- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869903
Une étude sur l'orforglipron (LY3502970) chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids (ATTAIN-1)
15 avril 2024 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour étudier l'efficacité et l'innocuité du LY3502970 par voie orale une fois par jour par rapport à un placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids (ATTAIN-1)
Cette étude examinera l'efficacité et l'innocuité de l'orforglipron oral une fois par jour chez les participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: ClinicalTrials.gov@lilly.com
Lieux d'étude
-
-
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
- Hospital São Lucas de Copacabana
-
São Paulo, Brésil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551127766801
-
Chercheur principal:
- Gustavo Akerman Augusto
-
São Paulo, Brésil, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigacao Clinica
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551122713450
-
Chercheur principal:
- Breno Balabem Alves
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551126617845
-
Chercheur principal:
- Cintia Cercato
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-350
- Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
-
-
Espírito Santo
-
Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055450
- CEDOES
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 55279993333
-
Chercheur principal:
- queulla garret santos
-
-
Maranhão
-
Bequimao, Maranhão, Brésil, 65060-645
- Hospital São Domingos
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 559832168611
-
Chercheur principal:
- Jose Alb Figueiredo Neto
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80030-480
- Cline Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 554130273930
-
Chercheur principal:
- Silmara Ap Leite
-
Curitiba, Paraná, Brésil, 80045170
- Pesquisa Clínica em Diabetes - Dra Rosângela Réa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 555137796400
-
Chercheur principal:
- Luis Henrique Canani
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-803
- Centro de Pesquisa Sao Lucas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551933438688
-
Chercheur principal:
- Danilo Gla Villagelin Neto
-
Jaú, São Paulo, Brésil, 17201130
- CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
-
Sao Bernardo do Campo, São Paulo, Brésil, 09715-090
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 551149304243
-
Chercheur principal:
- Claudia de Brito
-
Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15501-405
- INTEGRAL Pesquisa e Ensino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5501734235306
-
Chercheur principal:
- GRACIELLY DE SOUZA PANTANO
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chine, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General hospital
-
Chercheur principal:
- Yiming Mu
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 404117
- Chongqing General Hospital
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Hainan General Hospital
-
Chercheur principal:
- Kaining Chen
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Fourth Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Luoyang Shi, Henan, Chine, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 15838123695
-
Chercheur principal:
- Qingju Li
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Chercheur principal:
- Jianhua Ma
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Chercheur principal:
- Yibing Lu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 18951762690
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
Chercheur principal:
- Bimin Shi
-
Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
Chercheur principal:
- Guoyue Yuan
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 15318816218
-
Chercheur principal:
- Xiaolin Dong
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 201800
- Jiading District Central Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Chercheur principal:
- Ming Liu
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 18322017516
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300134
- Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Chercheur principal:
- Heng Su
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310013
- Zhejiang Hospital
-
Chercheur principal:
- Tian Feng Wu
-
Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo First Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13757426626
-
Chercheur principal:
- Li Li
-
-
-
-
Incheon-gw
-
Namdong-gu, Incheon-gw, Corée, République de, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kyǒnggi-do
-
Anyang-si, Kyǒnggi-do, Corée, République de, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Chercheur principal:
- Kyung Hee Park
-
Suwon, Kyǒnggi-do, Corée, République de, 16499
- Ajou University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 82312195309
-
Chercheur principal:
- Bom Taeck Kim
-
-
Kyǒngsangnam-do
-
Busan, Kyǒngsangnam-do, Corée, République de, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
Chercheur principal:
- Sang Yeoup Lee
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Taejǒn-Kwangyǒkshi
-
Seo-gu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Corée, République de, 35365
- Konyang University Hospital
-
-
-
-
-
València, Espagne, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Chercheur principal:
- Juan Francisco Merino-Torres
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 655624017
-
Chercheur principal:
- Alfonso Soto Gonzalez
-
Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
-
Chercheur principal:
- DIEGO BELLIDO GUERRERO
-
-
Almería
-
Almeria, Almería, Espagne, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0034678510067
-
Chercheur principal:
- Pedro Mezquita-Raya
-
-
Andalucía
-
Malaga, Andalucía, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Sevilla, Andalucía, Espagne, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 670502836
-
Chercheur principal:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34934978860
-
Chercheur principal:
- Berta Soldevila
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 34697817352
-
Chercheur principal:
- ANDREEA CIUDIN
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08022
- Centro Medico Teknon
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 933933155
-
Chercheur principal:
- Guillem Cuatrecasas
-
-
Castilla Y León
-
Valladolid, Castilla Y León, Espagne, 47010
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 983420000
-
Chercheur principal:
- Daniel De luis roman
-
-
Cádiz
-
Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Espagne, 11540
- Hospital Virgen del Camino
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 956048000
-
Chercheur principal:
- Manuel Beltran Robles
-
Villamartin, Cádiz, Espagne, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 956041000
-
Chercheur principal:
- Enrique Garcia del Rio
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 9631318004
-
Chercheur principal:
- Juan Carlos Ferrer Garcia
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Inde, 522001
- Endolife Speciality Hospitals
-
Chercheur principal:
- Kongara Srikanth
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Chercheur principal:
- Chandrashekar Mathod
-
Mysore, Karnataka, Inde, 570001
- Mysore Medical College
-
Chercheur principal:
- Sumaiya Anjum
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 441108
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
-
Chercheur principal:
- Rajashree Sanjay Khot
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Chercheur principal:
- Vaishali Chetan Deshmukh
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Chercheur principal:
- Shashank Shah
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
-
Chercheur principal:
- Amol Laxmanrao Dange
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 02066434366
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japon, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
-
Chercheur principal:
- Minoru Fujino
-
-
Fukuoka
-
Kasuya, Fukuoka, Japon, 811-2310
- Oishi Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0929381900
-
Chercheur principal:
- Yayoi Oishi
-
-
Hiroshima
-
Aki-gun, Hiroshima, Japon, 735-0017
- Mazda Hospital
-
Chercheur principal:
- Hideyuki Tsuji
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japon, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
-
-
Kagawa
-
Takamatsu, Kagawa, Japon, 760-0076
- NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
-
Chercheur principal:
- Toshiki Fukui
-
Zentsuji, Kagawa, Japon, 765-0071
- Iwamoto Internal Medicine Clinic
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
-
-
Osaka
-
Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
Chercheur principal:
- Satoshi Inoue
-
-
Saitama
-
Soka, Saitama, Japon, 340-0015
- Sugiura Internal Medicine Clinic
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japon, 120-0022
- Adachi Kyosai Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0338816116
-
Chercheur principal:
- Manabu Yamamoto
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chercheur principal:
- Yasushi Fukushima
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81362623751
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0028
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
-
Chercheur principal:
- Yuichi Takahashi
-
Meguro-ku, Tokyo, Japon, 153-0053
- Yutenji Medical Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81357245222
-
Chercheur principal:
- Kotaro Shimokawa
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-0013
- Kanno Naika
-
Chercheur principal:
- Kazuo Kanno
-
Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
-
Chercheur principal:
- Osamu Matsuoka
-
-
-
-
-
Dorado, Porto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 7872781576
-
Chercheur principal:
- Luis A Pagan-Cardona
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 831 03
- MediTask
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421948411118
-
Chercheur principal:
- Jozef Lacka
-
-
Banskobystrický Kraj
-
Lucenec, Banskobystrický Kraj, Slovaquie, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421474311323
-
Chercheur principal:
- Andrea Cervenakova
-
-
Bratislavský Kraj
-
Bratislava, Bratislavský Kraj, Slovaquie, 811 08
- Metabol KLINIK
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 00421903838291
-
Chercheur principal:
- Lubomira Fabryova
-
-
Košický Kr
-
Roznava, Košický Kr, Slovaquie, 048 01
- DIAB sro
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421587329625
-
Chercheur principal:
- Dalibor Sosovec
-
-
Košický Kraj
-
Kosice, Košický Kraj, Slovaquie, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421905667695
-
Chercheur principal:
- Viera Donicova
-
Trebisov, Košický Kraj, Slovaquie, 075 01
- Areteus s.r.o.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 42176671611
-
Chercheur principal:
- Dasa Skripova
-
-
Prešovský Kraj
-
Sabinov, Prešovský Kraj, Slovaquie, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421907230520
-
Chercheur principal:
- Martina Merciakova
-
-
Trenčiansky Kraj
-
Puchov, Trenčiansky Kraj, Slovaquie, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 421423810145
-
Chercheur principal:
- Ludmila Kubincova
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 886989712039
-
Chercheur principal:
- Shih-Te Tu
-
Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 88662353535
-
Chercheur principal:
- Yi-Ching Yang
-
-
Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 600
- Chiayi Christian Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 88652765041
-
Chercheur principal:
- Chu-Kuang Chou
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85210
- The Institute for Liver Health dba Arizona Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Yessica Sachdeva
-
Sun City West, Arizona, États-Unis, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
-
Chercheur principal:
- Jalal Abbas
-
-
California
-
Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Physician Network Research Center
-
Chercheur principal:
- Yeran Bao
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- AMCR Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 760-466-1520
-
Chercheur principal:
- Timothy S. Bailey
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 415-461-1585
-
Chercheur principal:
- Linda Gaudiani
-
Huntington Park, California, États-Unis, 90255
- National Research Institute - Huntington Park
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- National Research Institute - Wilshire
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 909-590-8409
-
Chercheur principal:
- Rizwana H Mohseni
-
San Ramon, California, États-Unis, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 707-628-6428
-
Chercheur principal:
- Yshay Shlesinger
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 714-734-7944
-
Chercheur principal:
- Joanna T. Van
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 303-724-4651
-
Chercheur principal:
- Neda Rasouli
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33186
- New Age Medical Research Corporation
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-596-9901
-
Chercheur principal:
- Janet K. Gersten
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- South Broward Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3526295800
-
Chercheur principal:
- David Lucius Oliver
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33619
- Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 813-676-0234
-
Chercheur principal:
- Andrew D Henry
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Physicians Research Associates
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 678-252-2375
-
Chercheur principal:
- Ola Odugbesan
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- East Coast Institute for Research at The Jones Center
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
-
Chercheur principal:
- Dwight Blake
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 470-317-3604
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East-West Medical Research Institute
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 8085316886
-
Chercheur principal:
- Cindy H. T. Pau
-
-
Idaho
-
Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Elite Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Gary W Soucie
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 208-643-0006
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 785-354-9591
-
Chercheur principal:
- Michael Cox
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center - Central Office
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 225-763-2831
-
Chercheur principal:
- Daniel Hsia
-
Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Care Access - Lake Charles
-
Chercheur principal:
- Jason Morris
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 337-602-6642
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 3015607322
-
Chercheur principal:
- Jean Young Park
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 301-770-7373
-
Chercheur principal:
- MICHAEL A DEMPSEY
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 248-312-0025
-
Chercheur principal:
- Neil J. Fraser
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- SKY Clinical Research Network Group-Quinn
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Chercheur principal:
- Bharat R Mocherla
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 702-750-0222
-
-
New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Long Island Cardiovascular Consultants
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 516-627-2121
-
Chercheur principal:
- Kenneth Cohen
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 646-962-2111
-
Chercheur principal:
- Alpana Shukla
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Intend Research, LLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Dallas Diabetes Research Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research
-
Chercheur principal:
- Michele D. Reynolds
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-241-1221
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 972-266-8765
-
Chercheur principal:
- Steve Fordan
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Juno Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 713-779-5494
-
Chercheur principal:
- Rocio Harbison
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-545-4900
-
Chercheur principal:
- Michelle Welch
-
Wylie, Texas, États-Unis, 75098
- Soma Clinical Trials
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 469-449-3645
-
Chercheur principal:
- Tanvir Ahmad
-
-
Utah
-
Draper, Utah, États-Unis, 84020
- Physicians' Research Options
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 801-352-9228
-
Chercheur principal:
- David B Jack
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 7575918100
-
Chercheur principal:
- George Har Freeman
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Eastside Research Associates
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 425-869-6828
-
Chercheur principal:
- Chad Crystal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Avoir un IMC
- ≥30,0 kilogramme/mètre carré (kg/m²),
≥27,0 kg/m² et présence d'au moins 1 des comorbidités liées au poids suivantes (traitées ou non traitées) lors du dépistage :
- Hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie cardiovasculaire ischémique, insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle I-III de la New York Heart Association).
- Avoir des antécédents d'au moins 1 effort diététique infructueux autodéclaré pour perdre du poids corporel.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 1, un diabète de type 2 ou tout autre type de diabète, des antécédents d'acidocétose ou un état/coma hyperosmolaire
- Avoir un changement autodéclaré de poids corporel> 5 kg (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Avoir des antécédents familiaux (parent au premier degré) ou personnels de cancer médullaire de la thyroïde (CMT) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (NEM)2.
- Avoir eu des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Orforglipron Dose 1
Le participant recevra de l'orforglipron administré par voie orale.
|
Administré par voie orale.
Autres noms:
|
Expérimental: Orforglipron Dose 2
Le participant recevra de l'orforglipron administré par voie orale.
|
Administré par voie orale.
Autres noms:
|
Expérimental: Orforglipron Dose 3
Le participant recevra de l'orforglipron administré par voie orale.
|
Administré par voie orale.
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo
Les participants recevront un placebo.
|
Administré par voie orale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Variation moyenne en pourcentage du poids corporel par rapport à la ligne de base
Délai: De la ligne de base à la semaine 72
|
De la ligne de base à la semaine 72
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement moyen par rapport à la ligne de base du tour de taille
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen en pourcentage par rapport au départ du cholestérol non HDL à jeun
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen en pourcentage par rapport au départ dans les triglycérides à jeun
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen par rapport au départ de l'hémoglobine A1c (HbA1c) %
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen de la glycémie à jeun par rapport à la ligne de base
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen en pourcentage par rapport au départ de l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen par rapport au départ de la pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Changement moyen par rapport à la ligne de base dans la version courte de la version 2 (SF-36v2) Scores du domaine de la forme aiguë
Délai: Ligne de base, semaine 72
|
Ligne de base, semaine 72
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
12 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
24 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18559
- J2A-MC-GZGP (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2022-502839-19-00 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- U1111-1289-8877 (Autre identifiant: UTN Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
ata sont disponibles 6 mois après la publication initiale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdInconnueBronchite aiguë | Infection aiguë des voies respiratoires supérieuresCorée, République de
-
Heptares Therapeutics LimitedComplétéPharmacocinétique | Des problèmes de sécuritéRoyaume-Uni
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéConsommation de cannabisÉtats-Unis
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyComplétéSujets masculins atteints de diabète de type II (T2DM)Allemagne
-
ItalfarmacoComplétéDystrophie musculaire de BeckerPays-Bas, Italie
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingComplétéMaladie de ParkinsonChine
-
Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd.Complété
-
West Penn Allegheny Health SystemComplétéAsthme | Rhinite allergiqueÉtats-Unis
-
Regado Biosciences, Inc.ComplétéVolontaire en bonne santéÉtats-Unis