Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Orforglipron (LY3502970) hos voksne deltakere med fedme eller overvekt med vektrelaterte komorbiditeter (ATTAIN-1)

15. april 2024 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til oral LY3502970 én gang daglig sammenlignet med placebo hos voksne deltakere med fedme eller overvekt med vektrelaterte komorbiditeter (ATTAIN-1)

Denne studien vil undersøke effektiviteten og sikkerheten til oral orforglipron én gang daglig hos voksne deltakere med fedme eller overvekt med vektrelaterte komorbiditeter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

3000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: ClinicalTrials.gov@lilly.com

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22061-080
        • Hospital São Lucas de Copacabana
      • São Paulo, Brasil, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551127766801
        • Hovedetterforsker:
          • Gustavo Akerman Augusto
      • São Paulo, Brasil, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hovedetterforsker:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital das Clinicas FMUSP
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551126617845
        • Hovedetterforsker:
          • Cintia Cercato
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-350
        • Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasil, 29055450
        • CEDOES
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 55279993333
        • Hovedetterforsker:
          • queulla garret santos
    • Maranhão
      • Bequimao, Maranhão, Brasil, 65060-645
        • Hospital São Domingos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 559832168611
        • Hovedetterforsker:
          • Jose Alb Figueiredo Neto
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80030-480
        • Cline Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 554130273930
        • Hovedetterforsker:
          • Silmara Ap Leite
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80045170
        • Pesquisa Clínica em Diabetes - Dra Rosângela Réa
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Hovedetterforsker:
          • Luis Henrique Canani
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasil, 13060-803
        • Centro de Pesquisa Sao Lucas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551933438688
        • Hovedetterforsker:
          • Danilo Gla Villagelin Neto
      • Jaú, São Paulo, Brasil, 17201130
        • CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
      • Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 551149304243
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia de Brito
      • Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15501-405
        • Integral Pesquisa e Ensino
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 5501734235306
        • Hovedetterforsker:
          • GRACIELLY DE SOUZA PANTANO
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85210
        • The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Yessica Sachdeva
      • Sun City West, Arizona, Forente stater, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
        • Hovedetterforsker:
          • Jalal Abbas
    • California
      • Concord, California, Forente stater, 94520
        • John Muir Physician Network Research Center
        • Hovedetterforsker:
          • Yeran Bao
      • Escondido, California, Forente stater, 92025
        • AMCR Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 760-466-1520
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy S. Bailey
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 415-461-1585
        • Hovedetterforsker:
          • Linda Gaudiani
      • Huntington Park, California, Forente stater, 90255
        • National Research Institute - Huntington Park
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • National Research Institute - Wilshire
      • Montclair, California, Forente stater, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 909-590-8409
        • Hovedetterforsker:
          • Rizwana H Mohseni
      • San Ramon, California, Forente stater, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 707-628-6428
        • Hovedetterforsker:
          • Yshay Shlesinger
      • Tustin, California, Forente stater, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 714-734-7944
        • Hovedetterforsker:
          • Joanna T. Van
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 303-724-4651
        • Hovedetterforsker:
          • Neda Rasouli
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-596-9901
        • Hovedetterforsker:
          • Janet K. Gersten
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
        • South Broward Research
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
        • Renstar Medical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3526295800
        • Hovedetterforsker:
          • David Lucius Oliver
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33619
        • Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 813-676-0234
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew D Henry
      • Winter Park, Florida, Forente stater, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Physicians Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 678-252-2375
        • Hovedetterforsker:
          • Ola Odugbesan
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31210
        • East Coast Institute for Research at The Jones Center
      • Union City, Georgia, Forente stater, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
        • Hovedetterforsker:
          • Dwight Blake
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 470-317-3604
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 8085316886
        • Hovedetterforsker:
          • Cindy H. T. Pau
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, Forente stater, 83221
        • Elite Clinical Trials
        • Hovedetterforsker:
          • Gary W Soucie
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 208-643-0006
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 785-354-9591
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Cox
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 225-763-2831
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Hsia
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
        • Care Access - Lake Charles
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Morris
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 337-602-6642
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Forente stater, 20782
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 3015607322
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Young Park
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 301-770-7373
        • Hovedetterforsker:
          • MICHAEL A DEMPSEY
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Hovedetterforsker:
          • Neil J. Fraser
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
        • SKY Clinical Research Network Group-Quinn
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Las Vegas Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Bharat R Mocherla
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 702-750-0222
    • New York
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 516-627-2121
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Cohen
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 646-962-2111
        • Hovedetterforsker:
          • Alpana Shukla
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
        • Intend Research, LLC
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dallas Diabetes Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
        • Cedar Health Research
        • Hovedetterforsker:
          • Michele D. Reynolds
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 972-241-1221
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 972-266-8765
        • Hovedetterforsker:
          • Steve Fordan
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Juno Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 713-779-5494
        • Hovedetterforsker:
          • Rocio Harbison
      • Shavano Park, Texas, Forente stater, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 210-545-4900
        • Hovedetterforsker:
          • Michelle Welch
      • Wylie, Texas, Forente stater, 75098
        • Soma Clinical Trials
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 469-449-3645
        • Hovedetterforsker:
          • Tanvir Ahmad
    • Utah
      • Draper, Utah, Forente stater, 84020
        • Physicians' Research Options
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 801-352-9228
        • Hovedetterforsker:
          • David B Jack
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7575918100
        • Hovedetterforsker:
          • George Har Freeman
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forente stater, 98052
        • Eastside Research Associates
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 425-869-6828
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Crystal
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Endolife Speciality Hospitals
        • Hovedetterforsker:
          • Kongara Srikanth
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Chandrashekar Mathod
      • Mysore, Karnataka, India, 570001
        • Mysore Medical College
        • Hovedetterforsker:
          • Sumaiya Anjum
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
        • Hovedetterforsker:
          • Rajashree Sanjay Khot
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Vaishali Chetan Deshmukh
      • Pune, Maharashtra, India, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Shashank Shah
      • Pune, Maharashtra, India, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Amol Laxmanrao Dange
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 02066434366
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
        • Hovedetterforsker:
          • Minoru Fujino
    • Fukuoka
      • Kasuya, Fukuoka, Japan, 811-2310
        • Oishi Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0929381900
        • Hovedetterforsker:
          • Yayoi Oishi
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, Japan, 735-0017
        • Mazda Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hideyuki Tsuji
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, Japan, 300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
    • Kagawa
      • Takamatsu, Kagawa, Japan, 760-0076
        • NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Toshiki Fukui
      • Zentsuji, Kagawa, Japan, 765-0071
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Satoshi Inoue
    • Saitama
      • Soka, Saitama, Japan, 340-0015
        • Sugiura Internal Medicine Clinic
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, Japan, 120-0022
        • Adachi Kyosai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0338816116
        • Hovedetterforsker:
          • Manabu Yamamoto
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Yasushi Fukushima
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81362623751
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 103-0028
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Yuichi Takahashi
      • Meguro-ku, Tokyo, Japan, 153-0053
        • Yutenji Medical Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81357245222
        • Hovedetterforsker:
          • Kotaro Shimokawa
      • Mitaka, Tokyo, Japan, 181-0013
        • Kanno Naika
        • Hovedetterforsker:
          • Kazuo Kanno
      • Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Osamu Matsuoka
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yiming Mu
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404117
        • Chongqing General Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina, 570311
        • Hainan General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kaining Chen
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 15838123695
        • Hovedetterforsker:
          • Qingju Li
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jianhua Ma
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yibing Lu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18951762690
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Hovedetterforsker:
          • Bimin Shi
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Hovedetterforsker:
          • Guoyue Yuan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 15318816218
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaolin Dong
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201800
        • Jiading District Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ming Liu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18322017516
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300134
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • Hovedetterforsker:
          • Heng Su
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Zhejiang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Tian Feng Wu
      • Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
        • Ningbo First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 13757426626
        • Hovedetterforsker:
          • Li Li
  • Korea, Republikken
    • Incheon-gw
      • Namdong-gu, Incheon-gw, Korea, Republikken, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Anyang-si, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kyung Hee Park
      • Suwon, Kyǒnggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 82312195309
        • Hovedetterforsker:
          • Bom Taeck Kim
    • Kyǒngsangnam-do
      • Busan, Kyǒngsangnam-do, Korea, Republikken, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Yeoup Lee
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Seo-gu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Korea, Republikken, 35365
        • Konyang University Hospital
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Dorado Medical Complex
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 7872781576
        • Hovedetterforsker:
          • Luis A Pagan-Cardona
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 831 03
        • MediTask
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421948411118
        • Hovedetterforsker:
          • Jozef Lacka
    • Banskobystrický Kraj
      • Lucenec, Banskobystrický Kraj, Slovakia, 984 01
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421474311323
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Cervenakova
    • Bratislavský Kraj
      • Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovakia, 811 08
        • Metabol KLINIK
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 00421903838291
        • Hovedetterforsker:
          • Lubomira Fabryova
    • Košický Kr
      • Roznava, Košický Kr, Slovakia, 048 01
        • DIAB sro
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421587329625
        • Hovedetterforsker:
          • Dalibor Sosovec
    • Košický Kraj
      • Kosice, Košický Kraj, Slovakia, 04001
        • Human Care s.r.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421905667695
        • Hovedetterforsker:
          • Viera Donicova
      • Trebisov, Košický Kraj, Slovakia, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 42176671611
        • Hovedetterforsker:
          • Dasa Skripova
    • Prešovský Kraj
      • Sabinov, Prešovský Kraj, Slovakia, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421907230520
        • Hovedetterforsker:
          • Martina Merciakova
    • Trenčiansky Kraj
      • Puchov, Trenčiansky Kraj, Slovakia, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 421423810145
        • Hovedetterforsker:
          • Ludmila Kubincova
  • Spania
      • València, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Francisco Merino-Torres
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spania, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 655624017
        • Hovedetterforsker:
          • Alfonso Soto Gonzalez
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], Spania, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
        • Hovedetterforsker:
          • DIEGO BELLIDO GUERRERO
    • Almería
      • Almeria, Almería, Spania, 04009
        • Centro Periférico de Especialidades Bola Azul
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0034678510067
        • Hovedetterforsker:
          • Pedro Mezquita-Raya
    • Andalucía
      • Malaga, Andalucía, Spania, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Andalucía, Spania, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 670502836
        • Hovedetterforsker:
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34934978860
        • Hovedetterforsker:
          • Berta Soldevila
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 34697817352
        • Hovedetterforsker:
          • ANDREEA CIUDIN
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Spania, 08022
        • Centro Médico Teknon
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 933933155
        • Hovedetterforsker:
          • Guillem Cuatrecasas
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Spania, 47010
        • Hospital Clinico Universitario De Valladolid
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 983420000
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel De luis roman
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Spania, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 956048000
        • Hovedetterforsker:
          • Manuel Beltran Robles
      • Villamartin, Cádiz, Spania, 11650
        • Hospital Virgen de las Montañas
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 956041000
        • Hovedetterforsker:
          • Enrique Garcia del Rio
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 9631318004
        • Hovedetterforsker:
          • Juan Carlos Ferrer Garcia
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 886989712039
        • Hovedetterforsker:
          • Shih-Te Tu
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 88662353535
        • Hovedetterforsker:
          • Yi-Ching Yang
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, Taiwan, 600
        • Chiayi Christian Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 88652765041
        • Hovedetterforsker:
          • Chu-Kuang Chou
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en BMI

