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O efeito da educação de alta com base no modelo de adaptação de Roy em pacientes e cuidadores de cuidados paliativos

22 de abril de 2023 atualizado por: ELİF TUĞBA UYGUN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do treinamento de alta baseado no modelo de adaptação de Roy na qualidade de vida e adaptação de pacientes e cuidadores em cuidados paliativos

Esta pesquisa será realizada a fim de revelar como a educação de alta que será formada de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy para pacientes e cuidadores em cuidados paliativos oncológicos afetará os resultados nutricionais, qualidade de vida e dificuldades de adaptação dos pacientes, enfrentamento e processos de adaptação dos cuidadores, sua qualidade de vida e seu nível de conhecimento sobre cuidados nutricionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hoje, com a melhoria das condições de vida e o desenvolvimento da tecnologia na área da medicina, a expectativa de vida e a população idosa aumentam a cada dia. Essa situação leva ao aumento do número de indivíduos com doenças crônicas e aumenta a cada dia a necessidade de serviços de cuidados paliativos.

Em cuidados paliativos; ir ao encontro das necessidades dos doentes, familiares e cuidadores, garantindo um aumento da qualidade de vida, apoiando os doentes física, psicológica, social e espiritualmente no último período das suas vidas, e prestando cuidados de acordo com as necessidades do indivíduo e família/cuidadores no processo de morte e luto. Os pacientes que necessitam de cuidados paliativos enfrentam muitos problemas como dor, náusea, vômito, fadiga, depressão, dispneia, desidratação, constipação, fraqueza, fadiga, delírio, desorientação e desnutrição que se desenvolvem devido à doença e reduzem a qualidade de vida. No cuidado de pacientes paliativos, os cuidadores desempenham um papel importante no controle dos sintomas e ajudam o paciente a manter as atividades de vida, especialmente nutrição. funções de aconselhamento. No processo de cuidados paliativos afirma-se que a falta de formação de alta em nutrição pode levar a problemas significativos. Os enfermeiros precisam de beneficiar de teorias e modelos ao aplicar cuidados de enfermagem qualificados ao indivíduo, família ou comunidade, gerindo a saúde das pessoas a quem aplicam os cuidados de enfermagem, apoiando-os na adaptação ao novo processo em que vivem e explicando de forma científica os dados que obtêm.

Nesta direção, neste estudo, será revelado o efeito do treinamento de alta a ser criado de acordo com o Modelo de Adaptação de Roy, um dos modelos de enfermagem, em pacientes de cuidados paliativos oncológicos com desnutrição e recebendo suporte nutricional e seus cuidadores.

Esta pesquisa será conduzida em um delineamento experimental prospectivo randomizado com pré-teste-pós-teste experimental e grupos de controle. O tamanho da amostra do estudo será composto por pacientes oncológicos em cuidados paliativos e cuidadores que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo. Os pacientes e cuidadores a serem incluídos na amostra do estudo serão divididos aleatoriamente em dois grupos como grupo experimental e grupo controle.

O tamanho da amostra do estudo foi calculado por análise de poder. O poder do estudo foi determinado como 42 pacientes e cuidadores de cuidados paliativos oncológicos (mínimo n = 21 pacientes e cuidadores para cada grupo) como resultado da análise realizada de acordo com os dados de um estudo referenciado (considerando o tamanho do efeito como 0,9, 80% de valor de potência e 0,05% de margem de erro e intervalo de confiança). Para aumentar a confiabilidade do estudo e poder aplicar testes paramétricos, o tamanho total da amostra foi determinado como n:60, incluindo 30 pacientes oncológicos em cuidados paliativos e cuidadores do grupo experimental e 30 pacientes oncológicos em cuidados paliativos e cuidadores de o grupo controle, levando em consideração as perdas de dados (abandono do estudo, óbito, etc.). A randomização no estudo será fornecida usando o método de randomização em ordem aleatória simples. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente para os grupos experimental e controle. Os dados serão avaliados com o programa pacote SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Dados; Ficha de Informação Descritiva Específica para Pacientes em Cuidados Paliativos Oncológicos, Teste de Triagem de Risco Nutricional-2002 (NRS-2002), Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30, Escala para Avaliação de Dificuldades de Adaptação em Idosos, Ficha de Acompanhamento Nutricional, Acompanhamento de Aconselhamento por Telefone Serão coletados Formulário de Atualização, Formulário de Informações Descritivas Específico para Cuidadores de Pacientes em Cuidados Paliativos Oncológicos, Escala de Processo de Enfrentamento e Adaptação, Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF-TR), Formulário de Informações Incluindo Opiniões sobre Cuidados Nutricionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ELİF TUĞBA UYGUN
  • Número de telefone: +90 539 505 26 37
  • E-mail: elftugb9@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais,
  • Receber tratamento hospitalar em uma clínica de cuidados paliativos para uma doença oncológica existente,
  • Ter alta para casa após o término do tratamento de cuidados paliativos,
  • Continuar o suporte nutricional domiciliar (Gastrostomia Endoscópica Percutânea/PEG) durante a internação e após a alta,
  • Escore de risco de desnutrição NRS-2002 de 3 e acima durante a hospitalização (dados a serem obtidos do arquivo do paciente),
  • Ter a capacidade de entender e falar turco,
  • Para poder se comunicar por telefone,
  • Nenhuma deficiência em termos de estado de consciência e órgãos sensoriais,
  • Voluntariado para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos do estudo os pacientes que não atenderem aos critérios de inclusão, os pacientes que forem a óbito ou cuja condição piorar durante o processo de pesquisa, os pacientes que não se voluntariarem para participar da pesquisa e seus cuidadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Intervenção: Treinamento de alta baseado no modelo de adaptação de Roy
Os pacientes e cuidadores de cuidados paliativos oncológicos neste grupo receberão treinamento de alta com base no modelo de adaptação de Roy.
O Modelo de Adaptação de Roy consiste em quatro áreas principais de adaptação. Neste estudo, o conteúdo da educação de alta dada no âmbito das áreas de adaptação do Modelo de Adaptação de Roy será continuado com informações como processo de nutrição domiciliar, dor, ansiedade, medo, estresse e métodos de enfrentamento, abordando a mudança de papéis e responsabilidades , comunicação, resolução de problemas e utilização de apoio social. Será elaborada uma cartilha para aumentar a eficácia do treinamento de alta com base no Modelo de Adaptação de Roy e a cartilha será utilizada como guia no programa de treinamento.
Sem intervenção: Grupo de Controle: Treinamento de alta padrão
Pacientes em cuidados paliativos oncológicos e cuidadores deste grupo não receberão nenhum treinamento além do treinamento de alta aplicado rotineiramente na clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Acompanhamento pré-alta e 3 meses pós-alta dos pacientes
A qualidade de vida dos pacientes em cuidados paliativos será avaliada usando a Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQ-C30 (composta por 30 itens, os primeiros 28 dos quais são escalas do tipo Likert de quatro pontos e os itens são Nenhum: 1, Um pouco: 2, Razoável: 3 ou Muito: 4 pontos. A questão 29 solicita ao paciente que avalie sua saúde em uma escala de 1 a 7 (1: Muito ruim e 7: Excelente) e a questão 30 solicita que o paciente avalie sua qualidade de vida geral. Pontuações altas nesta seção indicam alta qualidade de vida e pontuações baixas indicam baixa qualidade de vida.) Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Consiste em 26 questões relacionadas ao estado físico, mental, ambiental, relações sociais e estado geral de saúde. Cada domínio é calculado em 20 pontos ou 100 pontos. Uma pontuação alta indica uma alta qualidade de vida).
Acompanhamento pré-alta e 3 meses pós-alta dos pacientes
Escala de Conformidade
Prazo: Acompanhamento pré-alta e 3 meses pós-alta dos pacientes

A adaptação dos pacientes em cuidados paliativos será determinada por meio da Dificuldade de Adaptação na Escala de Avaliação do Idoso (uma escala do tipo Likert de quatro pontos composta por 24 itens, pontuados como "nada, um pouco, bastante, muito"). À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, diminui o nível de adaptação à velhice.

A adaptação dos cuidadores será determinada por meio da Escala de Processo de Coping e Adaptação. A escala, que se baseia no Modelo de Adaptação de Roy e nos conceitos relacionados ao processo cognitivo que ele define e utiliza para determinar as estratégias de enfrentamento e adaptação de indivíduos em situações críticas e difíceis, é uma escala do tipo Likert de quatro pontos composta por cinco subdimensões e 47 itens (cada afirmação é respondida "nunca, raramente, às vezes, sempre"). À medida que os escores obtidos na escala aumentam, ela é avaliada quanto ao uso de métodos eficazes de enfrentamento e à adaptação.

Acompanhamento pré-alta e 3 meses pós-alta dos pacientes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EUYGUN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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