認知症患者の臨床試験過程における要因の発見
2023年4月28日 更新者:Power Life Sciences Inc.
認知症臨床試験:認知症患者の臨床試験参加に関する研究
この研究は、認知症患者の臨床試験経験に関する包括的なデータを収集することを目的としています。
その目標は、患者が治験に参加したり完了したりする能力を制限する要因を特定することです。
臨床試験への参加は特定の人口統計学的グループに有利に働くことが多く、試験の属性が参加に与える影響に関する研究は限られています。
したがって、この研究は、さまざまな人口統計グループからのデータを分析し、将来の認知症患者に貴重な洞察を提供できる繰り返しの傾向を特定することを目的としています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Michael B Gill
- 電話番号:415-900-4227
- メール:bask@withpower.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
認知症患者で、観察臨床試験への参加を積極的に検討しているが、登録と登録がまだ完了していない。
説明
包含基準:
- -研究への参加前に取得した書面によるインフォームドコンセントを提供する能力および関連する手順が実行されます。
- -参加者は認知症の診断を受けています。
- -予定された訪問、治療スケジュール、臨床検査および研究のその他の要件を喜んで順守できる。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 別の調査研究に登録
- -患者がインフォームドコンセントを与えたり、試験に参加したりすることを妨げる精神的または医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知症臨床試験への登録を決定した患者の割合。
時間枠:3ヶ月
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3ヶ月
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完了するまで臨床試験に残っている認知症患者の数。
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perng CH, Chang YC, Tzang RF. The treatment of cognitive dysfunction in dementia: a multiple treatments meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2018 May;235(5):1571-1580. doi: 10.1007/s00213-018-4867-y. Epub 2018 Mar 3.
- Whitehouse PJ, Kittner B, Roessner M, Rossor M, Sano M, Thal L, Winblad B. Clinical trial designs for demonstrating disease-course-altering effects in dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Dec;12(4):281-94. doi: 10.1097/00002093-199812000-00007.
- Graham NS, Sharp DJ. Understanding neurodegeneration after traumatic brain injury: from mechanisms to clinical trials in dementia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Nov;90(11):1221-1233. doi: 10.1136/jnnp-2017-317557. Epub 2019 Sep 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2024年5月1日
一次修了 (予想される)
2025年5月1日
研究の完了 (予想される)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月28日
最初の投稿 (実際)
2023年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。