Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja połykania u pacjentów z rakiem głowy i szyi

18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Ocena funkcji połykania u pacjentów z rakiem głowy i szyi za pomocą elektromiografii powierzchniowej i wideofluoroskopii

Rak głowy i szyi (HNC) jest szóstym najczęściej występującym rakiem na świecie, stanowiąc 2,8% wszystkich nowotworów złośliwych. Obecność samego guza, jak również leczenie, może skutkować uszkodzeniem nerwowo-mięśniowym na każdym etapie połykania. Opieka oszczędzająca narządy stała się jednak w ostatnich latach bardziej powszechna, jednak nie zawsze oznacza to zachowanie funkcjonalności. Dysfagia i aspiracja mogą wystąpić i mogą mieć złożone przyczyny. Normalne połykanie ma ustną fazę przygotowawczą, fazę gardłową i fazę przełykową, ważne jest, aby wiedzieć, jaka jest dysfunkcja i gdzie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę przedoperacyjnej i pooperacyjnej funkcji połykania u pacjentów z rakiem głowy i szyi za pomocą elektromiografii (EMG) i wideofluoroskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proces połykania obejmuje świadomy wysiłek związany z przyjmowaniem pokarmu oraz podświadomy lub odruchowy wysiłek związany z przygotowaniem bolusa. Przygotowanie bolusa określa się jako fazę przygotowawczą, transport bolusa z jamy ustnej i gardła do przełyku jako fazę transportu, a przez przełyk jako fazę transportu przez przełyk. Rytm i wzór mechanizmu połykania jest kontrolowany przez centralny generator wzorców umieszczony w rdzeniu.

Język odgrywa ważną rolę w fazie przygotowawczej, mieszając pokarm i przesuwając go w kierunku powierzchni okluzyjnej zębów. Unerwienie czuciowe na błonie śluzowej jamy ustnej i napięcie mięśni twarzy pomagają w utrzymaniu bolusa w jamie ustnej i manipulowaniu nim. Podniebienie miękkie zbliża się do języka, tworząc uszczelnienie językowo-podniebienne, które zapobiega przedwczesnemu wyciekowi do gardła, podczas gdy różne ruchy żuchwy są niezbędne do odpowiedniego rozdrobnienia bolusa. Następnie język kurczy się od przodu do tyłu, wypychając bolus z powrotem do gardła, a cały proces trwa około jednej sekundy. Ta faza obejmuje V, VII i XII nerwy czaszkowe.

Faza gardłowa jest mimowolna, z odczuciami przemieszczającymi się przez IX i X nerwy czaszkowe i zwykle trwającymi jedną sekundę. W tej fazie podniebienie miękkie zamyka nosogardziel, krtań jest uniesiona i zamknięta, zwieracze gardła kurczą się, a pierśgardło rozluźnia się. Prawdziwe struny, fałszywe struny, nagłośnia i fałdy nagłośniowe zwężają się, tworząc wielowarstwową barierę uniemożliwiającą aspirację.

Mechanizm jest różny i nie ma złotego standardowego testu, który mógłby dokładnie zmierzyć tę dysfunkcję. Większość pacjentów jest badana tylko wtedy, gdy upośledza to karmienie i wymagane są sondy do nosa. Nie wiadomo, w jakim stopniu konserwatywne zabiegi chirurgiczne faktycznie zachowują funkcję, a tym samym znaczenie tego badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • UP
      • Varanasi, UP, Indie, 221005
        • Banaras Hindu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie potwierdzone histologicznie przypadki pierwotnego raka głowy i szyi.
  • Rak głowy i szyi od stadium T1 do T4a, od N0 do N3, M0.
  • Status wydajności Karnofsky'ego ponad 70

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami neurologicznymi
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • H/O jakiekolwiek wcześniejsze leczenie, takie jak chirurgia, chemioterapia, radioterapia Chirurgia w przypadku nawrotu choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena funkcji połykania
Pomiar funkcji połykania za pomocą elektromiografii powierzchniowej i wideofluoroskopii
Powierzchniowy EMG trzech grup mięśni (żwacz, podbródkowy i podgnykowy) oraz wideofluoroskopia z Omnipaque

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia połykania oceniane za pomocą fluoroskopii i EMG
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po zabiegu
Aspirację definiuje się jako wyciek barwnika do dróg oddechowych, a dysfagię jako trudności w połykaniu lub zatrzymywaniu kontrastu
6-8 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej

3
Subskrybuj