急性頭頸部感染症の微生物学的研究
2025年2月25日 更新者：Jazmine Cox、The University of Northampton
急性頭頸部感染症の原因となる微生物の特定。
急性頭頸部感染症は、患者に重大な痛みや不快感を引き起こし、生活の質に影響を与えます。 これらの感染症に対する効果的な抗生物質や外科的治療法は開発されていますが、依然として髄膜炎や敗血症などの生命を脅かす疾患に発展する可能性があります。 急性頭頸部感染症の直接の原因は不明なことが多いですが、口内で増殖する常在細菌の障害によるものであるか、歯に由来するものであることが示唆されています。
公表された研究でこれらの感染症から特定された最も一般的な微生物は、ビリダンス群連鎖球菌 (VGS) として知られる細菌のグループです。 ビリダンス グループには 30 を超える個別の細菌種があり、VGS は多様性があるため、単一種のレベルまで同定することが困難です。 病院内では種の同定が不足しているため、このプロジェクトは、VGS 細菌の個々の種の同定に焦点を当て、急性頭頸部感染症を引き起こす微生物をより深く理解することを目的としています。
研究者らは細菌の DNA を分析してどの種が特定されたかを判断し、患者のデータと臨床転帰 (例: 細菌) も調べる予定です。 入院期間）、感染の原因となる種が患者に影響を与えるかどうかを判断します。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Northampton、イギリス、NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノーサンプトン総合病院で急性頭頸部感染症と診断された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 連鎖球菌の急性頭頸部感染症に苦しんでいます。
- サンプルはノーサンプトン総合病院から入手する必要があります。
- 少なくとも 24 時間の検討を経て研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 年齢 <18 歳。
- 他の国民保健サービス (NHS) 病院からのサンプル。
- 体の他の部分からの感染。
- 感染症は非連鎖球菌性細菌によって引き起こされると特定されました。
- 研究に参加しないことを選択しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
連鎖球菌種の同定
時間枠：4年
|
リボソームリボ核酸 (rRNA) 遺伝子の DNA 分析および生化学検査による同定。
|
4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の特徴
時間枠：4年
|
年齢（年）。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
|
患者の特徴
時間枠：4年
|
生物学的な性別としてのセックス。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
|
患者の特徴
時間枠：4年
|
頭と首の領域の感染部位。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
|
臨床結果
時間枠：4年
|
入院期間（日数）。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
|
臨床結果
時間枠：4年
|
薬物療法による抗生物質治療。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
|
臨床結果
時間枠：4年
|
糖尿病患者/非糖尿病患者における糖尿病診断。
すべての測定値を組み合わせて、急性頭頸部感染症に共通する特徴を特定します。
|
4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandra Woodacre, PhD, BSc、University of Northampton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月3日
一次修了 (推定)
2026年4月19日
研究の完了 (推定)
2026年4月19日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
参加者/臨床結果の仮名化されたデータのみを共有してください。
IPD 共有時間枠
2025年10月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。