Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace o propuštění na základě Royova adaptačního modelu na pacienty a pečovatele paliativní péče

22. dubna 2023 aktualizováno: ELİF TUĞBA UYGUN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vliv Royova adaptačního modelu propouštění na kvalitu života a adaptaci pacientů a pečovatelů v paliativní péči

Tento výzkum bude proveden s cílem odhalit, jak edukace propuštění, která bude vytvořena v souladu s Royovým adaptačním modelem pro pacienty a pečovatele v onkologické paliativní péči, ovlivní nutriční výsledky, kvalitu života a adaptační obtíže pacientů, zvládání a adaptační procesy pečovatelů, jejich kvalita života a úroveň jejich znalostí o nutriční péči.

Přehled studie

Detailní popis

V dnešní době, se zlepšováním životních podmínek a rozvojem technologií v oblasti medicíny se průměrná délka života a starší populace každým dnem prodlužují. Tato situace vede ke zvýšení počtu jedinců s chronickými nemocemi a zvyšuje potřebu služeb paliativní péče ze dne na den.

V paliativní péči; uspokojování potřeb pacientů, rodin a pečovatelů, zajišťování zvýšení kvality života podporou pacientů fyzicky, psychicky, sociálně a duchovně v posledním období jejich života a poskytování péče podle potřeb jednotlivce a rodiny / pečovatelů v procesu smrti a smutku. Pacienti, kteří potřebují paliativní péči, čelí mnoha problémům, jako je bolest, nevolnost, zvracení, únava, deprese, dušnost, dehydratace, zácpa, slabost, únava, delirium, dezorientace a podvýživa, které se v důsledku nemoci rozvíjejí a snižují kvalitu života. V péči o paliativní pacienty hrají pečovatelé důležitou roli při kontrole symptomů a pomáhají pacientovi udržovat životní aktivity, zejména výživu. poradenské role. V procesu paliativní péče se uvádí, že nedostatek propouštěcího školení o výživě může vést k významným problémům. Sestry potřebují těžit z teorií a modelů a zároveň aplikovat kvalifikovanou ošetřovatelskou péči na jednotlivce, rodinu nebo komunitu a řídit zdraví lidí komu aplikují ošetřovatelskou péči, podporují je v adaptaci na nový proces, ve kterém žijí, a vysvětlují získaná data ve vědeckém smyslu.

V tomto směru bude v této studii odhalen efekt propouštěcího tréninku, který má být vytvořen v souladu s Royovým adaptačním modelem, jedním z ošetřovatelských modelů, na pacienty v onkologické paliativní péči s podvýživou a dostávající nutriční podporu a jejich pečovatele.

Tento výzkum bude prováděn v prospektivním, randomizovaném experimentálním uspořádání s experimentálními a kontrolními skupinami před testem a po testu. Velikost vzorku studie bude sestávat z pacientů a ošetřovatelů onkologické paliativní péče, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Pacienti a pečovatelé, kteří mají být zahrnuti do vzorku studie, budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako experimentální a kontrolní skupiny.

Velikost vzorku studie byla vypočtena pomocí analýzy síly. Síla studie byla stanovena jako 42 pacientů s onkologickou paliativní péčí a pečovatelů (minimum n=21 pacientů a pečovatelů pro každou skupinu) jako výsledek analýzy provedené podle údajů z referenční studie (s velikostí účinku 0,9, 80% hodnota výkonu a 0,05% tolerance chyby a interval spolehlivosti). Pro zvýšení spolehlivosti studie a možnost aplikovat parametrické testy byla celková velikost vzorku stanovena na n:60, zahrnující 30 pacientů a pečovatelů z onkologické paliativní péče experimentální skupiny a 30 pacientů z onkologické paliativní péče a pečovatelů kontrolní skupina, přičemž se vezmou v úvahu ztráty dat (vypadnutí ze studie, úmrtí atd.). Randomizace ve studii bude zajištěna pomocí metody randomizace v jednoduchém náhodném pořadí. Pacienti byli náhodně vybráni do experimentální a kontrolní skupiny. Data budou vyhodnocena pomocí balíkového programu SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Data; Formulář popisných informací specifický pro pacienty s onkologickou paliativní péčí, Screeningový test nutričního rizika-2002 (NRS-2002), EORTC QLQ-C30 Škála kvality života, Škála pro hodnocení obtíží adaptace u seniorů, Formulář pro sledování výživy, sledování po telefonu Formulář -up, Formulář s popisnými informacemi specifický pro pečovatele o pacienty s onkologickou paliativní péčí, Škála zvládání a adaptace, Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF-TR), Informační formulář včetně názorů na nutriční péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ELİF TUĞBA UYGUN
  • Telefonní číslo: +90 539 505 26 37
  • E-mail: elftugb9@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší,
  • absolvování ústavní léčby na klinice paliativní péče pro stávající onkologické onemocnění,
  • Po ukončení paliativní péče propuštěn domů,
  • Pokračující domácí nutriční podpora (perkutánní endoskopická gastrostomie/PEG) během hospitalizace a po propuštění,
  • NRS-2002 skóre rizika podvýživy 3 a více během hospitalizace (údaje budou získány ze spisu pacienta),
  • Mít schopnost rozumět a mluvit turecky,
  • Aby bylo možné komunikovat po telefonu,
  • Žádné postižení ve smyslu stavu vědomí a smyslových orgánů,
  • Dobrovolná účast na výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení, pacienti, kteří zemřou nebo se jejich stav během výzkumného procesu zhorší, a pacienti, kteří se dobrovolně nezúčastní výzkumu, a jejich pečovatelé budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina: Výcvik propouštění založený na Royově adaptačním modelu
Pacienti s onkologickou paliativní péčí a pečovatelé v této skupině absolvují propouštěcí školení na základě Royova adaptačního modelu.
Royův adaptační model se skládá ze čtyř hlavních oblastí adaptace. V této studii bude obsah propouštěcího vzdělávání v rámci adaptačních oblastí Royova adaptačního modelu pokračovat informacemi, jako je proces domácí výživy, bolest, úzkost, strach, stres a metody zvládání, řešení měnících se rolí a odpovědností. , komunikace, řešení problémů a využívání sociální podpory. Bude připravena brožura pro zvýšení efektivity propouštění na základě Royova adaptačního modelu a brožurka bude použita jako vodítko v programu školení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina: Standardní trénink propouštění
Pacienti s onkologickou paliativní péčí a pečovatelé v této skupině nebudou absolvovat žádné školení kromě propouštěcího školení běžně používaného na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života
Časové okno: Sledování pacientů před propuštěním a 3 měsíce po propuštění
Kvalita života pacientů v paliativní péči bude hodnocena pomocí škály kvality života EORTC QLQ-C30 (skládající se z 30 položek, z nichž prvních 28 jsou čtyřbodové škály Likertova typu a položky jsou Žádné: 1, Trochu: 2, Spíše: 3 nebo Velmi: 4 body. Otázka 29 žádá pacienta, aby ohodnotil svůj zdravotní stav na stupnici od 1 do 7 (1: velmi špatné a 7: vynikající) a otázka 30 žádá pacienta, aby ohodnotil celkovou kvalitu svého života. Vysoké skóre v této části značí vysokou kvalitu života a nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.) Škála kvality života Světové zdravotnické organizace (Skládá se z 26 otázek týkajících se fyzických, duševních, environmentálních, sociálních vztahů a celkového zdravotního stavu. Každá doména se počítá na 20 bodů nebo 100 bodů. Vysoké skóre ukazuje na vysokou kvalitu života).
Sledování pacientů před propuštěním a 3 měsíce po propuštění
Stupnice shody
Časové okno: Sledování pacientů před propuštěním a 3 měsíce po propuštění

Adaptace pacientů v paliativní péči bude zjišťována pomocí Obtížnosti adaptace v Elderly Assessment Scale (čtyřbodová škála Likertova typu skládající se z 24 položek, hodnocená jako „vůbec ne, málo, docela, hodně“). S rostoucím skórem získaným ze škály se míra adaptace na stáří snižuje.

Adaptace pečovatelů bude určena pomocí škály zvládání a adaptace. Škála, která je založena na Royově adaptačním modelu a konceptech souvisejících s kognitivním procesem, který definuje a používá k určení strategií zvládání a adaptace jedinců v kritických a obtížných situacích, je čtyřbodová škála Likertova typu sestávající z pěti sub-dimenze a 47 položek (každý výrok je zodpovězen „nikdy, zřídka, někdy, vždy“). Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, je hodnoceno, jak se zvyšuje používání účinných metod zvládání a adaptace.

Sledování pacientů před propuštěním a 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EUYGUN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit