- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05862038
Pulsed Field Ablation 대 Cryoballoon Ablation의 바이오마커
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 모집단: PFA 또는 CBA 절차가 예정된 심방세동 증상이 있는 환자 관심 바이오마커: 트로포닌, BNP, CRP, NT-proBNP 데이터 수집: 기준선, 절차 직후 및 절차 후 24시간에 수집된 혈액 샘플 통계적 분석: 비교 PFA와 CBA 그룹 사이의 바이오마커 수준.
결과 연구 모집단의 기본 특성 각 시점에서 PFA와 CBA 그룹 간의 바이오마커 수준 비교 각 그룹 내 시간에 따른 바이오마커 수준의 변화 바이오마커 수준과 심방세동 재발, LA 경직, 합병증 및 입원과 같은 임상 결과 간의 상관관계 분석
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Jordan
- 전화번호: 00385986113086
- 이메일: anazovko4@gmail.com
연구 장소
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-
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- UH Dubrava
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
카테터 절제술이 예정된 증상이 있는 심방 세동 환자.
18세에서 75세 사이의 연령. 이전에 심방세동 절제술을 받지 않은 환자. 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 이전 병력이 없는 환자. 연구 참여에 대해 고지에 입각한 동의를 한 환자. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 중요한 판막 심장 질환 또는 기타 중요한 심장 질환의 증거가 없는 환자.
제외 기준:
지난 6개월 이내에 상당한 출혈 또는 혈전 색전증의 병력이 있는 환자.
심각한 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자. 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력이 있는 환자. 자가면역질환 또는 면역결핍의 병력이 있는 환자. 심방 조동 또는 기타 중요한 부정맥 병력이 있는 환자. 중대한 승모판 협착증 또는 기타 중대한 판막 심장 질환이 있는 환자.
임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시술 후 NT-proBNP 값을 측정하여 PFA와 CBA가 좌심방 경직을 증가시키는지 알아보기 위해
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ana Jordan, University Hospital Dubrava
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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