- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05840393
Royn sopeutumismalliin perustuvan kotiutuksen koulutuksen vaikutus palliatiivisen hoidon potilaisiin ja hoitajiin
Royn sopeutumismalliin perustuvan kotiutuskoulutuksen vaikutus palliatiivisen hoidon potilaiden ja hoitajien elämänlaatuun ja sopeutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään elinolojen paranemisen ja lääketieteen alan tekniikan kehittymisen myötä elinajanodote ja iäkäs väestö kasvaa joka päivä. Tämä tilanne johtaa kroonisia sairauksia sairastavien henkilöiden määrän kasvuun ja lisää palliatiivisen hoidon tarvetta päivä päivältä.
Palliatiivisessa hoidossa; vastata potilaiden, perheiden ja omaishoitajien tarpeisiin, varmistaa elämänlaadun paraneminen tukemalla potilaita fyysisesti, psyykkisesti, sosiaalisesti ja henkisesti heidän viimeisellä elämänjaksollaan sekä tarjoamalla yksilön ja perheen/hoitajien tarpeiden mukaista hoitoa kuoleman ja surun prosessissa. Palliatiivisen hoidon tarpeessa olevat potilaat kohtaavat monia sairauden aiheuttamia ja elämänlaatua heikentäviä ongelmia, kuten kipua, pahoinvointia, oksentelua, väsymystä, masennusta, hengenahdistusta, nestehukkaa, ummetusta, heikkoutta, väsymystä, deliriumia, desorientaatiota ja aliravitsemusta. Palliatiivisten potilaiden hoidossa omaishoitajilla on tärkeä rooli oireiden hallinnassa ja potilaan auttamisessa elintoimintojen, erityisesti ravinnon, ylläpitämisessä. Terveille/potilashenkilöille ja heidän perheilleen/hoitajilleen tiedottaminen terveellisten elämäntapojen muutoksista kuuluu sairaanhoitajan koulutus- ja koulutusohjelman piiriin. neuvonnan rooleja. Palliatiivisen hoidon prosessissa todetaan, että ravitsemukseen liittyvän kotiutuskoulutuksen puute voi johtaa merkittäviin ongelmiin. Sairaanhoitajien tulee hyötyä teorioista ja malleista soveltaessaan pätevää hoitotyötä yksilöön, perheeseen tai yhteisöön ja ihmisten terveyden hallintaan. kenelle he soveltavat hoitotyötä, auttamalla heitä sopeutumaan uuteen prosessiin, jossa he elävät, ja selittämällä saamiaan tietoja tieteellisessä mielessä.
Tähän suuntaan tässä tutkimuksessa paljastuu hoitotyömalleihin kuuluvan Royn adaptaatiomallin mukaisesti luotavan kotiutuskoulutuksen vaikutus aliravitsemuksesta kärsiviin ja ravitsemustukea saaviin onkologisiin palliatiivisen hoidon potilaisiin ja heidän hoitajiinsa.
Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisessa, satunnaistetussa kokeellisessa suunnittelussa, jossa on esitesti-testin jälkeisiä koe- ja kontrolliryhmiä. Tutkimuksen otoskoko muodostuu onkologisista palliatiivisen hoidon potilaista ja omaishoitajista, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Tutkimuksen otokseen tulevat potilaat ja omaishoitajat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin tehoanalyysillä. Tutkimuksen tehoksi määritettiin 42 onkologista palliatiivisen hoidon potilasta ja omaishoitajia (vähintään n=21 potilasta ja omaishoitajia kussakin ryhmässä) viitetutkimuksen (vaikutuksen kooksi 0,9, 80 % tehoarvo ja 0,05 % virhemarginaali ja luottamusväli). Tutkimuksen luotettavuuden lisäämiseksi ja parametristen testien soveltamiseksi kokonaisotoksen kooksi määritettiin n:60, mukaan lukien 30 onkologista palliatiivisen hoidon potilasta ja koeryhmän hoitajaa sekä 30 onkologista palliatiivisen hoidon potilasta ja hoitajaa. kontrolliryhmä, ottaen huomioon tietojen menetykset (tutkimuksesta keskeyttäminen, kuolema jne.). Satunnaistaminen tutkimuksessa toteutetaan satunnaistusmenetelmällä yksinkertaisessa satunnaisessa järjestyksessä. Potilaat valittiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. Tiedot arvioidaan SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0 -pakettiohjelmalla.
