Tutkimus, jossa opitaan ensimmäisistä ja myöhemmistä lääkelinjoista ihmisten hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä (mRCC).
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pfizer
Ensimmäisen linjan immuno-onkologian (IO) yhdistelmähoidon ja myöhempien hoitolinjojen kliininen tehokkuus potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä (mRCC) kansainvälisessä metastaattisen munuaissyöpätietokannan konsortiossa (IMDC)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia ensimmäisten ja myöhempien lääkkeiden tehokkuudesta kliinisissä tuloksissa ihmisillä, joilla on mRCC.
Tutkimukseen osallistuu osallistujia, jotka:
- ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on mRCC
- ottivat ensimmäisenä hoitovaihtoehtonaan lääkkeitä, jotka käyttävät kehon immuniteettia taistelemaan syöpää vastaan
- otti muita lääkkeitä edellä mainitun ensimmäisen hoidon jälkeen
Tämä on tutkimus, jossa tarkastellaan tietyn tietokannan kautta kerättyjä tietoja valituista akateemisista kliinisistä paikoista, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen. Kiinnostavia tietoja ovat mm.
- potilaan hoidon alkamisen ja hoidon päättymisen välinen aika
- hoidon aloittamisen ja kuoleman välinen aika
- lääkärin arvio potilaan hoitovasteesta
Vertailemme eri hoitoyhdistelmiä saavien ihmisten kokemuksia ja katsomme, onko näiden lääkkeiden tehokkuudessa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
494
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10017
- Pfizer Headquarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen, pitkittäinen kohorttitutkimus, joka sisältää IMDC-tietokannan kautta kerättyjen tietojen analysoinnin valituista akateemisista kliinisistä paikoista, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi mRCC
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi mRCC-diagnoosin aikaan
- Saatiin IO-yhdistelmähoitoa 1 litrassa, kuten ipilimumabi + nivolumabi tai aksitinibipohjainen hoito (eli aksitinibi + pembrolitsumabi tai aksitinibi + avelumabi) 1 litrana
- Sai myöhempiä hoitoja 1 litran jälkeen (esim. 2 litraa, 3 litraa)
- Hoidettu aktiivisesti IMDC:n kliinisessä keskuksessa (epätäydellisten tietojen välttämiseksi)
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on mRCC
Potilaat, joilla on mRCC IMDC:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ensilinjan (1 l) immuuni-onkologian (IO) yhdistelmähoidon aloittamisesta kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Sukupuoli Ikä 1 litran aloitushetkellä Rotualueen indikaattori (eli USA vs. ex-USA)
|
Ensilinjan (1 l) immuuni-onkologian (IO) yhdistelmähoidon aloittamisesta kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
MRCC-diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Aikaisempi nefrektomiastatus
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Nefrektomia (jos sovellettavissa)
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Kasvaimen ominaisuudet
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Histologinen tyyppi (eli kirkas solu vs. ei-kirkas solu RCC) Metastaattisten kohtien lukumäärä (esim. 1 kohta tai enemmän kuin 1 kohta) Etäpesäkkeiden paikka (esim. aivot, luu, keuhkot)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
IMDC riskipisteet
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Arvioitu indeksipäivänä ja kunkin erän alkaessa
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
Kunkin potilaan saamien hoitolinjojen lukumäärä
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Jokaisella hoitolinjalla saadut hoitoaineet
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Kunkin hoitolinjan kesto
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Aika edellisen hoitolinjan lopettamisesta seuraavan hoitolinjan aloittamiseen
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Jokaisen hoitolinjan lopettamisen syy
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
|
Aika hoidon lopettamiseen (TTD)
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Määritelty aika hoidon aloittamisesta kunkin hoidon lopettamiseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien eteneminen, kuolema tai toksisuus
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Määritelty aika 1 litran hoidon aloittamisesta myöhemmän hoidon aloittamiseen tai kuolemaan
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
Lääkärin arvioima paras vastaus
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Kaiken kaikkiaan paras vasteprosentti (täydellinen tai osittainen) Stabiili sairaus Progressiivinen sairaus
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Määritelty aika 1L IO -yhdistelmähoidon aloittamisesta kuolemaan
|
1L IO-yhdistelmähoidon aloitushetkestä kuolemaan (jopa 60 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- A4061100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .