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Uno studio per conoscere la prima e le successive linee di farmaci nel trattamento delle persone con carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC).

11 giugno 2026 aggiornato da: Pfizer

Efficacia clinica del trattamento combinato di immuno-oncologia (IO) di prima linea e successive linee di terapia nei pazienti con carcinoma a cellule renali metastatico (mRCC) nell'International Metastatic Renal Cell Carcinoma Database Consortium (IMDC)

Lo scopo di questo studio è conoscere l'efficacia della prima e delle successive linee di farmaci sugli esiti clinici nelle persone con mRCC.

Lo studio comprende partecipanti che:

  • hanno 18 anni o più e hanno mRCC
  • hanno preso farmaci che usano l'immunità del corpo per combattere il cancro come prima scelta di trattamento
  • ha assunto altri medicinali dopo aver assunto il trattamento di prima scelta di cui sopra

Questo è uno studio che esamina i dati raccolti attraverso un particolare database da siti clinici accademici selezionati che partecipano a questo studio. I dati di interesse includono:

  • il periodo di tempo che intercorre tra l'inizio del trattamento di un paziente e la fine del trattamento
  • il periodo di tempo che intercorre tra l'inizio del trattamento e la morte
  • valutazione medica della risposta del paziente al trattamento

Confronteremo le esperienze di persone che ricevono diverse combinazioni di trattamenti e vedremo se ci sono differenze nell'efficacia di questi farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Pfizer Headquarters

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte longitudinale retrospettivo che prevede l'analisi dei dati raccolti attraverso il database IMDC da siti clinici accademici selezionati che partecipano a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di mRCC
  • Età 18 anni o più al momento della diagnosi di mRCC
  • Ricevuto trattamento di combinazione IO in 1L come ricevere ipilimumab + nivolumab o un regime basato su axitinib (cioè axitinib + pembrolizumab o axitinib + avelumab) come 1L
  • Ha ricevuto trattamenti successivi dopo 1L (ad esempio, 2L, 3L)
  • Trattamento attivo presso un centro clinico IMDC (per evitare dati incompleti)

Criteri di esclusione:

- Non ci sono criteri di esclusione per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con mRCC
Pazienti con mRCC nell'IMDC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione immuno-oncologica (IO) di prima linea (1L) al decesso (fino a 60 mesi)
Sesso Età al momento dell'inizio di 1L Razza Indicatore della regione (ad es. USA vs. ex-USA)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione immuno-oncologica (IO) di prima linea (1L) al decesso (fino a 60 mesi)
Data della diagnosi di mRCC
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Pregresso stato di nefrectomia
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Data della nefrectomia (se applicabile)
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Caratteristiche del tumore
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Tipo istologico (es. RCC a cellule chiare vs. non a cellule chiare) Numero di siti metastatici (ad es. 1 sito o più di 1 sito) Sito di metastasi (ad es. cervello, ossa, polmone)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Punteggio di rischio IMDC
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Valutato alla data dell'indice e all'avvio di ciascun LOTTO
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Numero di linee di terapia ricevute da ciascun paziente
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Agenti di trattamento ricevuti in ciascuna linea di terapia
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Durata di ciascuna linea di terapia
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Tempo dall'interruzione della precedente linea di terapia all'inizio della successiva linea di terapia
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Motivo dell'interruzione per ciascuna linea di terapia
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Tempo all'interruzione del trattamento (TTD)
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Definito come il tempo dall'inizio del trattamento all'interruzione di ciascuna terapia a causa di qualsiasi motivo tra cui progressione, morte o tossicità
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Definito come il tempo dall'inizio del trattamento 1L all'inizio della terapia successiva o al decesso
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Migliore risposta valutata dal medico
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Miglior tasso di risposta complessivo (completo o parziale) Malattia stabile Malattia progressiva
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)
Definito come il tempo che intercorre tra l'inizio della terapia di combinazione 1L IO e il decesso
Dal momento dell'inizio della terapia di combinazione 1L IO al decesso (fino a 60 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A4061100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali metastatico

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