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Studi di microbiologia sulle infezioni acute della testa e del collo

25 febbraio 2025 aggiornato da: Jazmine Cox, The University of Northampton

Identificazione dei microrganismi responsabili delle infezioni acute della testa e del collo.

Le infezioni acute della testa e del collo causano dolore e disagio significativi per i pazienti e hanno un impatto sulla loro qualità di vita. Sono stati sviluppati efficaci trattamenti antibiotici e chirurgici per queste infezioni, ma sono ancora in grado di trasformarsi in malattie potenzialmente letali come la meningite e la sepsi. La causa diretta delle infezioni acute della testa e del collo è spesso sconosciuta, ma è stato suggerito che siano dovute a un disturbo della normale crescita batterica nella bocca o siano di origine dentale.

I microrganismi più comuni identificati da queste infezioni negli studi pubblicati sono un gruppo di batteri noti come streptococchi del gruppo viridans (VGS). Ci sono oltre 30 singole specie di batteri nel gruppo viridans e i VGS sono difficili da identificare a livello di una singola specie a causa della loro variabilità. C'è una mancanza di identificazione delle specie all'interno dell'ambiente ospedaliero e questo progetto mira ad acquisire una comprensione più approfondita dei microrganismi che causano infezioni acute della testa e del collo, concentrandosi sull'identificazione delle singole specie di batteri VGS.

Gli investigatori analizzeranno il DNA batterico per determinare quali specie sono state identificate e esamineranno anche i dati dei pazienti e gli esiti clinici (ad es. durata della degenza ospedaliera) per determinare se la specie che causa l'infezione ha qualche effetto sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Northampton, Regno Unito, NN1 5PH
        • University of Northampton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di infezioni acute della testa e del collo al Northampton General Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Soffrendo di infezione acuta della testa e del collo da streptococchi.
  • I campioni devono provenire dal Northampton General Hospital.
  • Consenso a partecipare alla ricerca con almeno 24 ore di considerazione.

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni.
  • Campioni da altri ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
  • Infezioni da altre zone del corpo.
  • Infezione identificata come causata da batteri non streptococcici.
  • Scelto di non partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle specie di streptococchi
Lasso di tempo: 4 anni
Identificazione mediante analisi del DNA dei geni dell'acido ribonucleico ribosomiale (rRNA) e test biochimici.
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
Età in anni. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
Il sesso come genere biologico. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni
Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
Sito di infezione nelle aree della testa e del collo. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni
Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
Durata della degenza ospedaliera in giorni. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni
Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
Trattamento antibiotico nel tipo di farmaco. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni
Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
Diagnosi diabetica nei diabetici/non diabetici. Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

19 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNorthampton FAST PhD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Condividi solo i dati pseudonimizzati dei partecipanti/risultati clinici.

Periodo di condivisione IPD

Ottobre 2025

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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