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パルスフィールドアブレーションとクライオバルーンアブレーションにおけるバイオマーカー

2023年5月17日 更新者:Ana Jordan
私たちの研究には、PFAまたは冷凍アワビアブレーションを受けている連続患者が含まれます。 組織の損傷と炎症のマーカーは、処置自体の前後に測定されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究対象集団: PFA または CBA 処置が予定されている症候性 AF 患者 対象バイオマーカー: トロポニン、BNP、CRP、NT-proBNP データ収集: ベースライン、処置直後、処置後 24 時間に採取された血液サンプル 統計分析: 比較PFA グループと CBA グループ間のバイオマーカー レベルの比較。

結果 研究対象集団のベースライン特性 各時点での PFA グループと CBA グループ間のバイオマーカー レベルの比較 各グループ内のバイオマーカー レベルの経時的変化 バイオマーカー レベルと臨床転帰 (AF 再発、LA 硬直、合併症、入院など) との相関分析

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団には、症候性の発作性または持続性心房細動と診断され、カテーテルアブレーションを受ける予定の患者が含まれています。

説明

包含基準:

カテーテルアブレーションを予定している症候性心房細動患者。

年齢は18歳から75歳まで。 以前に心房細動アブレーションを受けていない患者。 脳卒中または一過性脳虚血発作の既往歴がない患者。 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えた患者。 -研究の結果に影響を与える可能性のある重大な心臓弁膜症またはその他の重大な心臓病の証拠がない患者。

除外基準:

過去6か月以内に重大な出血または血栓塞栓性イベントの病歴がある患者。

重度の腎臓病または肝臓病の病歴のある患者。 過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴のある患者。 自己免疫疾患または免疫不全の病歴のある患者。 心房粗動またはその他の重大な不整脈の病歴のある患者。 重度の僧帽弁狭窄症またはその他の重度の心臓弁膜症を患っている患者。

妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
処置後に NT-proBNP 値を測定することにより、PFA と CBA が左心房の硬さを増加させるかどうかを確認するには
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ana Jordan、University Hospital Dubrava

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月10日

一次修了 (予想される)

2024年7月10日

研究の完了 (予想される)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月7日

最初の投稿 (実際)

2023年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBD01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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