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혈액 투석을 받는 고위험 출혈 환자에 대한 Nafamostat Mesylate의 안전성: 파일럿 연구 (Nafamostat)

2023년 8월 17일 업데이트: Wonju Severance Christian Hospital

혈액 투석을 받는 고위험 출혈 체질 환자를 위한 Nafamostat Mesylate의 안전성: 파일럿 연구

투석 환자에서 nafamostat와 저분자량 헤파린 비교

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Kangwondo
      • Wonju, Kangwondo, 대한민국, 26426
        • Yonsei Unviersity Wonju College of Medicin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 혈소판 10k PTT 미만 60초 이상 INR 20 이상 출혈(비출혈, 안와출혈, 혈뇨) 최근 뇌출혈(6개월 이내) 항응고제(coumadin 또는 NOAC) 치료를 받고 있는 환자 이중항혈소판제 사용자가 1개월 이내에 대수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 암 간경변 임신 약물 알레르기 현재 주요 장기(뇌, 위장관) 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 나파모스타트
나파모스타트를 통해 투석을 받은 환자
의약품: 나파모스타트 메실레이트
나파모스타트와 cnoxan의 비교 효과
다른 이름들:
  • 녹산
간섭 없음: 크녹산
Cnoxan을 통해 투석을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈이 심한 환자 수
기간: 6개월
뇌출혈(뇌 CT), 위장관 출혈(EGD)
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 회로 응고 환자 수
기간: 6개월
항응고 부족으로 인한 투석 회로 응고
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wonju Severance Christian Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CR122018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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