Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji wypisowej opartej na modelu adaptacji Roya na pacjentów i opiekunów opieki paliatywnej

22 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: ELİF TUĞBA UYGUN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Wpływ adaptacyjnego szkolenia wypisowego opartego na modelu Roya na jakość życia i adaptację pacjentów i opiekunów opieki paliatywnej

Badania te zostaną przeprowadzone w celu ujawnienia, w jaki sposób edukacja wypisowa, która zostanie utworzona zgodnie z modelem adaptacji Roya dla pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej i ich opiekunów, wpłynie na wyniki żywieniowe, jakość życia i trudności adaptacyjne pacjentów, radzenie sobie i procesy adaptacyjne opiekunów, jakość ich życia oraz poziom wiedzy na temat opieki żywieniowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dziś, wraz z poprawą warunków życia i rozwojem technologii w dziedzinie medycyny, z każdym dniem rośnie długość życia i liczba osób starszych. Sytuacja ta prowadzi do wzrostu liczby osób z chorobami przewlekłymi i z dnia na dzień zwiększa zapotrzebowanie na usługi opieki paliatywnej.

W opiece paliatywnej; zaspokajanie potrzeb pacjentów, rodzin i opiekunów, zapewnienie wzrostu jakości życia poprzez wsparcie fizyczne, psychiczne, społeczne i duchowe pacjentów w ostatnim okresie ich życia oraz zapewnienie opieki dostosowanej do potrzeb indywidualnych i rodziny/opiekunów w procesie śmierci i żałoby. Pacjenci wymagający opieki paliatywnej borykają się z wieloma problemami, takimi jak ból, nudności, wymioty, zmęczenie, depresja, duszność, odwodnienie, zaparcia, osłabienie, zmęczenie, delirium, dezorientacja i niedożywienie, które rozwijają się w wyniku choroby i obniżają jakość życia. W opiece nad pacjentem paliatywnym opiekunowie odgrywają ważną rolę w kontroli objawów i pomaganiu pacjentowi w utrzymaniu aktywności życiowej, zwłaszcza odżywiania. Informowanie osób zdrowych/pacjentów i ich rodzin/opiekunów o zmianach w zdrowym stylu życia mieści się w zakresie działań edukacyjno-wychowawczych pielęgniarki role doradców. Stwierdza się, że w procesie opieki paliatywnej brak szkolenia w zakresie odżywiania może prowadzić do poważnych problemów. Pielęgniarki muszą korzystać z teorii i modeli, stosując wykwalifikowaną opiekę pielęgniarską nad jednostką, rodziną lub społecznością, zarządzając zdrowiem ludzi wobec kogo stosują opiekę pielęgniarską, wspierając ich w przystosowaniu się do nowego procesu, w jakim żyją, oraz wyjaśniając w sensie naukowym uzyskane dane.

W tym kierunku w niniejszym opracowaniu zostanie ujawniony efekt treningu wypisowego, który ma zostać stworzony zgodnie z modelem adaptacji Roya, jednym z modeli pielęgniarskich, na onkologicznych pacjentów opieki paliatywnej z niedożywieniem i otrzymujących wsparcie żywieniowe oraz ich opiekunów.

Badanie to zostanie przeprowadzone w prospektywnym, randomizowanym projekcie eksperymentalnym z grupami eksperymentalnymi i kontrolnymi przed i po teście. Wielkość próby badania będzie składać się z pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunów, którzy spełniają kryteria włączenia i wyrażają zgodę na udział w badaniu. Pacjenci i opiekunowie, którzy mają zostać włączeni do próby badawczej, zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i grupę kontrolną.

