血液透析を受けている高リスク出血患者に対するメシル酸ナファモスタットの安全性：パイロット研究 (Nafamostat)
2023年8月17日 更新者：Wonju Severance Christian Hospital
血液透析を受けている高リスク出血素因患者に対するメシル酸ナファモスタットの安全性：パイロット研究
透析患者におけるナファモスタットと低分子量ヘパリンの比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kangwondo
-
Wonju、Kangwondo、大韓民国、26426
- Yonsei Unviersity Wonju College of Medicin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 血小板が10,000未満 PTTが60秒以上 INRが20以上 出血（鼻出血、眼窩出血、血尿）のある患者 最近脳出血（6か月以内）があり、抗凝固療法（クマジンまたはNOAC）を受けている 抗血小板剤二剤使用者で1か月以内に大手術を受けた
除外基準:
- がん 肝硬変 妊娠 薬物アレルギー 主要臓器（脳、胃腸）の出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ナファモスタット
患者はナファモスタットによる透析を受けました
|
ナファモスタットとコノキサンの効果の比較
他の名前：
|
|
介入なし：クノクサン
患者はcnoxanによる透析を受けました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重度の出血を起こした患者の数
時間枠：6ヶ月
|
脳出血（脳CT上）、消化管出血（EGD上）
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
透析回路血栓患者数
時間枠：6ヶ月
|
抗凝固作用が不十分なため透析回路が凝固する
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月17日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR122018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。