転移性腎細胞がん（mRCC）患者の治療における最初の治療薬とその後の治療薬について学ぶための研究。
2026年6月11日 更新者：Pfizer
国際転移性腎細胞癌データベースコンソーシアム（IMDC）における転移性腎細胞癌（mRCC）患者における第一選択の免疫腫瘍学（IO）併用治療とその後の一連の治療法の臨床有効性
この研究の目的は、mRCC患者の臨床転帰に対する最初の治療薬とその後の治療薬の有効性について学ぶことです。
この研究には次のような参加者が含まれています。
- 18歳以上でmRCCを持っている
- 体の免疫を利用してがんと闘う薬を治療の第一選択として服用した
- 上記の第一選択の治療を受けた後に他の薬を服用した
これは、この研究に参加している選択された学術臨床施設から特定のデータベースを通じて収集されたデータを調査する研究です。 興味深いデータには次のものが含まれます。
- 患者の治療の開始から治療の終了までの時間の長さ
- 治療開始から死亡までの期間
- 治療に対する患者の反応についての医師の評価
さまざまな治療法を組み合わせた人々の経験を比較し、これらの薬の有効性に違いがあるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
494
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10017
- Pfizer Headquarters
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、この研究に参加している選択された学術臨床施設から IMDC データベースを通じて収集されたデータの分析を含む、遡及的縦断的コホート研究です。
説明
包含基準:
- mRCCと診断された
- mRCC診断時の年齢が18歳以上
- -イピリムマブ + ニボルマブまたはアキシチニブベースのレジメン（つまり、アキシチニブ + ペムブロリズマブまたはアキシチニブ + アベルマブ）を 1 リットルとして受けるなど、1 リットルで IO 併用治療を受けた
- 1Lの後に次の治療を受けた（例：2L、3L）
- IMDC臨床センターで積極的に治療を受ける（不完全なデータを避けるため）
除外基準:
- この研究には除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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MRCC患者
IMDC 内の mRCC 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態の特徴
時間枠：第一選択（1L）免疫腫瘍学（IO）併用療法の開始から死亡まで（最長60か月）
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性別 1L 開始時の年齢 人種地域指標 (つまり、米国と元米国)
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第一選択（1L）免疫腫瘍学（IO）併用療法の開始から死亡まで（最長60か月）
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MRCC診断日
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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腎摘出術の以前のステータス
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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腎摘出術の日付 (該当する場合)
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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腫瘍の特徴
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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組織型 (例: 明細胞 RCC 対非明細胞 RCC) 転移部位の数 (例: 1 部位または複数部位) 転移部位 (例: 脳、骨、肺)
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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IMDCリスクスコア
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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インデックス日および各 LOT の開始時に評価されます
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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各患者が受けた治療のライン数
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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各治療ラインで受け取られる治療薬
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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それぞれの治療期間
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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前の治療法の中止から次の治療法の開始までの時間
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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治療法ごとの中止理由
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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治療中止までの時間 (TTD)
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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治療の開始から、進行、死亡、毒性などの何らかの理由による各治療の中止までの時間として定義されます。
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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次の治療までの時間 (TTNT)
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L治療の開始から次の治療の開始または死亡までの時間として定義される
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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医師が評価した最良の反応
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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全体として最良の奏効率（完全または部分的） 安定した疾患 進行性の疾患
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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全生存
時間枠：1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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1L IO併用療法の開始から死亡までの時間として定義される
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1L IO併用療法の開始時から死亡まで（最長60か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A4061100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。