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頭頸部がん患者の嚥下機能

2023年4月18日 更新者:Manoj Pandey、Banaras Hindu University

表面筋電図とビデオ透視法を用いた頭頸部がん患者の嚥下機能の評価

頭頸部がん (HNC) は、世界で 6 番目に多いがんであり、全悪性腫瘍の 2.8% を占めています。 腫瘍自体の存在と治療は、嚥下のあらゆる段階に影響を与える神経筋損傷を引き起こす可能性があります。 近年、臓器温存ケアがより一般的になっていますが、これは必ずしも機能の保存を意味するわけではありません. 嚥下障害と誤嚥の両方が発生する可能性があり、複雑な原因が考えられます。 正常な嚥下には、口腔準備期、咽頭期、食道期があり、何がどこでどのような機能不全に陥っているのかを知ることが重要です。 この研究の目的は、筋電図 (EMG) とビデオ透視法を使用して、頭頸部癌患者の術前および術後の嚥下機能を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

嚥下のプロセスには、食物を摂取するための意識的な努力と、ボーラス準備の潜在意識または反射的な努力が含まれます。 ボーラスの調製は準備段階と呼ばれ、口腔および咽頭から食道へのボーラスの輸送は輸送段階と呼ばれ、食道を通って食道輸送段階と呼ばれる。 嚥下メカニズムのリズムとパターンは、延髄にある中央パターン発生器によって制御されます。

舌は、食べ物を混ぜ合わせて歯の咬合面に向かって移動させることにより、準備段階で重要な役割を果たします。 口腔粘膜全体の感覚神経支配と顔面筋の緊張は、食塊を口腔内に維持し、その操作に役立ちます。 軟口蓋は舌に近づき、咽頭への早すぎるこぼれを防ぐ舌口蓋シールを作成しますが、下顎骨のさまざまな動きは、食塊を適切に粉砕するために不可欠です。 次に、舌が前方から後方に収縮し、食塊を咽頭に押し戻します。このプロセス全体に約 1 秒かかります。 この段階には、第 5 脳神経、第 7 脳神経、および第 12 脳神経が関与します。

咽頭相は不随意であり、感覚は IX 番目と X 番目の脳神経を通り、通常は 1 秒間続きます。 この段階では、軟口蓋が鼻咽頭を閉じ、喉頭が持ち上げられて閉じ、咽頭収縮筋が収縮し、輪状咽頭が弛緩します。 真の臍帯、偽の臍帯、喉頭蓋および喉頭蓋ひだは収縮して、誤嚥を防止するいくつかの層の障壁を形成します。

メカニズムはさまざまであり、この機能障害を正確に測定できるゴールド スタンダード テストはありません。 ほとんどの患者は、栄養が損なわれ、経鼻栄養チューブが必要な場合にのみ調査されます。 機能を温存する保存的手術が実際にどの程度機能を温存するかについては不明であり、したがって、この研究の重要性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • UP
      • Varanasi、UP、インド、221005
        • Banaras Hindu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性頭頸部がんの組織学的に証明されたすべての症例。
  • ステージ T1 から T4a、N0 から N3、M0 の頭頸部がん。
  • カルノフスキー演奏ステータス70以上

除外基準:

  • 神経疾患患者
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • H/O 手術、化学療法、放射線療法などの前治療 再発性疾患に対する手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:嚥下機能の評価
表面筋電図とビデオ透視法による嚥下機能の測定
3 つの筋肉群 (咬筋、オトガイ骨下、舌骨下) の表面筋電図と Omnipaque を使用したビデオ透視

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
透視およびEMGによって評価される嚥下機能障害
時間枠:手術後6~8週間
誤嚥は気道への染料の漏出と定義され、嚥下障害は嚥下困難または造影剤のホールドアップと定義されます
手術後6~8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Manoj Pandey、Banaras Hindu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2023年3月15日

研究の完了 (実際)

2023年3月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月18日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HNQOL1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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