- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05840393
Effekten af udskrivningsuddannelse baseret på Roy Adaptation Model på palliative patienter og plejere
Effekten af Roy Adaptation Model-baseret udskrivelsestræning på livskvalitet og tilpasning af palliative patienter og plejere
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag, med forbedringen af levevilkårene og udviklingen af teknologi inden for medicin, stiger den forventede levetid og den ældre befolkning hver dag. Denne situation fører til en stigning i antallet af personer med kroniske sygdomme og øger behovet for palliative ydelser dag for dag.
I palliativ pleje; at imødekomme behovene hos patienter, familier og pårørende, sikre en forøgelse af livskvaliteten ved at støtte patienter fysisk, psykologisk, socialt og åndeligt i den sidste periode af deres liv, og yde omsorg i overensstemmelse med den enkeltes og familiens/plejepersonalets behov. i færd med død og sorg. Patienter med behov for palliativ behandling står over for mange problemer såsom smerter, kvalme, opkastning, træthed, depression, dyspnø, dehydrering, forstoppelse, svaghed, træthed, delirium, desorientering og underernæring, der udvikler sig på grund af sygdommen og nedsætter livskvaliteten. I plejen af palliative patienter spiller pårørende en vigtig rolle i symptomkontrol og hjælper patienten med at opretholde livsaktiviteter, især ernæring. At informere raske/patienter og deres familier/plejere om sunde livsstilsændringer er inden for rammerne af sygeplejerskens uddannelses- og rådgiverroller. I den palliative proces anføres det, at manglen på udskrivningstræning i ernæring kan føre til betydelige problemer. Sygeplejersker skal drage fordel af teorier og modeller, mens de anvender kvalificeret sygepleje til individet, familien eller lokalsamfundet og håndterer menneskers sundhed til hvem de anvender sygepleje, støtter dem til at tilpasse sig den nye proces, de lever i, og forklarer de data, de opnår i videnskabelig forstand.
I denne retning vil der i dette studie blive afsløret effekten af den udskrivningstræning, der skal skabes i tråd med Roy Adaptation Model, en af sygeplejemodellerne, på onkologisk palliativ plejepatienter med underernæring og modtager ernæringsstøtte og deres pårørende.
Denne forskning vil blive udført i et prospektivt, randomiseret eksperimentelt design med prætest-posttest eksperimentelle og kontrolgrupper. Undersøgelsens stikprøvestørrelse vil bestå af onkologiske palliative patienter og plejere, som opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen. De patienter og pårørende, der skal inkluderes i prøven af undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper.
Prøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved effektanalyse. Undersøgelsens styrke blev bestemt som 42 onkologiske palliative patienter og plejere (minimum n=21 patienter og plejere for hver gruppe) som et resultat af analysen udført i henhold til dataene fra en refereret undersøgelse (med effektstørrelsen på 0,9, 80 % effektværdi og 0,05 % fejlmargin og konfidensinterval). For at øge reliabiliteten af undersøgelsen og for at kunne anvende parametriske test blev den samlede stikprøvestørrelse bestemt til n:60, inklusive 30 onkologisk palliativ pleje patienter og plejere i forsøgsgruppen og 30 onkologisk palliative pleje patienter og plejere af kontrolgruppen under hensyntagen til datatab (frafald fra undersøgelsen, dødsfald osv.). Randomisering i undersøgelsen vil ske ved at bruge randomiseringsmetoden i simpel tilfældig rækkefølge. Patienterne blev tilfældigt udvalgt til forsøgs- og kontrolgruppen. Dataene vil blive evalueret med SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0-pakkeprogrammet.
Data; Beskrivende informationsskema specifik for onkologisk palliativ plejepatienter, ernæringsmæssig risikoscreeningstest-2002 (NRS-2002), EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskala, skala til vurdering af tilpasningsvanskeligheder hos ældre, ernæringsopfølgningsskema, telefonisk rådgivning -up-formular, beskrivende informationsformular, der er specifik for plejere af onkologisk palliativ plejepatienter, skala for mestrings- og tilpasningsprocesser, Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQOL-BREF-TR), informationsskema inklusive udtalelser om ernæringspleje vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ELİF TUĞBA UYGUN
- Telefonnummer: +90 539 505 26 37
- E-mail: elftugb9@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre,
- Modtagelse af døgnbehandling i en palliativ klinik for en eksisterende onkologisk sygdom,
- At blive udskrevet til hjemmet efter endt palliativ behandling,
- Fortsat hjemmeernæringsstøtte (perkutan endoskopisk gastrostomi/PEG) under indlæggelse og efter udskrivelse,
- NRS-2002 fejlernæringsrisikoscore på 3 og derover under indlæggelse (data skal hentes fra patientens fil),
- At have evnen til at forstå og tale tyrkisk,
- For at kunne kommunikere via telefon,
- Ingen handicap med hensyn til bevidsthedstilstand og sanseorganer,
- Frivilligt at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne, patienter, der dør, eller hvis tilstand forværres i løbet af forskningsforløbet, og patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i forskningen og deres pårørende, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe: Udskrivelsestræning baseret på Roy-tilpasningsmodellen
Onkologiske palliative patienter og pårørende i denne gruppe vil modtage udskrivningstræning baseret på Roy-tilpasningsmodellen.
|
Roy Adaptation Model består af fire hovedområder for tilpasning.
I denne undersøgelse vil indholdet af udskrivningsundervisningen, der gives inden for rammerne af Roy Adaptation Models tilpasningsområder, blive videreført med informationer som hjemmets ernæringsproces, smerte, angst, frygt, stress og mestringsmetoder, der adresserer skiftende roller og ansvar. , kommunikation, problemløsning og udnyttelse af social støtte.
Der vil blive udarbejdet et hæfte for at øge effektiviteten af udskrivningstræning baseret på Roy Adaptation Model og hæftet vil blive brugt som vejledning i træningsprogrammet.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standard udskrivningstræning
Onkologisk palliativ plejepatienter og pårørende i denne gruppe vil ikke modtage anden træning end den udskrivningstræning, der rutinemæssigt anvendes i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Før udskrivelse og 3 måneders efter udskrivelse opfølgning af patienterne
|
Livskvaliteten for palliative patienter vil blive vurderet ved hjælp af EORTC QLQ-C30 livskvalitetsskalaen (bestående af 30 punkter, hvoraf de første 28 er firepunkts Likert-skalaer, og emnerne er ingen: 1, noget: 2, Noget: 3 eller Meget: 4 point.
Spørgsmål 29 beder patienten om at vurdere deres helbred på en skala fra 1 til 7 (1: Meget dårlig og 7: Fremragende), og spørgsmål 30 beder patienten om at vurdere deres generelle livskvalitet.
Høje scores i dette afsnit indikerer høj livskvalitet og lave scores indikerer lav livskvalitet.)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (Den består af 26 spørgsmål relateret til fysiske, mentale, miljømæssige, sociale relationer og generel sundhedsstatus.
Hvert domæne beregnes over 20 point eller 100 point.
En høj score indikerer høj livskvalitet).
|
Før udskrivelse og 3 måneders efter udskrivelse opfølgning af patienterne
|
Overholdelsesskala
Tidsramme: Før udskrivelse og 3 måneders efter udskrivelse opfølgning af patienterne
|
Tilpasningen af palliative patienter vil blive bestemt ved hjælp af sværhedsgraden af tilpasning i ældrevurderingsskalaen (en firepunkts Likert-skala bestående af 24 punkter, scoret som "slet ikke, lidt, ganske, meget"). Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, falder niveauet af tilpasning til alderdommen. Tilpasningen af omsorgspersoner vil blive fastlagt ved hjælp af skalaen til mestring og tilpasningsproces. Skalaen, som er baseret på Roy Adaptation Model og de begreber, der er relateret til den kognitive proces, den definerer og bruges til at bestemme individers mestrings- og tilpasningsstrategier i kritiske og vanskelige situationer, er en firepunkts Likert-skala bestående af fem underdimensioner og 47 punkter (hver udsagn besvares "aldrig, sjældent, nogle gange, altid"). Efterhånden som de opnåede score fra skalaen stiger, evalueres den i takt med, at brugen af effektive mestringsmetoder og tilpasning øges. |
Før udskrivelse og 3 måneders efter udskrivelse opfølgning af patienterne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Burgos R, Sarto B, Elio I, Planas M, Forga M, Canton A, Trallero R, Munoz MJ, Perez D, Bonada A, Salo E, Lecha M, Enrich G, Salas-Salvado J; Group for the Study of Malnutrition in Hospitals in Catalonia. Prevalence of malnutrition and its etiological factors in hospitals. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):469-76. doi: 10.1590/S0212-16112012000200018.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Kaya A, Boz I. The development of the Professional Values Model in Nursing. Nurs Ethics. 2019 May;26(3):914-923. doi: 10.1177/0969733017730685. Epub 2017 Sep 20.
- Guzelant A, Goksel T, Ozkok S, Tasbakan S, Aysan T, Bottomley A. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: an examination into the cultural validity and reliability of the Turkish version of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care (Engl). 2004 May;13(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2354.2003.00435.x.
- Fitch MI, Fliedner MC, O'Connor M. Nursing perspectives on palliative care 2015. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):150-5. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.07.04.
- Stajduhar KI, Funk L, Cohen SR, Williams A, Bidgood D, Allan D, Norgrove L, Heyland D. Bereaved family members' assessments of the quality of end-of-life care: what is important? J Palliat Care. 2011 Winter;27(4):261-9.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Elia M. Defining, Recognizing, and Reporting Malnutrition. Int J Low Extrem Wounds. 2017 Dec;16(4):230-237. doi: 10.1177/1534734617733902. Epub 2017 Nov 16.
- Yoder LH. Using the Roy adaptation model: a program of research in a Military Nursing Research Service. Nurs Sci Q. 2005 Oct;18(4):321-3; discussion 320. doi: 10.1177/0894318405280382. No abstract available.
- Lopez-Contreras MJ, Torralba C, Zamora S, Perez-Llamas F. Nutrition and prevalence of undernutrition assessed by different diagnostic criteria in nursing homes for elderly people. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):239-46. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01237.x. Epub 2012 Feb 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUYGUN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udskrivningstræning baseret på Roy tilpasningsmodel
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAfhængighed, alkoholKalkun