- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05840393
Die Wirkung der Entlassungserziehung basierend auf dem Roy-Anpassungsmodell auf Palliativpflegepatienten und Pflegekräfte
Die Auswirkung des Roy-Adaptionsmodell-basierten Entlassungstrainings auf die Lebensqualität und Anpassung von Palliativpatienten und Pflegekräften
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heute, mit der Verbesserung der Lebensbedingungen und der Entwicklung der Technologie auf dem Gebiet der Medizin, steigen die Lebenserwartung und die ältere Bevölkerung jeden Tag. Diese Situation führt zu einem Anstieg der Zahl der Menschen mit chronischen Krankheiten und erhöht den Bedarf an palliativen Pflegediensten von Tag zu Tag.
In der Palliativpflege; Erfüllung der Bedürfnisse von Patienten, Familien und Pflegekräften, Gewährleistung einer Steigerung der Lebensqualität durch physische, psychische, soziale und spirituelle Unterstützung der Patienten in ihrer letzten Lebensphase und Bereitstellung von Pflege gemäß den Bedürfnissen des Einzelnen und der Familie / Pflegekräfte im Sterben und Trauern. Patienten, die eine Palliativversorgung benötigen, sind mit vielen Problemen wie Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, Depression, Dyspnoe, Dehydration, Verstopfung, Schwäche, Müdigkeit, Delirium, Orientierungslosigkeit und Mangelernährung konfrontiert, die sich aufgrund der Krankheit entwickeln und die Lebensqualität beeinträchtigen. Bei der Pflege von Palliativpatienten spielen Pflegekräfte eine wichtige Rolle bei der Symptomkontrolle und helfen dem Patienten, seine Lebensaktivitäten aufrechtzuerhalten, insbesondere bei der Ernährung Beratungsrollen. Im Palliativversorgungsprozess wird festgestellt, dass das Fehlen von Entlassungsschulungen zum Thema Ernährung zu erheblichen Problemen führen kann. Pflegekräfte müssen von Theorien und Modellen profitieren, während sie qualifizierte Pflege auf den Einzelnen, die Familie oder die Gemeinschaft anwenden und die Gesundheit der Menschen verwalten an wen sie Pflege wenden, sie dabei unterstützen, sich an den neuen Prozess anzupassen, in dem sie leben, und die Daten, die sie erhalten, in einem wissenschaftlichen Sinne erklären.
In dieser Richtung soll in dieser Studie die Wirkung des zu erstellenden Entlassungstrainings nach dem Roy-Adaptionsmodell, einem der Pflegemodelle, auf mangelernährte und ernährungsunterstützte onkologische Palliativpatienten und deren Bezugspersonen aufgezeigt werden.
Diese Forschung wird in einem prospektiven, randomisierten experimentellen Design mit Pretest-Posttest-Experimental- und Kontrollgruppen durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie besteht aus onkologischen Palliativpatienten und Pflegekräften, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten und Betreuer, die in die Stichprobe der Studie aufgenommen werden sollen, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Stichprobengröße der Studie wurde durch Poweranalyse berechnet. Die Aussagekraft der Studie wurde mit 42 onkologischen Palliativpflegepatienten und Pflegekräften (mindestens n = 21 Patienten und Pflegekräfte für jede Gruppe) als Ergebnis der Analyse bestimmt, die gemäß den Daten einer Referenzstudie durchgeführt wurde (wobei die Effektgröße mit 0,9 angenommen wurde, 80 % Leistungswert und 0,05 % Fehlerspanne und Konfidenzintervall). Um die Aussagekraft der Studie zu erhöhen und parametrische Tests anwenden zu können, wurde die Gesamtstichprobengröße auf n:60 festgelegt, darunter 30 onkologische Palliativpatienten und Betreuer der Versuchsgruppe und 30 onkologische Palliativpatienten und Betreuer der Versuchsgruppe der Kontrollgruppe unter Berücksichtigung von Datenverlusten (Abbruch der Studie, Tod etc.). Die Randomisierung in der Studie erfolgt durch Anwendung der Randomisierungsmethode in einfacher zufälliger Reihenfolge. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Versuchs- und Kontrollgruppen ausgewählt. Die Daten werden mit dem Paketprogramm SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 ausgewertet.
