indican calificaciones más altas de credibilidad, el puntaje PRR total varía de 5 a 35, donde los puntajes más altos indican reacciones más positivas y mayor credibilidad.
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base); después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones D en la prueba de asociaciones implícitas de categoría única (SC-IAT)
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Prueba de asociaciones implícitas de categoría única (SC-IAT), que mide las asociaciones implícitas con la psicoterapia. Es una tarea de tiempo de reacción que enfrenta la dimensión objetivo 'psicoterapia' y las dimensiones evaluativas 'eficaz' e 'ineficaz'. La fuerza de la asociación (puntuación D) entre la dimensión objetivo y la dimensión evaluativa se calcula en función de los tiempos de reacción. Los tiempos de reacción más cortos indican una mayor fuerza asociativa.
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la Escala de Autoestigma de Depresión (SSDS)
Periodo de tiempo: Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Versión alemana de la Self-Stigma of Depressions Scale (SSDS), 16 ítems que miden el autoestigma anticipado para el caso hipotético de que uno estaría sufriendo depresión. El SSDS consta de 3 subescalas: autoculpabilidad, inhibición de la búsqueda de ayuda, inadecuación social. Las respuestas a todos los ítems se dan en una escala de Likert de 5 puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo); las puntuaciones más altas indican un mayor autoestigma.
Base; después de ver los videos (1 día después de la línea de base)
Cambio desde el inicio en los ítems que evalúan expectativas sobre el manejo de emociones negativas de la Escala de Expectativas Depresivas (DES)
Periodo de tiempo: Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Parte A (6 ítems) de la Escala de Expectativas Depresivas (DES). Los ítems se puntúan en una escala de Likert que va de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican expectativas negativas más fuertes sobre el manejo de las emociones negativas.
Base; después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunización Cognitiva (de la información del video)
Periodo de tiempo: después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Cuatro ítems para evaluar tendencias a desacreditar la información visualizada en los videos de intervención.
después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Procesar preguntas sobre la intervención.
Periodo de tiempo: en cada sesión de escritura emocional (1 día, 2 días, 3 días, 4 días después de la línea base)
Creamos tres elementos relacionados con el manejo de las emociones antes, después y durante la sesión de escritura emocional. Los tres ítems evalúan: el estado de ánimo en las últimas 24 horas (ítem puntuado en una escala de Likert de 10 puntos; las puntuaciones más altas indican un mejor estado de ánimo), la capacidad para afrontar las emociones en las últimas 24 horas (ítem puntuado en una escala de Likert de 10 puntos; las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad para hacer frente a las emociones), la adherencia a la sesión de escritura emocional (elemento puntuado en una escala de Likert de 10 puntos; las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia). Se tomó un cuarto ítem de la Escala de Expectativas Depresivas (DES) para evaluar la expectativa sobre la capacidad de afrontar las emociones en las próximas 24 horas (ítem puntuado en una Escala de Likert que va de 1 (no estoy de acuerdo) a 5 (de acuerdo). Las puntuaciones más altas indican expectativas negativas más fuertes sobre cómo hacer frente a las emociones negativas en las próximas 24 horas)
en cada sesión de escritura emocional (1 día, 2 días, 3 días, 4 días después de la línea base)
Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: Base
Autoeficacia a través de la versión alemana de la Escala de autoeficacia general (GSE), una escala de 10 ítems que mide la autoeficacia general. La escala contiene 10 ítems (p. ej., "Cuando me enfrento a un problema, generalmente puedo encontrar varias soluciones"). Las respuestas se presentan en una escala de Likert de 4 puntos que va de 1 (nada cierto) a 4 (exactamente cierto), lo que arroja una puntuación total entre 10 y 40, donde las puntuaciones altas indican altos niveles de percepción general de autoeficacia.
Base
Locus de percepciones de control/ "Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4" (IE-4)
Periodo de tiempo: Base

La escala alemana de 4 ítems Internale-Externale-Kontrollüberzeugungen-4 (IE-4) para evaluar el lugar de control.

La escala IE-4 consta de 2 subescalas: locus de control interno (2 ítems) y externo (2 ítems). Los 4 ítems se responden mediante una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones de las subescalas se promedian en una puntuación por subescala. Los valores medios de la subescala oscilan entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indican un locus de control interno o externo más alto.
Base
Empatía en el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Base
Empatía a través de la versión alemana del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI), una escala de 16 ítems. Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación de 5 puntos que va de 1 (nunca) a 5 (siempre). La empatía se divide en un componente cognitivo y tres emocionales: toma de perspectiva (PT; ítem 4,10,14,16), escala de fantasía (FS; ítem 2,7,12,15), preocupación empática (EC; 1,5, 9,11) y angustia personal (PD; 3,6,8,13); la puntuación general está determinada por el valor de la suma de las escalas individuales EC, PT y FS (empatía=EC+PT+FS), donde una mayor puntuación indica una mayor empatía.
Base
Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
Periodo de tiempo: Base
El CERQ-short es un instrumento de 18 ítems que mide el uso habitual de estilos cognitivos de regulación emocional adaptativos y desadaptativos (autoculpa, rumiación, aceptación, reenfoque positivo, reenfoque en la planificación, reevaluación positiva, puesta en perspectiva, catastrofismo, culpa a otros ) con 2 ítems por subescala. Los ítems se puntúan en una escala de Likert que va de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre). Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de un estilo de regulación cognitiva de las emociones.
Base
Subescala de Estigma Percibido de la Escala de Estigma de Depresión (DSS)
Periodo de tiempo: Base
El estigma público de la depresión se mide a través de la traducción al alemán de la Escala de estigma de la depresión (DSS), utilizando la subescala de estigma percibido: 9 ítems, que miden el estigma público percibido de la depresión. Las respuestas se proporcionan en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) hasta 4 (totalmente de acuerdo); las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mayor estigma percibido.
Base
Experiencias previas de tratamiento en la subescala para experiencias previas de tratamiento de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: Base
Las experiencias previas con psicoterapia se miden a través de la escala de calificación genérica para experiencias previas de tratamiento, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE), subescala para experiencias previas de tratamiento. Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 (cada elemento tiene anclas específicas con anclas más bajas que siempre indican que no hay efectos esperados)
Base
Subescala de efectos del tratamiento actual de la escala de calificación genérica para experiencias de tratamiento anteriores, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE)
Periodo de tiempo: después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Los efectos del tratamiento actual se miden a través de la subescala de efectos del tratamiento actual de la escala de calificación genérica para experiencias de tratamiento anteriores, expectativas de tratamiento y efectos del tratamiento (GEEE). Las respuestas se proporcionan en una escala de calificación numérica que va de 0 a 10 (cada elemento tiene anclas específicas con anclas más bajas que siempre indican que no hay efectos esperados)
después de completar la intervención de escritura (5 días después de la línea de base)
Calificaciones de calidez y competencia de los actores que se muestran en los videos.
Periodo de tiempo: después de ver los videos (1 día después de la línea de base, directamente después de ver los videos de intervención)
Las percepciones de los participantes sobre la calidez y la competencia de los actores que se muestran en los videos se miden a través del Warmth and Credibility Screener - traducción al alemán: 12 ítems que evalúan la calidez percibida (6 ítems) y la competencia (6 ítems) en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 ( en absoluto) a 5 (completamente) con puntajes altos que indican mayores calificaciones de calidez y competencia.
después de ver los videos (1 día después de la línea de base, directamente después de ver los videos de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Philipps University Marburg Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Rief, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy, Philipps-University Marburg, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Social learning 2_intervention

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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