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El efecto de la educación de alta basado en el modelo de adaptación de Roy en pacientes y cuidadores de cuidados paliativos

22 de abril de 2023 actualizado por: ELİF TUĞBA UYGUN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del entrenamiento de alta basado en el modelo de adaptación de Roy sobre la calidad de vida y la adaptación de pacientes y cuidadores de cuidados paliativos

Esta investigación se llevará a cabo con el fin de revelar cómo la educación al alta que se formará de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy para pacientes y cuidadores de cuidados paliativos oncológicos afectará los resultados nutricionales, la calidad de vida y las dificultades de adaptación de los pacientes, el afrontamiento y procesos de adaptación de los cuidadores, su calidad de vida y su nivel de conocimiento sobre el cuidado nutricional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, con la mejora de las condiciones de vida y el desarrollo de la tecnología en el campo de la medicina, la esperanza de vida y la población anciana aumentan cada día. Esta situación conduce a un aumento del número de personas con enfermedades crónicas y aumenta día a día la necesidad de servicios de cuidados paliativos.

En cuidados paliativos; satisfacer las necesidades de los pacientes, familiares y cuidadores, asegurando un aumento en la calidad de vida apoyando a los pacientes física, psicológica, social y espiritualmente en el último período de sus vidas, y brindando atención de acuerdo con las necesidades del individuo y la familia/cuidadores en proceso de muerte y duelo. Los pacientes que necesitan cuidados paliativos enfrentan muchos problemas como dolor, náuseas, vómitos, fatiga, depresión, disnea, deshidratación, estreñimiento, debilidad, fatiga, delirio, desorientación y desnutrición que se desarrollan debido a la enfermedad y reducen la calidad de vida. En el cuidado de pacientes paliativos, los cuidadores desempeñan un papel importante en el control de los síntomas y en ayudar al paciente a mantener las actividades de la vida, especialmente la nutrición. Informar a las personas sanas/pacientes y a sus familias/cuidadores sobre los cambios saludables en el estilo de vida está dentro del alcance de la educación y la educación de la enfermera. roles de consejería. En el proceso de cuidados paliativos, se afirma que la falta de capacitación al alta en nutrición puede generar problemas importantes. Los enfermeros necesitan beneficiarse de teorías y modelos mientras aplican cuidados de enfermería calificados al individuo, familia o comunidad, gestionando la salud de las personas. a quienes aplican los cuidados de enfermería, apoyándolos para que se adapten al nuevo proceso que viven, y explicando los datos que obtienen en un sentido científico.

En esa dirección, en este estudio, se revelará el efecto del entrenamiento de alta a ser creado de acuerdo con el Modelo de Adaptación de Roy, uno de los modelos de enfermería, en pacientes en cuidados paliativos oncológicos con desnutrición y que reciben soporte nutricional y sus cuidadores.

Esta investigación se llevará a cabo en un diseño experimental prospectivo, aleatorizado con grupos experimentales y de control pretest-postest. El tamaño de la muestra del estudio estará formado por pacientes en cuidados paliativos oncológicos y cuidadores que cumplan los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio. Los pacientes y cuidadores a incluir en la muestra del estudio serán divididos aleatoriamente en dos grupos como grupo experimental y control.

El tamaño de la muestra del estudio se calculó mediante análisis de potencia. El poder del estudio se determinó como 42 pacientes y cuidadores de cuidados paliativos oncológicos (mínimo n=21 pacientes y cuidadores para cada grupo) como resultado del análisis realizado según los datos de un estudio referenciado (tomando el tamaño del efecto como 0,9, 80% valor de potencia y 0,05% margen de error e intervalo de confianza). Para aumentar la confiabilidad del estudio y poder aplicar pruebas paramétricas, se determinó un tamaño de muestra total de n:60, incluidos 30 pacientes de cuidados paliativos oncológicos y cuidadores del grupo experimental y 30 pacientes de cuidados paliativos oncológicos y cuidadores de el grupo de control, teniendo en cuenta las pérdidas de datos (abandono del estudio, muerte, etc.). La aleatorización en el estudio se proporcionará utilizando el método de aleatorización en orden aleatorio simple. Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para los grupos experimental y de control. Los datos serán evaluados con el programa paquete SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Datos; Ficha de Información Descriptiva Específica para Pacientes en Cuidados Paliativos Oncológicos, Test de Cribado de Riesgo Nutricional-2002 (NRS-2002), Escala de Calidad de Vida EORTC QLQ-C30, Escala de Evaluación de Dificultades de Adaptación en Ancianos, Ficha de Seguimiento Nutricional, Seguimiento de Consejería Telefónica Se recogerá Formulario de actualización, Formulario de Información Descriptiva Específica para Cuidadores de Pacientes con Cuidados Paliativos Oncológicos, Escala de Proceso de Afrontamiento y Adaptación, Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF-TR), Formulario de Información Incluyendo Opiniones sobre Cuidado Nutricional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: ELİF TUĞBA UYGUN
  • Número de teléfono: +90 539 505 26 37
  • Correo electrónico: elftugb9@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más,
  • Recibir tratamiento hospitalario en una clínica de cuidados paliativos por una enfermedad oncológica existente,
  • Para ser dado de alta a casa después del final del tratamiento de cuidados paliativos,
  • Continuación del soporte nutricional domiciliario (gastrostomía endoscópica percutánea/PEG) durante la hospitalización y después del alta,
  • Puntuación de riesgo de desnutrición NRS-2002 de 3 o más durante la hospitalización (datos a obtener del expediente del paciente),
  • Tener la capacidad de entender y hablar turco,
  • Para poder comunicarse por teléfono,
  • Sin discapacidad en términos de estado de conciencia y órganos sensoriales,
  • Voluntariado para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes que no cumplan con los criterios de inclusión, los pacientes que fallezcan o cuya condición empeore durante el proceso de investigación y los pacientes que no se ofrezcan voluntariamente a participar en la investigación y sus cuidadores serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención: Entrenamiento de alta basado en el modelo de adaptación de Roy
Los pacientes de cuidados paliativos oncológicos y los cuidadores de este grupo recibirán entrenamiento de alta basado en el modelo de adaptación de Roy.
El modelo de adaptación de Roy consta de cuatro áreas principales de adaptación. En este estudio, se continuará con el contenido de la educación de alta proporcionada dentro del alcance de las áreas de adaptación del Modelo de Adaptación de Roy con información como el proceso de nutrición en el hogar, el dolor, la ansiedad, el miedo, el estrés y los métodos de afrontamiento, abordando roles y responsabilidades cambiantes. , comunicación, resolución de problemas y utilización del apoyo social. Se preparará un cuadernillo para aumentar la eficacia de la formación de alta basado en el modelo de adaptación de Roy y el cuadernillo se utilizará como guía en el programa de formación.
Sin intervención: Grupo de control: entrenamiento de alta estándar
Los pacientes de cuidados paliativos oncológicos y los cuidadores de este grupo no recibirán ninguna formación aparte de la formación de alta que se aplica de forma rutinaria en la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-alta y 3 meses post-alta de los pacientes
La calidad de vida de los pacientes de cuidados paliativos se evaluará mediante la Escala de calidad de vida EORTC QLQ-C30 (que consta de 30 ítems, los primeros 28 de los cuales son escalas tipo Likert de cuatro puntos y los ítems son Ninguno: 1, Algo: 2, Algo: 3 o Mucho: 4 puntos. La pregunta 29 le pide al paciente que califique su salud en una escala del 1 al 7 (1: muy mala y 7: excelente) y la pregunta 30 le pide al paciente que califique su calidad de vida en general. Las puntuaciones altas en esta sección indican una calidad de vida alta y las puntuaciones bajas indican una calidad de vida baja). La Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (Consta de 26 preguntas relacionadas con el estado físico, mental, ambiental, relaciones sociales y estado general de salud. Cada dominio se calcula sobre 20 puntos o 100 puntos. Una puntuación alta indica una alta calidad de vida).
Seguimiento pre-alta y 3 meses post-alta de los pacientes
Escala de Cumplimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento pre-alta y 3 meses post-alta de los pacientes

La adaptación de los pacientes en cuidados paliativos se determinará mediante la Dificultad de Adaptación en la Escala de Evaluación de Ancianos (escala tipo Likert de cuatro puntos que consta de 24 ítems, puntuados como "nada, un poco, bastante, mucho"). A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye el nivel de adaptación a la vejez.

La adaptación de los cuidadores se determinará mediante la Escala de Proceso de Afrontamiento y Adaptación. La escala, que se basa en el Modelo de Adaptación de Roy y los conceptos relacionados con el proceso cognitivo que define y se utiliza para determinar las estrategias de afrontamiento y adaptación de los individuos en situaciones críticas y difíciles, es una escala tipo Likert de cuatro puntos que consta de cinco subdimensiones y 47 ítems (cada afirmación se responde "nunca, rara vez, a veces, siempre"). A medida que aumentan los puntajes obtenidos de la escala, se evalúa como aumenta el uso de métodos efectivos de afrontamiento y adaptación.

Seguimiento pre-alta y 3 meses post-alta de los pacientes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EUYGUN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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