Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om de første og senere lægemidler til behandling af mennesker med metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC).

11. juni 2026 opdateret af: Pfizer

Klinisk effektivitet af førstelinjeimmuno-onkologi (IO) kombinationsbehandling og efterfølgende behandlingslinjer hos patienter med metastatisk nyrecellecarcinom (mRCC) i International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Formålet med denne undersøgelse er at lære om effektiviteten af ​​de første og senere linjer af medicin på kliniske resultater hos mennesker med mRCC.

Undersøgelsen omfatter deltagere, som:

  • er 18 år eller derover og har mRCC
  • tog medicin, der bruger kroppens immunitet til at bekæmpe kræft som deres første valg af behandling
  • tog anden medicin efter at have taget ovennævnte førstevalg af behandling

Dette er en undersøgelse, der ser på data indsamlet gennem en bestemt database fra udvalgte akademiske kliniske steder, der deltager i denne undersøgelse. Data af interesse omfatter:

  • længden af ​​tid mellem starten af ​​en patients behandling og afslutningen af ​​behandlingen
  • længden mellem behandlingsstart og dødsfald
  • lægevurdering af en patients respons på behandlingen

Vi vil sammenligne erfaringerne fra mennesker, der modtager forskellige kombinationer af behandlinger, og se, om der er forskelle i effektiviteten af ​​disse lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

494

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Pfizer Headquarters

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et retrospektivt, longitudinelt kohortestudie, der involverer analyse af data indsamlet gennem IMDC-databasen fra udvalgte akademiske kliniske steder, der deltager i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med mRCC
  • Alder 18 år eller derover på tidspunktet for mRCC-diagnose
  • Modtog IO kombinationsbehandling i 1L såsom modtagelse af ipilimumab + nivolumab eller et axitinib-baseret regime (dvs. axitinib + pembrolizumab eller axitinib + avelumab) som 1L
  • Modtog efterfølgende behandlinger efter 1L (f.eks. 2L, 3L)
  • Aktivt behandlet på et IMDC klinisk center (for at undgå ufuldstændige data)

Ekskluderingskriterier:

- Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med mRCC
Patienter med mRCC i IMDC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af førstelinjes (1L) immunonkologisk (IO) kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Køn Alder på tidspunktet for 1L initiering Race Region-indikator (dvs. USA vs. ex-US)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af førstelinjes (1L) immunonkologisk (IO) kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Dato for mRCC-diagnose
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Tidligere nefrektomistatus
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Dato for nefrektomi (hvis relevant)
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Tumorkarakteristika
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Histologitype (dvs. clear cell vs. non-clear cell RCC) Antal metastatiske steder (f.eks. 1 sted eller mere end 1 sted) Sted for metastaser (f.eks. hjerne, knogle, lunge)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
IMDC risikoscore
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Vurderet på indeksdato og ved påbegyndelse af hver LOT
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Antal behandlingslinjer modtaget af hver patient
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Behandlingsmidler modtaget ved hver behandlingslinje
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Varighed af hver terapilinje
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Tid fra seponering af tidligere behandlingslinje til påbegyndelse af efterfølgende behandlingslinje
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Årsag til seponering for hver behandlingslinje
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Tid til behandlingsophør (TTD)
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Defineret som tiden fra behandlingsstart til seponering af hver behandling på grund af en hvilken som helst årsag, herunder progression, død eller toksicitet
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Tid til næste behandling (TTNT)
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Defineret som tid fra påbegyndelse af 1L behandling til påbegyndelse af efterfølgende behandling eller død
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Læge-vurderet bedste svar
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Samlet bedste responsrate (helt eller delvist) Stabil sygdom Progressiv sygdom
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)
Defineret som tiden mellem påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden
Fra tidspunktet for påbegyndelse af 1L IO kombinationsterapi til døden (op til 60 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A4061100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner