Безопасность нафамостата мезилата у пациентов с высоким риском кровотечения, находящихся на гемодиализе: пилотное исследование (Nafamostat)
17 августа 2023 г. обновлено: Wonju Severance Christian Hospital
Безопасность нафамостата мезилата у пациентов с гемодиализом высокого риска, находящихся на гемодиализе: пилотное исследование
Сравнение нафамостата и низкомолекулярного гепарина у диализных больных
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kangwondo
-
Wonju, Kangwondo, Корея, Республика, 26426
- Yonsei Unviersity Wonju College of Medicin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- тромбоциты ниже 10 тыс. ПТВ выше 60 секунд МНО выше 20 пациенты с кровотечением (носовое кровотечение, орбитальное кровотечение, гематурия) недавнее кровоизлияние в мозг (в течение 6 месяцев) получающие антикоагулянтную терапию (кумадин или НОАК) пользователи двойного антитромбоцитарного препарата перенесли серьезную операцию в течение одного месяца
Критерий исключения:
- рак печени, цирроз печени, беременность, лекарственная аллергия, текущие кровотечения в крупных органах (головной мозг, желудочно-кишечный тракт)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: нафамостат
Пациенты получали диализ через нафамостат
|
Сравнительный эффект нафамостата и кноксана
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Кноксан
Пациенты получали диализ через кноксан
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с сильным кровотечением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровоизлияние в мозг (на КТ головного мозга), желудочно-кишечное кровотечение (на ФГДС)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с тромбом в диализном контуре
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Свертывание диализного контура из-за недостаточного количества антикоагулянтов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Антикоагулянты
- Ингибиторы трипсина
- Дополнительные инактивирующие агенты
- Нафамостат
Другие идентификационные номера исследования
- CR122018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .