Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer i pulserad fältablation kontra kryoballongablation

17 maj 2023 uppdaterad av: Ana Jordan
Vår studie kommer att inkludera på varandra följande patienter som genomgår PFA eller cryoabalone ablation. Markörer för vävnadsskada och inflammation kommer att mätas före och efter själva proceduren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiepopulation: Patienter med symtomatisk AF schemalagda för PFA- eller CBA-ingrepp. Biomarkörer av intresse: Troponin, BNP, CRP, NT-proBNP Datainsamling: Blodprover som tagits vid baslinjen, omedelbart efter ingreppet och 24 timmar efter ingreppet. Statistisk analys: Jämförelser av biomarkörnivåer mellan PFA- och CBA-grupper.

Resultat Baslinjekarakteristika för studiepopulationen Jämförelse av biomarkörnivåer mellan PFA- och CBA-grupper vid varje tidpunkt Förändringar i biomarkörnivåer över tid inom varje grupp Korrelationsanalys mellan biomarkörnivåer och kliniska utfall, såsom AF-recidiv, LA-stelhet, komplikationer och sjukhusvistelse

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Rekrytering
        • UH Dubrava

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar patienter som diagnostiserats med symtomatisk paroxysmal eller ihållande förmaksflimmer och som är planerade att genomgå kateterablation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med symtomatiskt förmaksflimmer som är schemalagda för kateterablation.

Ålder mellan 18 och 75 år. Patienter som inte tidigare fått förmaksflimmerablation. Patienter som inte tidigare haft stroke eller övergående ischemisk attack. Patienter som har gett informerat samtycke till att delta i studien. Patienter utan tecken på signifikant hjärtklaffsjukdom eller annan signifikant hjärtsjukdom som kan påverka studiens resultat.

Exklusions kriterier:

Patienter med en historia av betydande blödningar eller tromboemboliska händelser under de senaste 6 månaderna.

Patienter med en historia av allvarlig njur- eller leversjukdom. Patienter med malignitet i anamnesen under de senaste 5 åren. Patienter med en historia av autoimmun sjukdom eller immunbrist. Patienter med en historia av förmaksfladder eller andra betydande arytmier. Patienter med signifikant mitralisstenos eller annan signifikant hjärtklaffsjukdom.

Kvinnor som är gravida eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att se om PFA vs CBA ökar styvheten i vänster förmak genom att mäta NT-proBNP-värden efter procedurer
Tidsram: Ett år
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ana Jordan

Utredare

  • Huvudutredare: Ana Jordan, University Hospital Dubrava

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

10 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

10 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2023

Första postat (Faktisk)

17 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KBD01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera