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L'effetto dell'educazione alla dimissione basata sul modello di adattamento di Roy su pazienti e caregiver in cure palliative

22 aprile 2023 aggiornato da: ELİF TUĞBA UYGUN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto della formazione sulla dimissione basata sul modello di adattamento di Roy sulla qualità della vita e sull'adattamento dei pazienti e degli operatori sanitari in cure palliative

Questa ricerca sarà condotta al fine di rivelare come l'educazione alla dimissione che sarà formata in linea con il Roy Adaptation Model per i pazienti e i caregiver in cure palliative oncologiche influenzerà i risultati nutrizionali, la qualità della vita e le difficoltà di adattamento dei pazienti, affrontando e processi di adattamento dei caregivers, la loro qualità di vita e il loro livello di conoscenza dell'assistenza nutrizionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi, con il miglioramento delle condizioni di vita e lo sviluppo della tecnologia nel campo della medicina, l'aspettativa di vita e la popolazione anziana aumentano ogni giorno. Questa situazione porta ad un aumento del numero di persone con malattie croniche e aumenta giorno dopo giorno la necessità di servizi di cure palliative.

In cure palliative; soddisfare le esigenze dei pazienti, delle famiglie e dei caregiver, garantendo un aumento della qualità della vita sostenendo i pazienti fisicamente, psicologicamente, socialmente e spiritualmente nell'ultimo periodo della loro vita e fornendo assistenza secondo i bisogni del singolo e della famiglia/caregiver nel processo della morte e del lutto. I pazienti che necessitano di cure palliative affrontano molti problemi come dolore, nausea, vomito, affaticamento, depressione, dispnea, disidratazione, costipazione, debolezza, affaticamento, delirio, disorientamento e malnutrizione che si sviluppano a causa della malattia e riducono la qualità della vita. Nella cura dei pazienti palliativi, gli operatori sanitari svolgono un ruolo importante nel controllo dei sintomi e nell'aiutare il paziente a mantenere le attività della vita, in particolare l'alimentazione. L'informazione delle persone sane/pazienti e delle loro famiglie/operatori di assistenza sui cambiamenti dello stile di vita sano rientra nell'ambito dell'educazione e ruoli di consulenza. Nel processo di cure palliative, si afferma che la mancanza di formazione sulla nutrizione alla dimissione può portare a problemi significativi. Gli infermieri devono beneficiare di teorie e modelli mentre applicano assistenza infermieristica qualificata all'individuo, alla famiglia o alla comunità, gestendo la salute delle persone a cui applicano l'assistenza infermieristica, supportandoli nell'adattamento al nuovo processo in cui vivono e spiegando in senso scientifico i dati che ottengono.

In questa direzione, in questo studio, verrà rivelato l'effetto della formazione alla dimissione da creare in linea con il Roy Adaptation Model, uno dei modelli infermieristici, sui pazienti oncologici in cure palliative con malnutrizione e che ricevono supporto nutrizionale e sui loro caregiver.

Questa ricerca sarà condotta in un disegno sperimentale prospettico randomizzato con gruppi sperimentali e di controllo pre-post-test. La dimensione del campione dello studio sarà composta da pazienti e caregiver in cure palliative oncologiche che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare allo studio. I pazienti e gli operatori sanitari da includere nel campione dello studio saranno divisi casualmente in due gruppi come gruppi sperimentali e gruppi di controllo.

La dimensione del campione dello studio è stata calcolata mediante analisi di potenza. Il potere dello studio è stato determinato in 42 pazienti e caregiver in cure palliative oncologiche (minimo n=21 pazienti e caregiver per ciascun gruppo) come risultato dell'analisi eseguita secondo i dati di uno studio di riferimento (prendendo la dimensione dell'effetto come 0,9, valore di potenza dell'80% e margine di errore dello 0,05% e intervallo di confidenza). Al fine di aumentare l'affidabilità dello studio e poter applicare test parametrici, la dimensione totale del campione è stata determinata in n: 60, inclusi 30 pazienti e caregiver in cure palliative oncologiche del gruppo sperimentale e 30 pazienti e caregiver in cure palliative oncologiche di il gruppo di controllo, tenendo conto delle perdite di dati (abbandoni dallo studio, morte, ecc.). La randomizzazione nello studio sarà fornita utilizzando il metodo di randomizzazione in semplice ordine casuale. I pazienti sono stati selezionati in modo casuale per i gruppi sperimentali e di controllo. I dati saranno valutati con il pacchetto SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0.

Dati; Modulo informativo descrittivo specifico per i pazienti in cure palliative oncologiche, test di screening del rischio nutrizionale-2002 (NRS-2002), scala EORTC QLQ-C30 per la qualità della vita, scala per la valutazione delle difficoltà di adattamento negli anziani, modulo di follow-up nutrizionale, follow-up di consulenza telefonica Verranno raccolti il ​​modulo di aggiornamento, il modulo informativo descrittivo specifico per gli operatori sanitari dei pazienti in cure palliative oncologiche, la scala del processo di coping e adattamento, la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF-TR), il modulo informativo comprendente le opinioni sull'assistenza nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: ELİF TUĞBA UYGUN
  • Numero di telefono: +90 539 505 26 37
  • Email: elftugb9@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più,
  • Ricevere cure ospedaliere in una clinica di cure palliative per una malattia oncologica esistente,
  • Per essere dimesso a casa dopo la fine del trattamento palliativo,
  • Continuare il supporto nutrizionale domiciliare (gastrostomia endoscopica percutanea/PEG) durante il ricovero e dopo la dimissione,
  • Punteggio di rischio di malnutrizione NRS-2002 pari o superiore a 3 durante il ricovero (dati da ottenere dalla cartella del paziente),
  • Per avere la capacità di comprendere e parlare turco,
  • Per poter comunicare telefonicamente,
  • Nessuna disabilità in termini di stato di coscienza e organi di senso,
  • Volontariato per partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione, i pazienti che muoiono o le cui condizioni peggiorano durante il processo di ricerca e i pazienti che non si offrono volontari per partecipare alla ricerca e ai loro caregiver.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento: formazione alla dimissione basata sul modello di adattamento di Roy
I pazienti in cure palliative oncologiche e gli operatori sanitari in questo gruppo riceveranno una formazione sulla dimissione basata sul modello di adattamento di Roy.
Il modello di adattamento di Roy è costituito da quattro aree principali di adattamento. In questo studio, il contenuto dell'educazione alla dimissione fornita nell'ambito delle aree di adattamento del Modello di adattamento di Roy continuerà con informazioni come il processo di nutrizione domestica, il dolore, l'ansia, la paura, lo stress e i metodi di coping, affrontando il cambiamento di ruoli e responsabilità , comunicazione, problem solving e utilizzo del supporto sociale. Sarà preparato un opuscolo per aumentare l'efficacia dell'addestramento alla dimissione basato sul modello di adattamento di Roy e l'opuscolo sarà utilizzato come guida nel programma di formazione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo: addestramento alla dimissione standard
I pazienti in cure palliative oncologiche e gli operatori sanitari in questo gruppo non riceveranno alcuna formazione diversa dalla formazione di dimissione applicata di routine nella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita
Lasso di tempo: Follow-up pre-dimissione e 3 mesi dopo la dimissione dei pazienti
La qualità della vita dei pazienti in cure palliative sarà valutata utilizzando la scala EORTC QLQ-C30 Quality of Life (composta da 30 item, i primi 28 dei quali sono scale di tipo Likert a quattro punti e gli item sono Nessuno: 1, Un po': 2, Abbastanza: 3 o Molto: 4 punti. La domanda 29 chiede al paziente di valutare la propria salute su una scala da 1 a 7 (1: molto scarsa e 7: eccellente) e la domanda 30 chiede al paziente di valutare la propria qualità di vita complessiva. Punteggi alti in questa sezione indicano un'alta qualità della vita e punteggi bassi indicano una bassa qualità della vita.) La scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (consiste in 26 domande relative alle relazioni fisiche, mentali, ambientali, sociali e allo stato di salute generale. Ogni dominio è calcolato su 20 punti o 100 punti. Un punteggio elevato indica un'alta qualità della vita).
Follow-up pre-dimissione e 3 mesi dopo la dimissione dei pazienti
Scala di conformità
Lasso di tempo: Follow-up pre-dimissione e 3 mesi dopo la dimissione dei pazienti

L'adattamento dei pazienti in cure palliative sarà determinato utilizzando la Difficulty of Adaptation in the Elderly Assessment Scale (una scala di tipo Likert a quattro punti composta da 24 item, valutati come "per niente, poco, abbastanza, molto"). All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, diminuisce il livello di adattamento alla vecchiaia.

L'adattamento dei caregiver sarà determinato utilizzando la scala del processo di coping e adattamento. La scala, che si basa sul Roy Adaptation Model e sui concetti relativi al processo cognitivo da esso definito e utilizzata per determinare le strategie di coping e adattamento degli individui in situazioni critiche e difficili, è una scala di tipo Likert a quattro punti composta da cinque sotto-dimensioni e 47 item (a ogni affermazione si risponde "mai, raramente, qualche volta, sempre"). Man mano che i punteggi ottenuti dalla scala aumentano, viene valutato come aumenta l'uso di metodi di coping efficaci e l'adattamento.

Follow-up pre-dimissione e 3 mesi dopo la dimissione dei pazienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUYGUN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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