Daten; Descriptive Information Form Specific to Oncologic Palliative Care Patients, Nutritional Risk Screening Test-2002 (NRS-2002), EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale, Scale for Assessing Difficulties of Adaptation in the Elderly, Nutritional Follow-up Form, Telefonberatung Folgen -up-Formular, Beschreibendes Informationsformular speziell für Betreuer von Patienten in der onkologischen Palliativversorgung, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala, Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF-TR), Informationsformular einschließlich Meinungen zur Ernährungsversorgung werden gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ELİF TUĞBA UYGUN
- Telefonnummer: +90 539 505 26 37
- E-Mail: elftugb9@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter,
- stationäre Behandlung in einer Palliativklinik wegen einer bestehenden onkologischen Erkrankung,
- nach Beendigung der palliativmedizinischen Behandlung nach Hause entlassen werden,
- Fortsetzung der häuslichen Ernährungsunterstützung (perkutane endoskopische Gastrostomie/PEG) während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung,
- NRS-2002-Risikoscore für Mangelernährung von 3 und höher während des Krankenhausaufenthalts (Daten sind der Patientenakte zu entnehmen),
- Die Fähigkeit, Türkisch zu verstehen und zu sprechen,
- Um telefonisch kommunizieren zu können,
- Keine Behinderung in Bezug auf Bewusstseinszustand und Sinnesorgane,
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, Patienten, die sterben oder deren Zustand sich während des Forschungsprozesses verschlechtert, und Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen, und ihre Betreuer werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe: Entlassungstraining nach dem Roy-Anpassungsmodell
Onkologische Palliativpatienten und Betreuer dieser Gruppe erhalten ein Entlassungstraining auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells.
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Das Roy-Anpassungsmodell besteht aus vier Hauptbereichen der Anpassung.
In dieser Studie werden die Inhalte der Entlassungsschulung im Rahmen der Anpassungsbereiche des Roy-Adaptionsmodells mit Informationen wie häuslicher Ernährungsprozess, Schmerz, Angst, Angst, Stress und Bewältigungsmethoden fortgesetzt, die sich mit wechselnden Rollen und Verantwortlichkeiten befassen , Kommunikation, Problemlösung und Nutzung sozialer Unterstützung.
Es wird eine Broschüre erstellt, um die Effektivität des Entlassungstrainings auf der Grundlage des Roy-Anpassungsmodells zu erhöhen, und die Broschüre wird als Leitfaden im Schulungsprogramm verwendet.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Standard-Entlassungstraining
Onkologische Palliativpatienten und Betreuer dieser Gruppe erhalten außer dem in der Klinik routinemäßig durchgeführten Entlassungstraining keine weiteren Schulungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Nachsorge der Patienten vor der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Die Lebensqualität von Palliativpatienten wird anhand der EORTC QLQ-C30 Quality of Life Scale (bestehend aus 30 Items, von denen die ersten 28 Likert-Skalen mit vier Punkten sind, und die Items Keine: 1, Etwas: 2, Etwas: 3 oder Sehr: 4 Punkte.
Frage 29 bittet den Patienten, seinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 bis 7 (1: sehr schlecht und 7: ausgezeichnet) einzuschätzen, und Frage 30 bittet den Patienten, seine allgemeine Lebensqualität einzuschätzen.
Hohe Werte in diesem Abschnitt weisen auf eine hohe Lebensqualität und niedrige Werte auf eine niedrige Lebensqualität hin.)
Die Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (Sie besteht aus 26 Fragen zu körperlichen, geistigen, umweltbezogenen, sozialen Beziehungen und dem allgemeinen Gesundheitszustand.
Jede Domain wird über 20 Punkte oder 100 Punkte berechnet.
Eine hohe Punktzahl weist auf eine hohe Lebensqualität hin).
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Nachsorge der Patienten vor der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Compliance-Skala
Zeitfenster: Nachsorge der Patienten vor der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Die Anpassung von Palliativpatienten wird anhand der Anpassungsschwierigkeit in der Elderly Assessment Scale (einer vierstufigen Likert-Skala bestehend aus 24 Items, bewertet mit „überhaupt nicht, wenig, ziemlich, sehr“) ermittelt. Mit zunehmender Punktzahl der Skala nimmt der Anpassungsgrad an das Alter ab. Die Anpassung der Pflegekräfte wird anhand der Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala bestimmt. Die Skala, die auf dem Roy-Anpassungsmodell und den Konzepten im Zusammenhang mit dem kognitiven Prozess basiert, die es definiert und verwendet wird, um die Bewältigungs- und Anpassungsstrategien von Personen in kritischen und schwierigen Situationen zu bestimmen, ist eine aus fünf Punkten bestehende Likert-Skala mit vier Punkten Subdimensionen und 47 Items (jede Aussage wird mit „nie, selten, manchmal, immer“ beantwortet). Wenn die von der Skala erhaltenen Punktzahlen steigen, wird dies als zunehmende Verwendung effektiver Bewältigungsmethoden und Anpassung bewertet. |
Nachsorge der Patienten vor der Entlassung und 3 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Burgos R, Sarto B, Elio I, Planas M, Forga M, Canton A, Trallero R, Munoz MJ, Perez D, Bonada A, Salo E, Lecha M, Enrich G, Salas-Salvado J; Group for the Study of Malnutrition in Hospitals in Catalonia. Prevalence of malnutrition and its etiological factors in hospitals. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):469-76. doi: 10.1590/S0212-16112012000200018.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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