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ロイ適応モデルに基づく退院教育が緩和ケア患者と介護者に与える影響

2023年4月22日 更新者:ELİF TUĞBA UYGUN、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

緩和ケア患者と介護者の生活の質と適応に対するロイ適応モデルベースの退院トレーニングの効果

この研究は、腫瘍緩和ケア患者と介護者のためのロイ適応モデルに沿って形成される退院教育が、患者の栄養結果、生活の質と適応困難、対処と適応にどのように影響するかを明らかにするために実施されます。介護者の適応プロセス、生活の質、栄養ケアに関する知識レベル。

調査の概要

詳細な説明

今日、生活環境の改善と医療分野における技術の発展により、平均寿命と高齢者人口は日々増加しています。 このような状況は、慢性疾患を持つ個人の数の増加につながり、緩和ケアサービスの必要性を日々高めています。

緩和ケアで;患者、家族、介護者のニーズを満たし、人生の最後の時期に身体的、心理的、社会的、精神的に患者をサポートし、個人と家族/介護者のニーズに応じたケアを提供することにより、生活の質の向上を保証します。死と悲しみの過程で。 緩和ケアを必要とする患者は、痛み、吐き気、嘔吐、疲労、うつ病、呼吸困難、脱水、便秘、脱力感、疲労、せん妄、見当識障害、栄養失調など、病気によって発症し、生活の質を低下させる多くの問題に直面しています。 緩和患者のケアにおいて、介護者は、症状のコントロールにおいて重要な役割を果たし、患者が生命活動、特に栄養を維持するのを支援します。カウンセリングの役割。 緩和ケアの過程では、栄養に関する退院訓練の欠如が重大な問題につながる可能性があると述べられています.看護師は、人々の健康を管理し、個人、家族、または地域社会に適格な看護ケアを適用しながら、理論とモデルから利益を得る必要があります.彼らが介護を誰に適用するか、彼らが生きている新しいプロセスに適応するように彼らをサポートし、彼らが得たデータを科学的な意味で説明します。

この方向で、本研究では、看護モデルの 1 つであるロイ適応モデルに沿って作成される退院訓練が、栄養失調で栄養サポートを受けている腫瘍性緩和ケア患者とその介護者に与える影響を明らかにします。

この研究は、事前テストと事後テストの実験グループと対照グループを使用した前向き無作為化実験デザインで実施されます。 研究のサンプルサイズは、選択基準を満たし、研究への参加に同意する腫瘍緩和ケア患者と介護者で構成されます。 研究のサンプルに含まれる患者と介護者は、実験群と対照群としてランダムに2つのグループに分けられます。

研究のサンプルサイズは、検出力分析によって計算されました。 研究の検出力は、参照された研究のデータに従って実行された分析の結果として、42 人の腫瘍性緩和ケア患者および介護者 (各グループの最小 n = 21 の患者および介護者) として決定されました (効果サイズを 0.9、 80% の検出力値と 0.05% の誤差範囲と信頼区間)。 研究の信頼性を高め、パラメトリック検定を適用できるようにするために、30 人の腫瘍性緩和ケア患者と実験群の介護者、および 30 人の腫瘍性緩和ケア患者と介護者を含む、合計サンプル サイズを n:60 と決定しました。データの損失(研究からの脱落、死亡など)を考慮した対照群。 研究における無作為化は、単純なランダムな順序での無作為化方法を使用して提供されます。 患者は、実験群と対照群に無作為に選択されました。 データは SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 パッケージ プログラムで評価されます。

データ;腫瘍性緩和ケア患者に固有の記述情報フォーム、栄養リスク スクリーニング テスト-2002 (NRS-2002)、EORTC QLQ-C30 生活の質の尺度、高齢者における適応の難しさを評価するための尺度、栄養フォローアップ フォーム、電話カウンセリング フォローする-up フォーム、腫瘍性緩和ケア患者の介護者に固有の説明情報フォーム、対処および適応プロセス スケール、世界保健機関の生活の質スケール (WHOQOL-BREF-TR)、栄養ケアに関する意見を含む情報フォームが収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:ELİF TUĞBA UYGUN
  • 電話番号:+90 539 505 26 37
  • メール:elftugb9@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の方、
  • 既存の腫瘍性疾患のために緩和ケアクリニックで入院治療を受けている、
  • 緩和ケア治療終了後、自宅に退院するため、
  • 入院中、退院後も在宅栄養サポート(経皮的内視鏡的胃瘻・PEG)を継続し、
  • -入院中のNRS-2002栄養失調リスクスコア3以上(データは患者ファイルから取得)、
  • トルコ語を理解し、話す能力を持つこと。
  • 電話でコミュニケーションがとれるように、
  • 意識状態、感覚器官に障害がなく、
  • 研究に参加するボランティア。

除外基準:

  • 選択基準を満たさない患者、研究プロセス中に死亡または状態が悪化した患者、および研究への参加を志願しない患者とその介護者は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群:ロイ適応モデルに基づく退院訓練
このグループの腫瘍性緩和ケア患者と介護者は、ロイ適応モデルに基づく退院訓練を受けます。
Roy 適応モデルは、4 つの主な適応領域で構成されています。 この研究では、ロイ適応モデルの適応領域の範囲内で行われる退院時教育の内容を、家庭での栄養プロセス、痛み、不安、恐怖、ストレス、対処方法などの情報とともに継続し、役割と責任の変化に対処します。 、コミュニケーション、問題解決、ソーシャルサポートの活用。 ロイ適応モデルに基づいた退院訓練の効果を高めるための小冊子を作成し、訓練プログラムのガイドとして使用します。
介入なし:対照群:標準退院訓練
このグループの腫瘍性緩和ケア患者および介護者は、クリニックで定期的に適用される退院時トレーニング以外のトレーニングを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のスケール
時間枠:患者の退院前および退院後 3 か月のフォローアップ
緩和ケア患者の生活の質は、EORTC QLQ-C30 生活の質尺度 (30 項目で構成され、最初の 28 項目は 4 段階のリッカート型尺度であり、項目はなし: 1、やや: 2、まあまあ: 3 または非常に: 4 点。 質問 29 では、患者に自分の健康を 1 から 7 のスケール (1: 非常に悪い、7: 優れている) で評価するよう求め、質問 30 では患者に全体的な生活の質を評価するよう求めます。 このセクションのスコアが高いほど生活の質が高く、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。) 世界保健機関の生活の質の尺度 (身体的、精神的、環境的、社会的関係、および一般的な健康状態に関連する 26 の質問で構成されています。 各ドメインは 20 ポイントまたは 100 ポイントで計算されます。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します)。
患者の退院前および退院後 3 か月のフォローアップ
コンプライアンス スケール
時間枠:患者の退院前および退院後 3 か月のフォローアップ

緩和ケア患者の適応は、高齢者評価尺度(24 項目からなる 4 段階のリッカート型尺度で、「まったくない、少しある、かなりある、多い」の 4 点で評価される)の適応困難度を使用して決定されます。 スケールから得られるスコアが高くなるにつれて、老年期への適応レベルが低下します。

介護者の適応は、対処および適応プロセススケールを使用して決定されます。 ロイ適応モデルと、ロイ適応モデルが定義し、危機的で困難な状況にある個人の対処および適応戦略を決定するために使用される認知プロセスに関連する概念に基づくこの尺度は、5 つの要素からなる 4 点のリッカート型尺度です。サブディメンションと 47 項目 (各ステートメントは、「決して、まれに、時々、常に」と回答されています)。 スケールから得られたスコアが高いほど、効果的な対処方法の使用と適応が増加していると評価されます。

患者の退院前および退院後 3 か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Aylin ÖZAKGÜL、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月22日

最初の投稿 (実際)

2023年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月22日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EUYGUN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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