- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05874908
Mikrobiologische Studien zu akuten Kopf- und Halsinfektionen
Identifizierung der Mikroorganismen, die für akute Kopf- und Halsinfektionen verantwortlich sind.
Akute Kopf- und Halsinfektionen verursachen für die Patienten erhebliche Schmerzen und Beschwerden und beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Für diese Infektionen wurden wirksame antibiotische und chirurgische Behandlungen entwickelt, sie können sich jedoch immer noch zu lebensbedrohlichen Krankheiten wie Meningitis und Sepsis entwickeln. Die direkte Ursache akuter Kopf-Hals-Infektionen ist oft unbekannt, es wurde jedoch vermutet, dass sie auf eine Störung des normalen Bakterienwachstums im Mund zurückzuführen sind oder zahnmedizinischen Ursprungs sind.
Die häufigsten Mikroorganismen, die in veröffentlichten Studien bei diesen Infektionen identifiziert wurden, sind eine Gruppe von Bakterien, die als Streptokokken der Viridans-Gruppe (VGS) bekannt sind. Es gibt über 30 einzelne Bakterienarten in der Viridans-Gruppe und VGS sind aufgrund ihrer Variabilität schwer auf der Ebene einer einzelnen Art zu identifizieren. Im Krankenhausbereich mangelt es an der Artenidentifizierung. Ziel dieses Projekts ist es, ein tieferes Verständnis der Mikroorganismen zu erlangen, die akute Kopf- und Halsinfektionen verursachen, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung einzelner Arten von VGS-Bakterien liegt.
Die Forscher werden die bakterielle DNA analysieren, um festzustellen, welche Arten identifiziert wurden, und werden sich auch Patientendaten und klinische Ergebnisse ansehen (z. B. Dauer des Krankenhausaufenthalts), um festzustellen, ob die Spezies, die die Infektion verursacht, Auswirkungen auf die Patienten hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Northampton, Vereinigtes Königreich, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Leiden an einer akuten Kopf-Hals-Infektion durch Streptokokken.
- Die Proben müssen vom Northampton General Hospital stammen.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung mit einer Bedenkzeit von mindestens 24 Stunden.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre.
- Proben aus anderen Krankenhäusern des National Health Service (NHS).
- Infektionen aus anderen Körperbereichen.
- Es wurde festgestellt, dass die Infektion durch Nicht-Streptokokken-Bakterien verursacht wird.
- Ausgewählt, nicht an der Forschung teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Identifizierung von Streptokokkenarten
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Identifizierung ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA)-Gene durch DNA-Analyse und biochemische Tests.
|
4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Alter in Jahren.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
|
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Sex als biologisches Geschlecht.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
|
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Infektionsstelle im Kopf- und Halsbereich.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
|
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
|
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Antibiotikabehandlung in medikamentöser Form.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
|
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Diabetische Diagnose bei Diabetikern/Nicht-Diabetikern.
Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNorthampton FAST PhD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .