发现痴呆症患者临床试验过程中的因素
2023年4月28日 更新者：Power Life Sciences Inc.
痴呆症临床试验：痴呆症患者参与临床试验的研究
本研究旨在收集有关痴呆症患者临床试验经验的综合数据。
其目标是确定限制患者成功加入或完成试验的能力的因素。
临床试验参与通常有利于特定的人口群体，并且关于试验属性对参与的影响的研究有限。
因此，本研究旨在分析来自不同人口群体的数据，并确定任何可以为未来痴呆症患者提供有价值见解的反复出现的趋势。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael B Gill
- 电话号码：415-900-4227
- 邮箱：bask@withpower.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
正在积极考虑参与观察性临床试验但尚未完成入组和注册的痴呆症患者。
描述
纳入标准：
- 能够提供在参与研究和正在执行的任何相关程序之前获得的书面知情同意书。
- 参与者被诊断为痴呆症。
- 愿意并能够遵守预定的访视、治疗计划、实验室检查和研究的其他要求。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参加了另一项研究
- 任何妨碍患者给予知情同意或参与试验的精神或医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
决定参加痴呆症临床研究的患者比例。
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
在临床试验完成前仍在进行的痴呆症患者人数。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michael B Gill、Power Life Sciences Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Perng CH, Chang YC, Tzang RF. The treatment of cognitive dysfunction in dementia: a multiple treatments meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2018 May;235(5):1571-1580. doi: 10.1007/s00213-018-4867-y. Epub 2018 Mar 3.
- Whitehouse PJ, Kittner B, Roessner M, Rossor M, Sano M, Thal L, Winblad B. Clinical trial designs for demonstrating disease-course-altering effects in dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Dec;12(4):281-94. doi: 10.1097/00002093-199812000-00007.
- Graham NS, Sharp DJ. Understanding neurodegeneration after traumatic brain injury: from mechanisms to clinical trials in dementia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Nov;90(11):1221-1233. doi: 10.1136/jnnp-2017-317557. Epub 2019 Sep 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年5月1日
初级完成 (预期的)
2025年5月1日
研究完成 (预期的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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