    • ≥30,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²),

    • ≥27,0 kg/m² og tilstedeværelse av minst 1 av følgende vektrelaterte komorbiditeter (behandlet eller ubehandlet) ved screening:

      • Hypertensjon, dyslipidemi, obstruktiv søvnapné, kardiovaskulær sykdom (for eksempel iskemisk kardiovaskulær sykdom, New York Heart Association funksjonell klasse I-III hjertesvikt).
  • Har en historie med minst 1 selvrapportert mislykket kostholdsforsøk for å gå ned i kroppsvekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Har type 1 diabetes, type 2 diabetes eller andre typer diabetes, historie med ketoacidose eller hyperosmolar tilstand/koma
  • Ha en selvrapportert endring i kroppsvekt >5 kg (11 pund) innen 90 dager før screening.
  • Har familie (førstegradsslektning) eller personlig historie med medullær skjoldbruskkjertelkreft (MTC) eller multippel endokrin neoplasi (MEN) 2-syndrom.
  • Har hatt en historie med kronisk eller akutt pankreatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Orforglipron Dose 1
Deltakeren vil motta orforglipron administrert oralt.
Legemiddel: Orforglipron
Administreres oralt.
Andre navn:
  • LY3502970
Eksperimentell: Orforglipron Dose 2
Deltakeren vil motta orforglipron administrert oralt.
Legemiddel: Orforglipron
Administreres oralt.
Andre navn:
  • LY3502970
Eksperimentell: Orforglipron Dose 3
Deltakeren vil motta orforglipron administrert oralt.
Legemiddel: Orforglipron
Administreres oralt.
Andre navn:
  • LY3502970
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo.
Legemiddel: Placebo
Administrert oralt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i kroppsvekt
Tidsramme: Grunnlinje til uke 72
Grunnlinje til uke 72

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring fra baseline i midjeomkrets
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig endring fra baseline i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i fastende ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i fastende triglyserider
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) %
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende glukose
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i fastende insulin
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig endring fra baseline i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72
Gjennomsnittlig endring fra baseline i kortform versjon 2 (SF-36v2) Akutt skjemadomenepoeng
Tidsramme: Grunnlinje, uke 72
Grunnlinje, uke 72

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

12. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18559
  • J2A-MC-GZGP (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502839-19-00 (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1289-8877 (Annen identifikator: UTN Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

ata er tilgjengelig 6 måneder etter primærpublisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU (EU), avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere