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Pulsed Field Ablation 대 ​​Cryoballoon Ablation의 바이오마커

2023년 5월 17일 업데이트: Ana Jordan
우리의 연구에는 PFA 또는 냉동 전복 절제술을 받는 연속적인 환자가 포함될 것입니다. 조직 손상 및 염증의 마커는 절차 자체 전후에 측정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 모집단: PFA 또는 CBA 절차가 예정된 심방세동 증상이 있는 환자 관심 바이오마커: 트로포닌, BNP, CRP, NT-proBNP 데이터 수집: 기준선, 절차 직후 및 절차 후 24시간에 수집된 혈액 샘플 통계적 분석: 비교 PFA와 CBA 그룹 사이의 바이오마커 수준.

결과 연구 모집단의 기본 특성 각 시점에서 PFA와 CBA 그룹 간의 바이오마커 수준 비교 각 그룹 내 시간에 따른 바이오마커 수준의 변화 바이오마커 수준과 심방세동 재발, LA 경직, 합병증 및 입원과 같은 임상 결과 간의 상관관계 분석

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 증후성 발작성 또는 지속성 심방 세동으로 진단되고 카테터 절제술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

카테터 절제술이 예정된 증상이 있는 심방 세동 환자.

18세에서 75세 사이의 연령. 이전에 심방세동 절제술을 받지 않은 환자. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 이전 병력이 없는 환자. 연구 참여에 대해 고지에 입각한 동의를 한 환자. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 판막 심장 질환 또는 기타 중요한 심장 질환의 증거가 없는 환자.

제외 기준:

지난 6개월 이내에 상당한 출혈 또는 혈전 색전증의 병력이 있는 환자.

심각한 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자. 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 환자. 자가면역질환 또는 면역결핍의 병력이 있는 환자. 심방 조동 또는 기타 중요한 부정맥 병력이 있는 환자. 중대한 승모판 협착증 또는 기타 중대한 판막 심장 질환이 있는 환자.

임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시술 후 NT-proBNP 값을 측정하여 PFA와 CBA가 좌심방 경직을 증가시키는지 알아보기 위해
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ana Jordan, University Hospital Dubrava

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 10일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 10일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KBD01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

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