Wielkość próby w badaniu obliczono za pomocą analizy mocy. Moc badania została określona jako 42 pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunów (minimum n=21 pacjentów i opiekunów dla każdej grupy) w wyniku analizy przeprowadzonej zgodnie z danymi z badania referencyjnego (przyjmując wielkość efektu jako 0,9, 80% wartości mocy i 0,05% marginesu błędu i przedziału ufności). W celu zwiększenia wiarygodności badania i możliwości zastosowania testów parametrycznych, całkowitą liczebność próby określono jako n=60, w tym 30 pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunów grupy eksperymentalnej oraz 30 pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunów grupy eksperymentalnej grupę kontrolną, biorąc pod uwagę utratę danych (wypadnięcie z badania, śmierć itp.). Randomizacja w badaniu zostanie zapewniona przy użyciu metody randomizacji w prostej losowej kolejności. Pacjenci zostali losowo dobrani do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Dane zostaną ocenione za pomocą programu pakietu SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Dane; Formularz informacji opisowych dla pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej, test przesiewowy ryzyka żywieniowego-2002 (NRS-2002), skala jakości życia EORTC QLQ-C30, skala do oceny trudności adaptacyjnych u osób starszych, formularz obserwacji żywieniowej, poradnictwo telefoniczne Formularz -up, formularz informacji opisowych specyficznych dla opiekunów pacjentów onkologicznej opieki paliatywnej, skala procesu radzenia sobie i adaptacji, skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF-TR), formularz informacyjny zawierający opinie na temat opieki żywieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej,
  • Przyjmowanie leczenia stacjonarnego w poradni opieki paliatywnej z powodu istniejącej choroby onkologicznej,
  • Do wypisania do domu po zakończeniu leczenia paliatywnego,
  • Kontynuacja domowego wsparcia żywieniowego (przezskórna gastrostomia endoskopowa/PEG) w trakcie hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala,
  • ryzyko niedożywienia w skali NRS-2002 3 i więcej w trakcie hospitalizacji (dane do pobrania z dokumentacji pacjenta),
  • Aby mieć zdolność rozumienia i mówienia po turecku,
  • Aby móc komunikować się przez telefon,
  • Brak niepełnosprawności w zakresie stanu świadomości i narządów zmysłów,
  • Wolontariat do udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia, pacjenci, którzy zmarli lub których stan się pogorszy w trakcie procesu badawczego oraz pacjenci, którzy nie zgłoszą się dobrowolnie do udziału w badaniu i ich opiekunowie zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna: Trening wypisowy oparty na modelu adaptacyjnym Roya
Pacjenci onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunowie z tej grupy przejdą szkolenie wypisowe oparte na modelu adaptacyjnym Roya.
Model adaptacji Roya składa się z czterech głównych obszarów adaptacji. W niniejszym opracowaniu treści edukacji wypisowej przekazywanej w ramach obszarów adaptacyjnych Modelu Adaptacji Roya będą kontynuowane o informacje takie jak: proces żywienia w domu, ból, lęk, lęk, stres i sposoby radzenia sobie ze zmieniającymi się rolami i obowiązkami , komunikacji, rozwiązywania problemów i korzystania ze wsparcia społecznego. Zostanie przygotowana książeczka zwiększająca efektywność szkolenia wypisowego w oparciu o Model Adaptacji Roya, która posłuży jako przewodnik w programie szkoleniowym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna: Standardowy trening rozładowania
Pacjenci onkologicznej opieki paliatywnej i opiekunowie z tej grupy nie przejdą żadnego innego szkolenia niż szkolenie przy wypisie rutynowo stosowane w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia
Ramy czasowe: Obserwacja pacjentów przed wypisem i 3 miesiące po wypisie
Jakość życia pacjentów opieki paliatywnej będzie oceniana za pomocą Skali Jakości Życia EORTC QLQ-C30 (składającej się z 30 pozycji, z których pierwszych 28 to czteropunktowe skale typu Likerta, a pozycje to Brak: 1, Trochę: 2, Trochę: 3 lub Bardzo: 4 punkty. W pytaniu 29 pacjent prosi o ocenę swojego stanu zdrowia w skali od 1 do 7 (1: bardzo zły, 7: doskonały), aw pytaniu 30 pacjent ocenia ogólną jakość życia. Wysokie wyniki w tej sekcji wskazują na wysoką jakość życia, a niskie wyniki na niską jakość życia). Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (Składa się z 26 pytań związanych z fizycznymi, psychicznymi, środowiskowymi, społecznymi relacjami i ogólnym stanem zdrowia. Każda domena jest obliczana na 20 lub 100 punktów. Wysoki wynik wskazuje na wysoką jakość życia).
Obserwacja pacjentów przed wypisem i 3 miesiące po wypisie
Skala Zgodności
Ramy czasowe: Obserwacja pacjentów przed wypisem i 3 miesiące po wypisie

Przystosowanie pacjentów opieki paliatywnej będzie określane za pomocą Skali Trudności Adaptacji u osób starszych (czterostopniowa skala typu Likerta, składająca się z 24 pozycji, ocenianych jako „wcale, trochę, dość, dużo”). Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali zmniejsza się poziom przystosowania do starości.

Adaptacja opiekunów zostanie określona za pomocą Skali Procesu Radzenia sobie i Adaptacji. Skala oparta na Modelu Adaptacji Roya i definiowanych przez niego pojęciach związanych z procesem poznawczym, służąca do określenia strategii radzenia sobie i adaptacji jednostek w sytuacjach krytycznych i trudnych, jest czterostopniową skalą typu Likerta, składającą się z pięciu podwymiary i 47 pozycji (na każde stwierdzenie odpowiada się „nigdy, rzadko, czasami, zawsze”). Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali ocenia się, że wzrasta stosowanie skutecznych metod radzenia sobie i adaptacja.

Obserwacja pacjentów przed wypisem i 3 miesiące po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EUYGUN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj