Une étude sur l'orforglipron (LY3502970) chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids (ATTAIN-1)
23 juillet 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle pour étudier l'efficacité et l'innocuité du LY3502970 par voie orale une fois par jour par rapport à un placebo chez des participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids (ATTAIN-1)
Cette étude examinera l'efficacité et l'innocuité de l'orforglipron oral une fois par jour chez les participants adultes souffrant d'obésité ou de surpoids avec des comorbidités liées au poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3127
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22061-080
- Hospital São Lucas de Copacabana
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São Paulo, Brésil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
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São Paulo, Brésil, 04266-010
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
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São Paulo, Brésil, 05403-000
- Hospital das Clinicas FMUSP
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-350
- Centro de Pesquisas em Diabetes e Doenças Endócrino-Metabólicas
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Espírito Santo
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Vitória, Espírito Santo, Brésil, 29055450
- CEDOES
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Maranhão
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Bequimão, Maranhão, Brésil, 65060-645
- Hospital Sao Domingos
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80030-480
- Cline Research Center
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80045170
- Quanta Diagnóstico e Terapia
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-803
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Jaú, São Paulo, Brésil, 17201130
- CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
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São Bernardo do Campo, São Paulo, Brésil, 09715-090
- Centro Multidisciplinar de Estudos Clinicos
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Votuporanga, São Paulo, Brésil, 15501-405
- Integral Pesquisa e Ensino
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404117
- Chongqing General Hospital
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Chine, 518020
- Shenzhen People's Hospital
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Hainan
-
Haikou, Hainan, Chine, 570311
- Hainan General Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Luoyang Shi, Henan, Chine, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Zhengzhou, Henan, Chine, 450014
- The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210006
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212000
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250013
- Jinan Central Hospital
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 201800
- Jiading District Central Hospital
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300134
- Tianjin Medical University Zhu Xianyi Memorial Hospital
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650034
- The First People's Hospital of Yunnan Province
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310013
- Zhejiang Hospital
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- Ningbo First Hospital
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Incheon-gw
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Namdong-gu, Incheon-gw, Corée du Sud, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Kyǒnggi-do
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Ansan-si, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 15355
- Korea University Ansan Hospital
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Anyang-si, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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Suwon, Kyǒnggi-do, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital
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Kyǒngsangnam-do
-
Busan, Kyǒngsangnam-do, Corée du Sud, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital
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Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
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Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital
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Taejǒn-Kwangyǒkshi
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Seogu, Taejǒn-Kwangyǒkshi, Corée du Sud, 35365
- Konyang University Hospital
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Valencia, Espagne, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
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A Coruña [La Coruña]
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A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15006
- CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
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Ferrol, A Coruña [La Coruña], Espagne, 15405
- Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
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Almería
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Almería, Almería, Espagne, 04009
- Centro Periferico de Especialidades Bola Azul
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Andalusia
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Málaga, Andalusia, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Seville, Andalusia, Espagne, 41010
- Hospital Quiron Infanta Luisa
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Barcelona [Barcelona]
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Badalona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espagne, 08022
- Centro Medico Teknon
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Castille and León
-
Valladolid, Castille and León, Espagne, 47010
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Cádiz
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Sanlúcar de Barrameda, Cádiz, Espagne, 11540
- Hospital Virgen del Camino
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Villamartín, Cádiz, Espagne, 11650
- Hospital Virgen de las Montañas
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Inde, 522001
- Endolife Speciality Hospitals
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Victoria Hospital, Bangalore Medical College And Research Institute
-
Mysore, Karnataka, Inde, 570001
- Mysore Medical College
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Maharashtra
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Nagpur, Maharashtra, Inde, 441108
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
-
Nagpur, Maharashtra, Inde, 440015
- Central India Cardiology and Research Institute
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411004
- Sahyadri Super Speciality Hospital
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411057
- Lifepoint Multispeciality Hospital
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Fukuoka, Japon, 812-0025
- Boocs Clinic Fukuoka
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Osaka, Japon, 530-0001
- Osaka Nishiumeda Clinic
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Fukuoka
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Wakasugi, Fukuoka, Japon, 811-2310
- Oishi Clinic
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Hiroshima
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Aki-gun, Hiroshima, Japon, 735-0017
- Mazda Hospital
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Ibaraki
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Tsuchiura, Ibaraki, Japon, 300-0012
- Tsuchiura Medical & Health Care Center
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Kagawa-ken
-
Takamatsu, Kagawa-ken, Japon, 760-0076
- NTT Nishinihon Takamatsu Clinic
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Zentsujichó, Kagawa-ken, Japon, 765-0071
- Iwamoto Internal Medicine Clinic
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Kanagawa
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Yokohama, Kanagawa, Japon, 232-0064
- Yokohama Minoru Clinic
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Osaka
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Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
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Saitama
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Sōka, Saitama, Japon, 340-0015
- Sugiura Internal Medicine Clinic
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Tokyo
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Adachi-ku, Tokyo, Japon, 120-0022
- Adachi Kyosai Hospital
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Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0027
- Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
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Meguro-ku, Tokyo, Japon, 153-0053
- Yutenji Medical Clinic
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-0013
- Kanno Naika
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Setagaya-ku, Tokyo, Japon, 155-0031
- Shimokitazawa Tomo Clinic
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Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0008
- Heishinkai Medical Group ToCROM Clinic
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Dorado, Porto Rico, 00646
- Dorado Medical Complex
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PR
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San Juan, PR, Porto Rico, 00917
- GCM Medical Group, PSC - Hato Rey Site
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-
-
-
Bratislava, Slovaquie, 831 03
- MediTask
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Banská Bystrica Region
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Lučenec, Banská Bystrica Region, Slovaquie, 984 01
- Nemocnica s poliklinikou Lucenec
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Bratislava Region
-
Bratislava, Bratislava Region, Slovaquie, 811 08
- Metabol KLINIK
-
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Košice Region
-
Košice, Košice Region, Slovaquie, 04001
- Human Care s.r.o.
-
Trebišov, Košice Region, Slovaquie, 075 01
- ARETEUS s.r.o.
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Košický Kr
-
Rožňava, Košický Kr, Slovaquie, 048 01
- DIAB sro
-
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Presov
-
Sabinov, Presov, Slovaquie, 083 01
- MEDI-DIA s.r.o.
-
-
Trenčín Region
-
Púchov, Trenčín Region, Slovaquie, 020 01
- DIA-MED CENTRUM s.r.o.
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Changhua, Taïwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
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Kaohsiung City, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Tainan, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Chiayi
-
Chiayi City, Chiayi, Taïwan, 600
- Chiayi Christian Hospital
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Kaohsiung
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Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
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Arizona
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Chandler, Arizona, États-Unis, 85225
- The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
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Sun City West, Arizona, États-Unis, 85375
- Clinical Research Institute of Arizona (CRI) - Sun City West
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California
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Concord, California, États-Unis, 94520
- John Muir Physician Network Research Center
-
Escondido, California, États-Unis, 92025
- AMCR Institute
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Greenbrae, California, États-Unis, 94904
- NorCal Medical Research, Inc
-
Huntington Park, California, États-Unis, 90255
- Velocity Clinical Research, Huntington Park
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90057
- Velocity Clinical Research, Westlake
-
Montclair, California, États-Unis, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
San Ramon, California, États-Unis, 94583
- Norcal Endocrinology & Internal Medicine
-
Tustin, California, États-Unis, 92780
- University Clinical Investigators, Inc.
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33186
- New Age Medical Research Corporation
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Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- South Broward Research
-
Ocala, Florida, États-Unis, 34470
- Renstar Medical Research
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Tampa, Florida, États-Unis, 33619
- Jedidiah Clinical Research - Tampa - Bay Plaza
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
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Georgia
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Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Physicians Research Associates
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Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Rophe Adult and Pediatric Medicine/SKYCRNG
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-
Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96814
- East-West Medical Research Institute
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Idaho
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Blackfoot, Idaho, États-Unis, 83221
- Elite Clinical Trials
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Kansas
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Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
- Care Access - Lake Charles
-
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Maryland
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
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Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Endocrine and Metabolic Consultants
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Michigan
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Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Las Vegas Medical Research
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New York
-
Lake Success, New York, États-Unis, 11042
- Long Island Cardiovascular Consultants
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, États-Unis, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75251
- Cedar Health Research
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75208
- Thyroid, Endocrinology, and Diabetes
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Juno Research
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Wylie, Texas, États-Unis, 75098
- Soma Clinical Trials
-
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Utah
-
Draper, Utah, États-Unis, 84020
- Physicians' Research Options
-
-
Virginia
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Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc.
-
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Washington
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Redmond, Washington, États-Unis, 98052
- Eastside Research Associates
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Avoir un IMC
- ≥30,0 kilogramme/mètre carré (kg/m²),
≥27,0 kg/m² et présence d'au moins 1 des comorbidités liées au poids suivantes (traitées ou non traitées) lors du dépistage :
- Hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil, maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie cardiovasculaire ischémique, insuffisance cardiaque de classe fonctionnelle I-III de la New York Heart Association).
- Avoir des antécédents d'au moins 1 effort diététique infructueux autodéclaré pour perdre du poids corporel.
Critère d'exclusion:
- Avoir un diabète de type 1, un diabète de type 2 ou tout autre type de diabète, des antécédents d'acidocétose ou un état/coma hyperosmolaire
- Avoir un changement autodéclaré de poids corporel> 5 kg (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage.
- Avoir des antécédents familiaux (parent au premier degré) ou personnels de cancer médullaire de la thyroïde (CMT) ou de syndrome de néoplasie endocrinienne multiple (NEM)2.
- Avoir eu des antécédents de pancréatite chronique ou aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron-matching placebo, administered orally once daily (QD), for a period of 72 weeks.
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Administré par voie orale.
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Expérimental: 6 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 milligrams (mg) and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 6 mg at week 8, which was then maintained up to week 72.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: 12 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 12 mg at week 12, which was then maintained up to week 72.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Expérimental: 36 mg Orforglipron
Primary Treatment Period (Week 0-Week 72): Participants with normoglycemia or prediabetes at the time of randomization received orforglipron, administered orally QD, starting at a dose of 1 mg and escalated every 4 weeks until reaching a dose of 36 mg at week 20, which was then maintained up to week 72.
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Administré par voie orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary Treatment Period)
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "Least Squares (LS) Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
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Baseline, Week 72
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change From Baseline in Waist Circumference (Primary Treatment Period)
Délai: Baseline, Week 72
|
Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
|
Baseline, Week 72
|
|
Change From Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
|
Baseline, Week 72
|
|
Percent Change From Baseline in Non-High Density Lipoprotein (Non-HDL) Cholesterol (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
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Baseline, Week 72
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|
Percent Change From Baseline in Triglycerides (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "Geometric LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with log (Actual Measurement/Baseline) = geographic region, log(baseline) by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
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Baseline, Week 72
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Change From Baseline in HbA1c (Primary Treatment Period)
Délai: Baseline, Week 72
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Baseline, Week 72
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Change From Baseline in Fasting Serum Glucose (FSG) (Primary Treatment Period)
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
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Baseline, Week 72
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Percent Change From Baseline in Fasting Insulin (Primary Treatment Period)
Délai: Baseline, Week 72
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Baseline, Week 72
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Change From Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP) (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
Délai: Baseline, Week 72
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Values represented under "LS Mean" are model-based estimates (MBE) of the unconditional average treatment effect.
MBE was calculated using a mixed-model repeated measures (MMRM) for post-baseline measures with geographic region, baseline by time by treatment, and strata by time by treatment in the model.
Strata was defined by joint levels of Sex (female, male) and prediabetes status (yes, no).
Variance-covariance structure for change from baseline was unstructured.
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Baseline, Week 72
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Change From Baseline in Short Form-36 Health Survey Version 2 (SF-36v2) Acute Form (Physical Component and Mental Component) Scores - (Pooled Doses of Orforglipron 6 mg, 12 mg and 36 mg) - Primary Treatment Period
Délai: Baseline, Week 72
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The SF-36v2 is a participant-reported measure designed to assess health status using 36 items across 8 domains: Physical Functioning, Role-Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role-Emotional, and Mental Health.
The physical functioning domain assesses limitations due to health "now," whereas the remaining domains assess functioning "in the past week."
Each domain is scored individually, and information from these 8 domains is aggregated into 2 health component summary scores, the Physical Component Summary and Mental Component Summary.
Items are answered on Likert scales of varying lengths (3-point, 5-point, or 6-point scales).
Scoring of each domain and both summary scores are norm based and presented in the form of T-scores, with a mean of 50 and a standard deviation of 10.
Higher scores indicate better levels of function and/or better health.
Range cannot be specified in norm-based scores.
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Baseline, Week 72
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Percent Change From Baseline in Body Weight (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
Délai: Baseline, Week 176
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Baseline, Week 176
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Time to Onset of Type 2 Diabetes (Primary and Additional Treatment Periods: Participants With Prediabetes at Randomization)
Délai: Baseline through Week 176, Baseline through Week 190
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Baseline through Week 176, Baseline through Week 190
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Horn DB, Shukla AP, Huang H, Twum E, Allen SE, Kis SG. Orforglipron for obesity treatment in older patients >/=65 years with or without type 2 diabetes: A post hoc subgroup analysis of the ATTAIN-1 and ATTAIN-2 trials. Obes Pillars. 2026 Jul 14;19:100301. doi: 10.1016/j.obpill.2026.100301. eCollection 2026 Sep.
- Wharton S, Aronne LJ, Stefanski A, Alfaris NF, Ciudin A, Yokote K, Halpern B, Shukla AP, Zhou C, Macpherson L, Allen SE, Ahmad NN, Klise SR; ATTAIN-1 Trial Investigators. Orforglipron, an Oral Small-Molecule GLP-1 Receptor Agonist for Obesity Treatment. N Engl J Med. 2025 Nov 6;393(18):1796-1806. doi: 10.1056/NEJMoa2511774. Epub 2025 Sep 16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18559
- J2A-MC-GZGP (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2022-502839-19-00 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- U1111-1289-8877 (Autre identifiant: UTN Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées au niveau des patients individuels seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé dès l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
ata sont disponibles 6 mois après la publication initiale et l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'Union européenne (UE), selon la date la plus tardive.
Les données seront indéfiniment disponibles pour la demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .