Studie orforglipronu (LY3502970) u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností (ATTAIN-1)
3. listopadu 2025 aktualizováno: Eli Lilly and Company
Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie fáze 3 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti perorálního podávání jednou denně LY3502970 ve srovnání s placebem u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností (ATTAIN-1)
Tato studie bude zkoumat účinnost a bezpečnost perorálního orforglipronu jednou denně u dospělých účastníků s obezitou nebo nadváhou s komorbiditami souvisejícími s hmotností.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3127
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22061-080
- Hospital São Lucas de Copacabana
-
São Paulo, Brazílie, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brazílie, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
-
São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-350
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-metabólicas
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brazílie, 29055450
- CEDOES
-
-
Maranhão
-
Bequimão, Maranhão, Brazílie, 65060-645
- Hospital Sao Domingos
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80030-480
- Cline Research Center
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80045170
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Jaú, São Paulo, Brazílie, 17201130
- CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazílie, 09715-090
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
-
Votuporanga, São Paulo, Brazílie, 15501-405
- Integral Pesquisa e Ensino
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
- Endolife Speciality Hospitals
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Mysore, Karnataka, Indie, 570001
- Mysore Medical College
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 441108
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
-
Nagpur, Maharashtra, Indie, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Osaka, Japonsko, 530-0001
- Osaka Nishiumeda Clinic
-
-
Fukuoka
-
Wakasugi, Fukuoka, Japonsko, 811-2310
- Oishi Clinic
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun, Hiroshima, Japonsko, 735-0017
- Mazda Hospital
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japonsko, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
-
Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japonsko, 760-0076
- NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
-
Zentsujichó, Kagawa-ken, Japonsko, 765-0071
- Iwamoto Internal Medicine Clinic
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
-
Saitama
-
Sōka, Saitama, Japonsko, 340-0015
- Sugiura Internal Medicine Clinic
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japonsko, 120-0022
- Adachi Kyosai Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 153-0053
- Yutenji Medical Clinic
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-0013
- Kanno Naika
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japonsko, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
-
-
-
Incheon-gw
-
Namdong-gu, Incheon-gw, Jižní Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kyǒnggi-do
-
Ansan-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 15355
- Korea University Ansan Hospital
-
Anyang-si, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
-
Kyǒngsangnam-do
-
Busan, Kyǒngsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Taejǒn-Kwangyǒkshi
-
Seogu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Jižní Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
-
-
-
-
Dorado, Portoriko, 00646
- Dorado Medical Complex
-
-
PR
-
San Juan, PR, Portoriko, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 831 03
- MediTask
-
-
Banská Bystrica Region
-
Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovensko, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
-
Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovensko, 811 08
- Metabol KLINIK
-
-
Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovensko, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovensko, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
-
-
Košický Kr
-
Rožňava, Košický Kr, Slovensko, 048 01
- DIAB sro
-
-
Presov
-
Sabinov, Presov, Slovensko, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Trenčín Region
-
Púchov, Trenčín Region, Slovensko, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Spojené státy, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
-
Sun City West, Arizona, Spojené státy, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Physician Network Research Center
-
Escondido, California, Spojené státy, 92025
- AMCR Institute
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Huntington Park, California, Spojené státy, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Montclair, California, Spojené státy, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
San Ramon, California, Spojené státy, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
- South Broward Research
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33619
- Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
- Physicians Research Associates
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, Spojené státy, 83221
- Elite Clinical Trials
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Care Access - Lake Charles
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
- MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Las Vegas Medical Research
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
- Long Island Cardiovascular Consultants
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
- Cedar Health Research
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Juno Research
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Wylie, Texas, Spojené státy, 75098
- Soma Clinical Trials
-
-
Utah
-
Draper, Utah, Spojené státy, 84020
- Physicians' Research Options
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, Spojené státy, 98052
- Eastside Research Associates
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Tainan City, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Tchaj-wan, 600
- Chiayi Christian Hospital
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404117
- Chongqing General Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína, 570311
- Hainan General Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang Shi, Henan, Čína, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Zhengzhou, Henan, Čína, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201800
- Jiading District Central Hospital
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300134
- Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- Ningbo First Hospital
-
-
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Španělsko, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
-
Almería
-
Almería, Almería, Španělsko, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Seville, Andalusia, Španělsko, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08022
- Centro Medico Teknon
-
-
Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Španělsko, 47010
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Španělsko, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Villamartín, Cádiz, Španělsko, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít BMI
- ≥30,0 kilogramů/metr čtvereční (kg/m²),
≥27,0 kg/m² a přítomnost alespoň 1 z následujících komorbidit souvisejících s hmotností (léčených nebo neléčených) při screeningu:
- Hypertenze, dyslipidémie, obstrukční spánková apnoe, kardiovaskulární onemocnění (například ischemická kardiovaskulární choroba, srdeční selhání funkční třídy I-III podle New York Heart Association).
- Mít v anamnéze alespoň 1 neúspěšné dietní úsilí o snížení tělesné hmotnosti.
Kritéria vyloučení:
- Máte diabetes typu 1, diabetes typu 2 nebo jakýkoli jiný typ diabetu, v anamnéze ketoacidózu nebo hyperosmolární stav / kóma
- Mějte v průběhu 90 dnů před screeningem změnu tělesné hmotnosti > 5 kg (11 liber) sami o sobě hlášenou.
- Mají rodinnou (příbuzný prvního stupně) nebo osobní anamnézu medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo syndromu mnohočetné endokrinní neoplazie (MEN)2.
- Měli jste v anamnéze chronickou nebo akutní pankreatitidu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo.
|
Podává se ústně.
|
|
Experimentální: Dávka orforglipronu 1
Účastníci dostanou orforglipron podávaný perorálně.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Orforglipron, dávka 2
Účastníci dostanou orforglipron podávaný perorálně.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Orforglipron dávka 3
Účastníci dostanou orforglipron podávaný perorálně.
|
Podává se ústně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná procentní změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav do týdne 72
|
Výchozí stav do týdne 72
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průměrná změna od základní linie v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná procentní změna oproti výchozí hodnotě v non-HDL cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná procentní změna od výchozí hodnoty v triglyceridech nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty hemoglobinu A1c (HbA1c) %
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v glukóze nalačno
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná procentní změna inzulinu nalačno od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu v krátké formě verze 2 (SF-36v2) Akutní skóre domény
Časové okno: Výchozí stav, týden 72
|
Výchozí stav, týden 72
|
|
Průměrné procentuální změny od výchozí hodnoty tělesné hmotnosti u účastníků s prediabetem v době randomizace
Časové okno: Výchozí hodnota, 176. týden
|
Výchozí hodnota, 176. týden
|
|
Čas do nástupu diabetu 2. typu
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 176. týdne, od výchozí hodnoty do 190. týdne
|
Od výchozí hodnoty do 176. týdne, od výchozí hodnoty do 190. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18559
- J2A-MC-GZGP (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- 2022-502839-19-00 (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
- U1111-1289-8877 (Jiný identifikátor: UTN Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.
Časový rámec sdílení IPD
ata jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později.
Data budou k dispozici po neomezenou dobu.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .