- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05874908
Studi di microbiologia sulle infezioni acute della testa e del collo
Identificazione dei microrganismi responsabili delle infezioni acute della testa e del collo.
Le infezioni acute della testa e del collo causano dolore e disagio significativi per i pazienti e hanno un impatto sulla loro qualità di vita. Sono stati sviluppati efficaci trattamenti antibiotici e chirurgici per queste infezioni, ma sono ancora in grado di trasformarsi in malattie potenzialmente letali come la meningite e la sepsi. La causa diretta delle infezioni acute della testa e del collo è spesso sconosciuta, ma è stato suggerito che siano dovute a un disturbo della normale crescita batterica nella bocca o siano di origine dentale.
I microrganismi più comuni identificati da queste infezioni negli studi pubblicati sono un gruppo di batteri noti come streptococchi del gruppo viridans (VGS). Ci sono oltre 30 singole specie di batteri nel gruppo viridans e i VGS sono difficili da identificare a livello di una singola specie a causa della loro variabilità. C'è una mancanza di identificazione delle specie all'interno dell'ambiente ospedaliero e questo progetto mira ad acquisire una comprensione più approfondita dei microrganismi che causano infezioni acute della testa e del collo, concentrandosi sull'identificazione delle singole specie di batteri VGS.
Gli investigatori analizzeranno il DNA batterico per determinare quali specie sono state identificate e esamineranno anche i dati dei pazienti e gli esiti clinici (ad es. durata della degenza ospedaliera) per determinare se la specie che causa l'infezione ha qualche effetto sui pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northampton, Regno Unito, NN1 5PH
- University of Northampton
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Soffrendo di infezione acuta della testa e del collo da streptococchi.
- I campioni devono provenire dal Northampton General Hospital.
- Consenso a partecipare alla ricerca con almeno 24 ore di considerazione.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni.
- Campioni da altri ospedali del Servizio Sanitario Nazionale (NHS).
- Infezioni da altre zone del corpo.
- Infezione identificata come causata da batteri non streptococcici.
- Scelto di non partecipare alla ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione delle specie di streptococchi
Lasso di tempo: 4 anni
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Identificazione mediante analisi del DNA dei geni dell'acido ribonucleico ribosomiale (rRNA) e test biochimici.
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4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
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Età in anni.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
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Il sesso come genere biologico.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 4 anni
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Sito di infezione nelle aree della testa e del collo.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
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Durata della degenza ospedaliera in giorni.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
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Trattamento antibiotico nel tipo di farmaco.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Risultati clinici
Lasso di tempo: 4 anni
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Diagnosi diabetica nei diabetici/non diabetici.
Tutte le misurazioni saranno combinate per determinare i tratti comuni nelle infezioni acute della testa e del collo.
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNorthampton FAST PhD
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Periodo di condivisione IPD
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