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비만 또는 체중 관련 동반 질환이 있는 과체중 성인 참여자를 대상으로 한 Orforglipron(LY3502970) 연구 (ATTAIN-1)

2026년 7월 23일 업데이트: Eli Lilly and Company

비만 또는 체중 관련 합병증이 있는 과체중 성인 참가자(ATTAIN-1)에서 위약과 비교하여 1일 1회 경구 LY3502970의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 3상 무작위 이중 맹검 연구(ATTAIN-1)

이 연구는 비만 또는 체중 관련 합병증이 있는 과체중 성인 참가자를 대상으로 1일 1회 경구 orforglipron의 효능과 안전성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3127

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Changhua, 대만, 50006
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
    • Chiayi
      • Chiayi City, Chiayi, 대만, 600
        • Chiayi Christian Hospital
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, 대만, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
  • 대한민국
    • Incheon-gw
      • Namdong-gu, Incheon-gw, 대한민국, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
    • Kyǒnggi-do
      • Ansan-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang-si, Kyǒnggi-do, 대한민국, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Suwon, Kyǒnggi-do, 대한민국, 16499
        • Ajou University Hospital
    • Kyǒngsangnam-do
      • Busan, Kyǒngsangnam-do, 대한민국, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
    • Taejǒn-Kwangyǒkshi
      • Seogu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, 대한민국, 35365
        • Konyang University Hospital
  • 미국
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Sun City West, Arizona, 미국, 85375
        • Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • John Muir Physician Network Research Center
      • Escondido, California, 미국, 92025
        • AMCR Institute
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Huntington Park, California, 미국, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Los Angeles, California, 미국, 90057
        • Velocity Clinical Research, Westlake
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • San Ramon, California, 미국, 94583
        • Norcal Endocrinology & Internal Medicine
      • Tustin, California, 미국, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33186
        • New Age Medical Research Corporation
      • Miramar, Florida, 미국, 33027
        • South Broward Research
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Renstar Medical Research
      • Tampa, Florida, 미국, 33619
        • Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
      • Winter Park, Florida, 미국, 32789
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
        • Physicians Research Associates
      • Macon, Georgia, 미국, 31210
        • East Coast Institute for Research, LLC
      • Union City, Georgia, 미국, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Elite Clinical Trials
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Care Access - Lake Charles
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, 미국, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New York
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Long Island Cardiovascular Consultants
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill Cornell Medical College
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, 미국, 75251
        • Cedar Health Research
      • Dallas, Texas, 미국, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, 미국, 75208
        • Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • Juno Research
      • Shavano Park, Texas, 미국, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Wylie, Texas, 미국, 75098
        • Soma Clinical Trials
    • Utah
      • Draper, Utah, 미국, 84020
        • Physicians' Research Options
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, 미국, 23606
        • Health Research of Hampton Roads, Inc.
    • Washington
      • Redmond, Washington, 미국, 98052
        • Eastside Research Associates
  • 브라질
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
        • Hospital São Lucas de Copacabana
      • São Paulo, 브라질, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, 브라질, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clinicas FMUSP
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-350
        • Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29055450
        • CEDOES
    • Maranhão
      • Bequimão, Maranhão, 브라질, 65060-645
        • Hospital Sao Domingos
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80030-480
        • Cline Research Center
      • Curitiba, Paraná, 브라질, 80045170
        • Quanta Diagnóstico e Terapia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90430-001
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, 브라질, 13060-803
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Jaú, São Paulo, 브라질, 17201130
        • CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, 브라질, 09715-090
        • Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
      • Votuporanga, São Paulo, 브라질, 15501-405
        • Integral Pesquisa e Ensino
  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Ferrol, A Coruña [La Coruña], 스페인, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
    • Almería
      • Almería, Almería, 스페인, 04009
        • Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
    • Andalusia
      • Málaga, Andalusia, 스페인, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville, Andalusia, 스페인, 41010
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08916
        • Hospital Germans Trías i Pujol
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], 스페인, 08022
        • Centro Medico Teknon
    • Castille and León
      • Valladolid, Castille and León, 스페인, 47010
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
    • Cádiz
      • Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, 스페인, 11540
        • Hospital Virgen del Camino
      • Villamartín, Cádiz, 스페인, 11650
        • Hospital Virgen de las Montañas
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, 스페인, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 831 03
        • MediTask
    • Banská Bystrica Region
      • Lučenec, Banská Bystrica Region, 슬로바키아, 984 01
        • Nemocnica s poliklinikou Lucenec
    • Bratislava Region
      • Bratislava, Bratislava Region, 슬로바키아, 811 08
        • Metabol KLINIK
    • Košice Region
      • Košice, Košice Region, 슬로바키아, 04001
        • Human Care s.r.o.
      • Trebišov, Košice Region, 슬로바키아, 075 01
        • ARETEUS s.r.o.
    • Košický Kr
      • Rožňava, Košický Kr, 슬로바키아, 048 01
        • DIAB sro
    • Presov
      • Sabinov, Presov, 슬로바키아, 083 01
        • MEDI-DIA s.r.o.
    • Trenčín Region
      • Púchov, Trenčín Region, 슬로바키아, 020 01
        • DIA-MED CENTRUM s.r.o.
  • 인도
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
        • Endolife Speciality Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
        • Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
      • Mysore, Karnataka, 인도, 570001
        • Mysore Medical College
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 441108
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 440015
        • Central India Cardiology and Research Institute
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411004
        • Sahyadri Super Speciality Hospital
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411057
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
  • 일본
      • Fukuoka, 일본, 812-0025
        • Boocs Clinic Fukuoka
      • Osaka, 일본, 530-0001
        • Osaka Nishiumeda Clinic
    • Fukuoka
      • Wakasugi, Fukuoka, 일본, 811-2310
        • Oishi Clinic
    • Hiroshima
      • Aki-gun, Hiroshima, 일본, 735-0017
        • Mazda Hospital
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0012
        • Tsuchiura Medical & Health Care Center
    • Kagawa-ken
      • Takamatsu, Kagawa-ken, 일본, 760-0076
        • NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
      • Zentsujichó, Kagawa-ken, 일본, 765-0071
        • Iwamoto Internal Medicine Clinic
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0064
        • Yokohama Minoru Clinic
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0853
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
    • Saitama
      • Sōka, Saitama, 일본, 340-0015
        • Sugiura Internal Medicine Clinic
    • Tokyo
      • Adachi-ku, Tokyo, 일본, 120-0022
        • Adachi Kyosai Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 103-0027
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 153-0053
        • Yutenji Medical Clinic
      • Mitaka, Tokyo, 일본, 181-0013
        • Kanno Naika
      • Setagaya-ku, Tokyo, 일본, 155-0031
        • Shimokitazawa Tomo Clinic
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-0008
        • Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 404117
        • Chongqing General Hospital
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, 중국, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Luoyang Shi, Henan, 중국, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450014
        • The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 201800
        • Jiading District Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300134
        • Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650034
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
        • Zhejiang Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo First Hospital
  • 푸에르토 리코
      • Dorado, 푸에르토 리코, 00646
        • Dorado Medical Complex
    • PR
      • San Juan, PR, 푸에르토 리코, 00917
        • GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • BMI를 가지고

    • ≥30.0 ​​킬로그램/제곱미터(kg/m²),

    • ≥27.0 kg/m² 및 스크리닝 시 다음 체중 관련 동반 질환(치료 또는 미치료) 중 최소 1개 존재:

      • 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환(예: 허혈성 심혈관 질환, 뉴욕 심장 협회 기능 등급 I-III 심부전).
  • 체중 감량을 위한 식이 요법에 실패한 자가 보고한 적이 1회 이상 있습니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병, 케톤산증 병력 또는 고삼투압 상태/혼수가 있는 경우
  • 스크리닝 전 90일 이내에 자가 보고한 체중 >5kg(11파운드)의 변화가 있어야 합니다.
  • 갑상선 수질암(MTC) 또는 다발성 내분비 종양(MEN)2 증후군의 가족(직계 가족) 또는 개인 병력이 있습니다.
  • 만성 또는 급성 췌장염의 병력이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron-matching placebo, administered orally once daily (QD), for a period of 72 weeks.
의약품: 위약
구두로 관리.
실험적: 6 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 milligrams (mg) and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 6 mg at week 8, which was then maintained up to week 72.
의약품: 오르포글리프론
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970
실험적: 12 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 12 mg at week 12, which was then maintained up to week 72.
의약품: 오르포글리프론
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970
실험적: 36 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 36 mg at week 20, which was then maintained up to week 72.
의약품: 오르포글리프론
구두로 관리.
다른 이름들:
  • LY3502970

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary Treatment Period)
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "Least Squares (LS) Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change From Baseline in Waist Circumference (Primary Treatment Period)
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Non-High Density Lipoprotein (Non-HDL) Cholesterol (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Triglycerides (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in HbA1c (Primary Treatment Period)
기간: Baseline, Week 72
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) is the glycosylated fraction of hemoglobin A, measured to reflect average plasma glucose concentration over prolonged periods of time.
  • Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG) (Primary Treatment Period)
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Fasting Insulin (Primary Treatment Period)
기간: Baseline, Week 72
  • Fasting insulin is a blood test that measures the level of insulin in the blood after fasting.
  • Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
기간: Baseline, Week 72
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect. MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model. Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no). Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
Baseline, Week 72
Change From Baseline in Short Form-36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form (Physical Component and Mental Component) Scores - (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
기간: Baseline, Week 72
The SF-36v2 is a participant-reported measure designed to assess health status using 36 items across 8 domains: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health. The physical functioning domain assesses limitations due to health "now," whereas the remaining domains assess functioning "in the past week." Each domain is scored individually, and information from these 8 domains is aggregated into 2 health component summary scores, the Physical Component Summary and Mental Component Summary. Items are answered on Likert scales of varying lengths (3-point, 5-point, or 6-point scales). Scoring of each domain and both summary scores are norm based and presented in the form of T-scores, with a mean of 50 and a standard deviation of 10. Higher scores indicate better levels of function and/or better health. Range cannot be specified in norm-based scores.
Baseline, Week 72
Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
기간: Baseline, Week 176
Baseline, Week 176
Time to Onset of Type 2 Diabetes (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
기간: Baseline through Week 176, Baseline through Week 190
Baseline through Week 176, Baseline through Week 190

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18559
  • J2A-MC-GZGP (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • 2022-502839-19-00 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
  • U1111-1289-8877 (기타 식별자: UTN Number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안 및 서명된 데이터 공유 계약의 승인 시 안전한 액세스 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 기간

ata는 미국과 유럽 연합(EU)에서 연구된 적응증의 1차 출판 및 승인 중 더 늦은 시점으로부터 6개월 후에 이용 가능합니다. 요청 시 데이터를 무기한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 제안은 독립적인 검토 패널의 승인을 받아야 하며 연구자는 데이터 공유 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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