Data; Onkologisten palliatiivisen hoidon potilaiden kuvaava tietolomake, ravitsemusriskien seulontatesti-2002 (NRS-2002), EORTC QLQ-C30 elämänlaatuasteikko, ikääntyneiden sopeutumisvaikeuksien arviointiasteikko, ravitsemusseurantalomake, puhelinseuranta -up-lomake, onkologisten palliatiivisen hoidon potilaiden omaishoitajille tarkoitettu kuvaileva tietolomake, selviytymis- ja sopeutumisprosessiasteikko, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF-TR), tietolomake, joka sisältää mielipiteitä ravitsemushoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ELİF TUĞBA UYGUN
- Puhelinnumero: +90 539 505 26 37
- Sähköposti: elftugb9@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta tai vanhempi,
- potilashoidossa palliatiivisen hoidon klinikalla olemassa olevan onkologisen sairauden vuoksi,
- Kotiin palliatiivisen hoidon päätyttyä,
- Jatkuva kotihoidon tuki (perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia/PEG) sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen,
- NRS-2002 aliravitsemusriskipisteet 3 tai enemmän sairaalahoidon aikana (tiedot saadaan potilastiedostosta),
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkia,
- Jotta voisit kommunikoida puhelimitse,
- Ei vammaa tajunnan ja aistielinten suhteen,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois potilaat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, potilaat, jotka kuolevat tai joiden tila huononee tutkimusprosessin aikana, sekä potilaat, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, sekä heidän omaishoitajansa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group: Royn sopeutumismalliin perustuva vastuuvapauskoulutus
Tämän ryhmän onkologiset palliatiivisen hoidon potilaat ja omaishoitajat saavat Royn sopeutumismalliin perustuvaa kotiutuskoulutusta.
|
Royn sopeutumismalli koostuu neljästä pääasiallisesta sopeutumisalueesta.
Tässä tutkimuksessa jatketaan Royn sopeutumismallin sopeutumisalueiden puitteissa annettavaa vastuuvapauskoulutuksen sisältöä muun muassa kodin ravitsemusprosessista, kivusta, ahdistuksesta, pelosta, stressistä ja selviytymismenetelmistä, muuttuvista rooleista ja vastuista. , viestintä, ongelmanratkaisu ja sosiaalisen tuen hyödyntäminen.
Royn sopeutumismalliin perustuvan purkauskoulutuksen tehostamiseksi laaditaan kirjanen, jota käytetään oppaana koulutusohjelmassa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Vakiopurkauskoulutus
Tämän ryhmän onkologiset palliatiivisen hoidon potilaat ja omaishoitajat eivät saa muuta koulutusta kuin klinikalla rutiininomaisesti sovellettavan kotiutuskoulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun asteikko
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta ennen kotiutusta ja 3 kuukauden kotiutuksen jälkeen
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden elämänlaatua arvioidaan EORTC QLQ-C30 Life Quality of Scale -asteikolla (sisältää 30 kohtaa, joista 28 ensimmäistä ovat nelipisteisiä Likert-tyyppisiä asteikkoja ja kohteet ovat Ei mitään: 1, Jonkin verran: 2, jonkin verran: 3 tai erittäin: 4 pistettä.
Kysymys 29 pyytää potilasta arvioimaan terveytensä asteikolla 1-7 (1: Erittäin huono ja 7: Erinomainen) ja kysymyksessä 30 pyydetään arvioimaan yleistä elämänlaatuaan.
Korkeat pisteet tässä osiossa osoittavat korkeaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet alhaisesta elämänlaadusta.)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka liittyvät fyysiseen, henkiseen, ympäristöön, sosiaalisiin suhteisiin ja yleiseen terveydentilaan.
Jokainen verkkotunnus lasketaan yli 20 pisteen tai 100 pisteen.
Korkea pistemäärä kertoo korkeasta elämänlaadusta).
|
Potilaiden seuranta ennen kotiutusta ja 3 kuukauden kotiutuksen jälkeen
|
|
Vaatimustenmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta ennen kotiutusta ja 3 kuukauden kotiutuksen jälkeen
|
Palliatiivisen hoidon potilaiden sopeutuminen määritetään vanhusten sopeutumisvaikeusasteikolla (nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 24 pisteestä, arvosana "ei ollenkaan, vähän, melko, paljon"). Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa vanhuuteen sopeutumisaste laskee. Omaishoitajan sopeutuminen määritetään selviytymis- ja sopeutumisprosessiasteikolla. Asteikko, joka perustuu Royn sopeutumismalliin ja sen määrittelemiin kognitiiviseen prosessiin liittyviin käsitteisiin ja jota käytetään yksilöiden selviytymis- ja sopeutumisstrategioiden määrittämiseen kriittisissä ja vaikeissa tilanteissa, on nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä pisteestä. alamitat ja 47 kohdetta (johonkin väitteeseen vastataan "ei koskaan, harvoin, joskus, aina"). Asteikosta saatujen pisteiden noustessa sitä arvioidaan tehokkaiden selviytymismenetelmien käytön ja sopeutumisen lisääntyessä. |
Potilaiden seuranta ennen kotiutusta ja 3 kuukauden kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aylin ÖZAKGÜL, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A, Flechtner H, Fleishman SB, de Haes JC, et al. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: a quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Natl Cancer Inst. 1993 Mar 3;85(5):365-76. doi: 10.1093/jnci/85.5.365.
- Barker LA, Gout BS, Crowe TC. Hospital malnutrition: prevalence, identification and impact on patients and the healthcare system. Int J Environ Res Public Health. 2011 Feb;8(2):514-27. doi: 10.3390/ijerph8020514. Epub 2011 Feb 16.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Burgos R, Sarto B, Elio I, Planas M, Forga M, Canton A, Trallero R, Munoz MJ, Perez D, Bonada A, Salo E, Lecha M, Enrich G, Salas-Salvado J; Group for the Study of Malnutrition in Hospitals in Catalonia. Prevalence of malnutrition and its etiological factors in hospitals. Nutr Hosp. 2012 Mar-Apr;27(2):469-76. doi: 10.1590/S0212-16112012000200018.
- Adelman RD, Tmanova LL, Delgado D, Dion S, Lachs MS. Caregiver burden: a clinical review. JAMA. 2014 Mar 12;311(10):1052-60. doi: 10.1001/jama.2014.304.
- Kaya A, Boz I. The development of the Professional Values Model in Nursing. Nurs Ethics. 2019 May;26(3):914-923. doi: 10.1177/0969733017730685. Epub 2017 Sep 20.
- Guzelant A, Goksel T, Ozkok S, Tasbakan S, Aysan T, Bottomley A. The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: an examination into the cultural validity and reliability of the Turkish version of the EORTC QLQ-C30. Eur J Cancer Care (Engl). 2004 May;13(2):135-44. doi: 10.1111/j.1365-2354.2003.00435.x.
- Fitch MI, Fliedner MC, O'Connor M. Nursing perspectives on palliative care 2015. Ann Palliat Med. 2015 Jul;4(3):150-5. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2015.07.04.
- Stajduhar KI, Funk L, Cohen SR, Williams A, Bidgood D, Allan D, Norgrove L, Heyland D. Bereaved family members' assessments of the quality of end-of-life care: what is important? J Palliat Care. 2011 Winter;27(4):261-9.
- Starke J, Schneider H, Alteheld B, Stehle P, Meier R. Short-term individual nutritional care as part of routine clinical setting improves outcome and quality of life in malnourished medical patients. Clin Nutr. 2011 Apr;30(2):194-201. doi: 10.1016/j.clnu.2010.07.021.
- Elia M. Defining, Recognizing, and Reporting Malnutrition. Int J Low Extrem Wounds. 2017 Dec;16(4):230-237. doi: 10.1177/1534734617733902. Epub 2017 Nov 16.
- Yoder LH. Using the Roy adaptation model: a program of research in a Military Nursing Research Service. Nurs Sci Q. 2005 Oct;18(4):321-3; discussion 320. doi: 10.1177/0894318405280382. No abstract available.
- Lopez-Contreras MJ, Torralba C, Zamora S, Perez-Llamas F. Nutrition and prevalence of undernutrition assessed by different diagnostic criteria in nursing homes for elderly people. J Hum Nutr Diet. 2012 Jun;25(3):239-46. doi: 10.1111/j.1365-277X.2012.01237.x. Epub 2012 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUYGUN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .