- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874674
Sikkerheden ved nafamostatmesylat til patienter med højrisikoblødning, der gennemgår hæmodialyse: en pilotundersøgelse (Nafamostat)
17. august 2023 opdateret af: Wonju Severance Christian Hospital
Sikkerheden ved nafamostatmesylat til patienter med højrisikoblødningsdiatese, der gennemgår hæmodialyse: en pilotundersøgelse
Sammenligning af nafamostat og lavmolekylært heparin blandt dialysepatienter
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kangwondo
-
Wonju, Kangwondo, Korea, Republikken, 26426
- Yonsei Unviersity Wonju College of Medicin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blodplade under 10k PTT over 60 sekunder INR over 20 patient med blødning (epistaxis, orbital blødning, hæmaturi) nylig hjerneblødning (inden for 6 måneder), der fik antikoagulantbehandling (coumadin eller NOAC), brugere af dobbelt antiblodplademiddel blev opereret inden for en måned
Ekskluderingskriterier:
- kræft levercirrhose graviditet lægemiddelallergi nuværende blødning på større organ (hjerne, mave-tarm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: nafamostat
Patienterne fik dialyse gennem nafamostat
|
Sammenligningseffekt af nafamostat og cnoxan
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Cnoxane
Patienterne fik dialyse gennem cnoxan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med alvorlig blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjerneblødning (på hjerne-CT), gastrointestinal blødning (på EGD)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal patienter med dialysekredsløbsprop
Tidsramme: 6 måneder
|
Dialysekredsløbet koagulerer på grund af utilstrækkelig antikoagulering
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
25. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Blødning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Proteasehæmmere
- Serinproteinasehæmmere
- Antikoagulanter
- Trypsinhæmmere
- Komplement inaktiverende midler
- Nafamostat
Andre undersøgelses-id-numre
- CR122018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
Kliniske forsøg med Nafamostat mesylat
-
Shen LeiIkke rekrutterer endnu
-
Gyeongsang National University HospitalUkendtCOVID-19 | Coronavirusinfektion
-
Xiaobo Yang, MDRekrutteringKritisk sygdom | AntikoagulationKina
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Calgent Biotechnology Co., LtdAfsluttetResistente eller ildfaste solide tumorerForenede Stater, Taiwan
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetSubjektiv tinnitusForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Polen, Østrig, Belgien, Brasilien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Mexico, Holland, Portugal, Sydafrika, Spanien
-
Pathway Therapeutics, Inc.AfsluttetMaligniteterForenede Stater
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetMultipel sclerose | Nystagmus, medfødt | Nystagmus, ErhvervetDet Forenede Kongerige
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttet
-
Ensysce BiosciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Quotient SciencesAfsluttetFarmakokinetikForenede Stater