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体重関連の併存疾患を伴う肥満または過体重の成人参加者におけるオルフォルグリプロン (LY3502970) の研究 (ATTAIN-1)

2026年7月23日 更新者：Eli Lilly and Company

体重関連の併存疾患（ATTAIN-1）を伴う肥満または過体重の成人参加者を対象に、1日1回経口LY3502970の有効性と安全性をプラセボと比較して調査する第3相ランダム化二重盲検試験

この研究では、肥満または体重関連の併存疾患を伴う過体重の成人参加者を対象に、1日1回経口オルフォルグリプロンの有効性と安全性を調査します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

3127

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、アメリカ、85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Sun City West、Arizona、アメリカ、85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
    • California
      • Concord、California、アメリカ、94520
        • John Muir Physician Network Research Center
      • Escondido、California、アメリカ、92025
        • AMCR Institute
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Huntington Park、California、アメリカ、90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Los Angeles、California、アメリカ、90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Montclair、California、アメリカ、91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • San Ramon、California、アメリカ、94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Tustin、California、アメリカ、92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
        • South Broward Research
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33619
        • Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Physicians Research Associates
      • Macon、Georgia、アメリカ、31210
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Union City、Georgia、アメリカ、30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot、Idaho、アメリカ、83221
        • Elite Clinical Trials
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Care Access - Lake Charles
    • Maryland
      • Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas、Texas、アメリカ、75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Juno Research
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Wylie、Texas、アメリカ、75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Draper、Utah、アメリカ、84020
        • Physicians' Research Options
    • Virginia
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • Washington
      • Redmond、Washington、アメリカ、98052
        • Eastside Research Associates
  • インド
    • Andhra Pradesh
      • Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
        • Endolife Speciality Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Mysore、Karnataka、インド、570001
        • Mysore Medical College
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、インド、441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
      • Nagpur、Maharashtra、インド、440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune、Maharashtra、インド、411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune、Maharashtra、インド、411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol、A Coruña [La Coruña]、スペイン、15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Almería
      • Almería、Almería、スペイン、04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
    • Andalusia
      • Málaga、Andalusia、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville、Andalusia、スペイン、41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、Barcelona [Barcelona]、スペイン、08022
        • Centro Medico Teknon
    • Castille and León
      • Valladolid、Castille and León、スペイン、47010
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda、Cádiz、スペイン、11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Villamartín、Cádiz、スペイン、11650
        • Hospital Virgen de las Montañas
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • スロバキア
      • Bratislava、スロバキア、831 03
        • MediTask
    • Banská Bystrica Region
      • Lučenec、Banská Bystrica Region、スロバキア、984 01
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
    • Bratislava Region
      • Bratislava、Bratislava Region、スロバキア、811 08
        • Metabol KLINIK
    • Košice Region
      • Košice、Košice Region、スロバキア、04001
        • Human Care s.r.o.
      • Trebišov、Košice Region、スロバキア、075 01
        • ARETEUS s.r.o.
    • Košický Kr
      • Rožňava、Košický Kr、スロバキア、048 01
        • DIAB sro
    • Presov
      • Sabinov、Presov、スロバキア、083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Púchov、Trenčín Region、スロバキア、020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22061-080
        • Hospital São Lucas de Copacabana
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo、ブラジル、04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo、ブラジル、05403-000
        • Hospital das Clinicas FMUSP
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-350
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas
    • Espírito Santo
      • Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29055450
        • CEDOES
    • Maranhão
      • Bequimão、Maranhão、ブラジル、65060-645
        • Hospital Sao Domingos
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80030-480
        • Cline Research Center
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Jaú、São Paulo、ブラジル、17201130
        • CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
      • São Bernardo do Campo、São Paulo、ブラジル、09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
      • Votuporanga、São Paulo、ブラジル、15501-405
        • Integral Pesquisa e Ensino
  • プエルトリコ
      • Dorado、プエルトリコ、00646
        • Dorado Medical Complex
    • PR
      • San Juan、PR、プエルトリコ、00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404117
        • Chongqing General Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou、Hainan、中国、570311
        • Hainan General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin、Heilongjiang、中国、150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi、Henan、中国、471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou、Henan、中国、450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201800
        • Jiading District Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300134
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310013
        • Zhejiang Hospital
      • Ningbo、Zhejiang、中国、315010
        • Ningbo First Hospital
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Chiayi
      • Chiayi City、Chiayi、台湾、600
        • Chiayi Christian Hospital
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist、Kaohsiung、台湾、83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
      • Osaka、日本、530-0001
        • Osaka Nishiumeda Clinic
    • Fukuoka
      • Wakasugi、Fukuoka、日本、811-2310
        • Oishi Clinic
    • Hiroshima
      • Aki-gun、Hiroshima、日本、735-0017
        • Mazda Hospital
    • Ibaraki
      • Tsuchiura、Ibaraki、日本、300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu、Kagawa-ken、日本、760-0076
        • NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
      • Zentsujichó、Kagawa-ken、日本、765-0071
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi、Osaka、日本、565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Saitama
      • Sōka、Saitama、日本、340-0015
        • Sugiura Internal Medicine Clinic
    • Tokyo
      • Adachi-ku、Tokyo、日本、120-0022
        • Adachi Kyosai Hospital
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、153-0053
        • Yutenji Medical Clinic
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-0013
        • Kanno Naika
      • Setagaya-ku、Tokyo、日本、155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
  • 韓国
    • Incheon-gw
      • Namdong-gu、Incheon-gw、韓国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Ansan-si、Kyǒnggi-do、韓国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang-si、Kyǒnggi-do、韓国、14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Suwon、Kyǒnggi-do、韓国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Kyǒngsangnam-do
      • Busan、Kyǒngsangnam-do、韓国、50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Seogu、Taejǒn-Kwangyǒkshi、韓国、35365
        • Konyang University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMIがある

    • ≥30.0 キログラム/平方メートル (kg/m²)、

    • スクリーニング時に 27.0 kg/m² 以上、および以下の体重関連の併存疾患 (治療または未治療) のうち少なくとも 1 つが存在する:

      • 高血圧、脂質異常症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患（例えば、虚血性心血管疾患、ニューヨーク心臓協会機能性クラスI-III心不全）。
  • 体重を減らすための食事療法の努力が失敗したと自己申告した経歴が少なくとも1回ある。

除外基準:

  • 1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他のタイプの糖尿病、ケトアシドーシスの病歴、または高浸透圧状態/昏睡を患っている
  • スクリーニング前の90日以内に体重の変化が5kg（11ポンド）を超えると自己報告した。
  • 家族（一親等親戚）または個人に甲状腺髄様がん（MTC）または多発性内分泌腫瘍症（MEN）2症候群の病歴がある。
  • 慢性または急性膵炎の病歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：Placebo
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron-matching placebo, administered orally once daily (QD), for a period of 72 weeks.
薬：プラセボ
経口投与。
実験的：6 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 milligrams (mg) and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 6 mg at week 8, which was then maintained up to week 72.
薬：オルフォルグリプロン
経口投与される。
他の名前：
  • LY3502970
実験的：12 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 12 mg at week 12, which was then maintained up to week 72.
薬：オルフォルグリプロン
経口投与される。
他の名前：
  • LY3502970
実験的：36 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 36 mg at week 20, which was then maintained up to week 72.
薬：オルフォルグリプロン
経口投与される。
他の名前：
  • LY3502970

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary Treatment Period)
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "Least Squares (LS) Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change From Baseline in Waist Circumference (Primary Treatment Period)
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Non-High Density Lipoprotein (Non-HDL) Cholesterol (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Triglycerides (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in HbA1c (Primary Treatment Period)
時間枠：Baseline, Week 72
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) is the glycosylated fraction of hemoglobin A, measured to reflect average plasma glucose concentration over prolonged periods of time.
  • Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG) (Primary Treatment Period)
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Fasting Insulin (Primary Treatment Period)
時間枠：Baseline, Week 72
  • Fasting insulin is a blood test that measures the level of insulin in the blood after fasting.
  • Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
時間枠：Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Short Form-36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form (Physical Component and Mental Component) Scores - (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
時間枠：Baseline, Week 72
The SF-36v2 is a participant-reported measure designed to assess health status using 36 items across 8 domains: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health. The physical functioning domain assesses limitations due to health "now," whereas the remaining domains assess functioning "in the past week." Each domain is scored individually, and information from these 8 domains is aggregated into 2 health component summary scores, the Physical Component Summary and Mental Component Summary. Items are answered on Likert scales of varying lengths (3-point, 5-point, or 6-point scales). Scoring of each domain and both summary scores are norm based and presented in the form of T-scores, with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate better levels of function and/or better health. Range cannot be specified in norm-based scores.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
時間枠：Baseline, Week 176
Baseline, Week 176
Time to Onset of Type 2 Diabetes (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
時間枠：Baseline through Week 176, Baseline through Week 190
Baseline through Week 176, Baseline through Week 190

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月5日

一次修了 (実際)

2025年7月25日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月23日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 18559
  • J2A-MC-GZGP (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2022-502839-19-00 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • U1111-1289-8877 (その他の識別子：UTN Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案書の承認と署名されたデータ共有契約に基づいて、安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

ata は、米国および欧州連合 (EU) で研究された適応症の一次出版および承認のいずれか遅い方から 6 か月後に利用可能になります。 データは無期限にリクエスト可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認される必要があり、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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