Oppdage faktorer i den kliniske studiereisen for demenspasienter
28. april 2023 oppdatert av: Power Life Sciences Inc.
Demens kliniske utprøvinger: En studie om deltakelse i kliniske studier av demenspasienter
Denne forskningen tar sikte på å samle inn omfattende data om erfaring fra kliniske utprøvinger av demenspasienter.
Målet er å identifisere faktorene som begrenser pasientenes mulighet til å delta i eller fullføre en studie med suksess.
Deltakelse i kliniske studier favoriserer ofte spesifikke demografiske grupper, og det eksisterer begrenset forskning på effekten av studieattributter på deltakelse.
Derfor har denne studien som mål å analysere data fra ulike demografiske grupper og identifisere eventuelle tilbakevendende trender som kan gi verdifull innsikt for fremtidige demenspasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: bask@withpower.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med demens som aktivt vurderer å involvere seg i en observasjons klinisk studie, men som ennå ikke har fullført innmelding og registrering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke innhentet før deltakelse i studien og eventuelle relaterte prosedyrer som utføres.
- Deltaker har en demensdiagnose.
- Villig og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan, laboratorietester og andre krav i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Enhver psykisk eller medisinsk tilstand som hindrer pasienten i å gi informert samtykke eller delta i rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighet av pasienter som bestemmer seg for å delta i en klinisk demensstudie.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Antall demenspasienter som forblir i klinisk utprøving til ferdigstillelse.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Perng CH, Chang YC, Tzang RF. The treatment of cognitive dysfunction in dementia: a multiple treatments meta-analysis. Psychopharmacology (Berl). 2018 May;235(5):1571-1580. doi: 10.1007/s00213-018-4867-y. Epub 2018 Mar 3.
- Whitehouse PJ, Kittner B, Roessner M, Rossor M, Sano M, Thal L, Winblad B. Clinical trial designs for demonstrating disease-course-altering effects in dementia. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Dec;12(4):281-94. doi: 10.1097/00002093-199812000-00007.
- Graham NS, Sharp DJ. Understanding neurodegeneration after traumatic brain injury: from mechanisms to clinical trials in dementia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Nov;90(11):1221-1233. doi: 10.1136/jnnp-2017-317557. Epub 2019 Sep 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2024
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 94341447
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .