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Mikrobiologische Studien zu akuten Kopf- und Halsinfektionen

25. Februar 2025 aktualisiert von: Jazmine Cox, The University of Northampton

Identifizierung der Mikroorganismen, die für akute Kopf- und Halsinfektionen verantwortlich sind.

Akute Kopf- und Halsinfektionen verursachen für die Patienten erhebliche Schmerzen und Beschwerden und beeinträchtigen ihre Lebensqualität. Für diese Infektionen wurden wirksame antibiotische und chirurgische Behandlungen entwickelt, sie können sich jedoch immer noch zu lebensbedrohlichen Krankheiten wie Meningitis und Sepsis entwickeln. Die direkte Ursache akuter Kopf-Hals-Infektionen ist oft unbekannt, es wurde jedoch vermutet, dass sie auf eine Störung des normalen Bakterienwachstums im Mund zurückzuführen sind oder zahnmedizinischen Ursprungs sind.

Die häufigsten Mikroorganismen, die in veröffentlichten Studien bei diesen Infektionen identifiziert wurden, sind eine Gruppe von Bakterien, die als Streptokokken der Viridans-Gruppe (VGS) bekannt sind. Es gibt über 30 einzelne Bakterienarten in der Viridans-Gruppe und VGS sind aufgrund ihrer Variabilität schwer auf der Ebene einer einzelnen Art zu identifizieren. Im Krankenhausbereich mangelt es an der Artenidentifizierung. Ziel dieses Projekts ist es, ein tieferes Verständnis der Mikroorganismen zu erlangen, die akute Kopf- und Halsinfektionen verursachen, wobei der Schwerpunkt auf der Identifizierung einzelner Arten von VGS-Bakterien liegt.

Die Forscher werden die bakterielle DNA analysieren, um festzustellen, welche Arten identifiziert wurden, und werden sich auch Patientendaten und klinische Ergebnisse ansehen (z. B. Dauer des Krankenhausaufenthalts), um festzustellen, ob die Spezies, die die Infektion verursacht, Auswirkungen auf die Patienten hat.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen im Northampton General Hospital akute Kopf-Hals-Infektionen diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Leiden an einer akuten Kopf-Hals-Infektion durch Streptokokken.
  • Die Proben müssen vom Northampton General Hospital stammen.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung mit einer Bedenkzeit von mindestens 24 Stunden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Proben aus anderen Krankenhäusern des National Health Service (NHS).
  • Infektionen aus anderen Körperbereichen.
  • Es wurde festgestellt, dass die Infektion durch Nicht-Streptokokken-Bakterien verursacht wird.
  • Ausgewählt, nicht an der Forschung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Streptokokkenarten
Zeitfenster: 4 Jahre
Identifizierung ribosomaler Ribonukleinsäure (rRNA)-Gene durch DNA-Analyse und biochemische Tests.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
Alter in Jahren. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
Sex als biologisches Geschlecht. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre
Patienteneigenschaften
Zeitfenster: 4 Jahre
Infektionsstelle im Kopf- und Halsbereich. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Tagen. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
Antibiotikabehandlung in medikamentöser Form. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 4 Jahre
Diabetische Diagnose bei Diabetikern/Nicht-Diabetikern. Alle Messungen werden kombiniert, um gemeinsame Merkmale bei akuten Kopf-Hals-Infektionen zu bestimmen.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

19. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNorthampton FAST PhD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Geben Sie nur pseudonymisierte Daten von Teilnehmern/klinischen Ergebnissen weiter.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Oktober 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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