Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o prvních a pozdějších liniích léků při léčbě lidí s metastatickým renálním karcinomem (mRCC).

11. června 2026 aktualizováno: Pfizer

Klinická účinnost první linie imunoonkologické (IO) kombinované léčby a následných linií terapie u pacientů s metastatickým renálním buněčným karcinomem (mRCC) v International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Účelem této studie je dozvědět se o účinnosti první a pozdější řady léků na klinické výsledky u lidí s mRCC.

Studie zahrnuje účastníky, kteří:

  • jsou starší 18 let a mají mRCC
  • brali jako první volbu léčby léky, které využívají imunitu těla k boji proti rakovině
  • po výše uvedené léčbě první volby užíval(a) jiné léky

Toto je studie, která zkoumá data shromážděná prostřednictvím konkrétní databáze z vybraných akademických klinických pracovišť účastnících se této studie. Mezi zajímavá data patří:

  • doba mezi začátkem léčby pacienta a ukončením léčby
  • dobu mezi začátkem léčby a smrtí
  • lékař posouzení reakce pacienta na léčbu

Porovnáme zkušenosti lidí, kteří dostávají různé kombinace léčby, a uvidíme, zda existují nějaké rozdíly v účinnosti těchto léků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

494

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Pfizer Headquarters

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní, longitudinální kohortová studie, která zahrnuje analýzu dat shromážděných prostřednictvím databáze IMDC z vybraných akademických klinických pracovišť účastnících se této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno pomocí mRCC
  • Věk 18 let nebo více v době diagnózy mRCC
  • Přijatá IO kombinovaná léčba v 1 l, jako je příjem ipilimumabu + nivolumabu nebo režimu založeného na axitinibu (tj. axitinib + pembrolizumab nebo axitinib + avelumab) jako 1 l
  • Přijaté následné ošetření po 1 l (např. 2 l, 3 l)
  • Aktivně léčena v klinickém centru IMDC (aby se předešlo neúplným údajům)

Kritéria vyloučení:

- Pro tuto studii neexistují žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s mRCC
Pacienti s mRCC v IMDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované imunoonkologické (IO) terapie první linie (1 l) do smrti (až 60 měsíců)
Pohlaví Ukazatel věku v době zahájení 1 l Race Region (tj. USA vs. bývalé USA)
Od okamžiku zahájení kombinované imunoonkologické (IO) terapie první linie (1 l) do smrti (až 60 měsíců)
Datum diagnózy mRCC
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Stav předchozí nefrektomie
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Datum nefrektomie (pokud existuje)
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Charakteristika nádoru
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Typ histologie (tj. čisté buňky vs. nejasné buňky RCC) Počet metastatických míst (např. 1 místo nebo více než 1 místo) Místo metastáz (např. mozek, kost, plíce)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Skóre rizika IMDC
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Posuzuje se k datu indexu a při zahájení každé šarže
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Počet linií terapie přijatých každým pacientem
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Léčebná činidla přijatá v každé linii terapie
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Doba trvání každé linie terapie
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Doba od přerušení předchozí linie terapie do zahájení následující linie terapie
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Důvod přerušení pro každou linii terapie
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Doba do přerušení léčby (TTD)
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Definováno jako doba od zahájení léčby do ukončení každé terapie z jakéhokoli důvodu včetně progrese, úmrtí nebo toxicity
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Čas do další léčby (TTNT)
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Definováno jako doba od zahájení léčby 1 l do zahájení následné léčby nebo úmrtí
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Nejlepší reakce hodnocená lékařem
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Celkově nejlepší míra odpovědi (úplné nebo částečné) Stabilní onemocnění Progresivní onemocnění
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Celkové přežití
Časové okno: Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)
Definováno jako doba mezi zahájením kombinované terapie 1L IO do smrti
Od okamžiku zahájení kombinované terapie 1L IO do smrti (až 60 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A4061100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit