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Estudos Microbiológicos de Infecções Agudas de Cabeça e Pescoço

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jazmine Cox, The University of Northampton

Identificação dos Microorganismos Responsáveis ​​pelas Infecções Agudas de Cabeça e Pescoço.

Infecções agudas de cabeça e pescoço causam dor e desconforto significativos para os pacientes e impactam em sua qualidade de vida. Antibióticos e tratamentos cirúrgicos eficazes foram desenvolvidos para essas infecções, mas ainda são capazes de evoluir para doenças com risco de vida, como meningite e sepse. A causa direta das infecções agudas de cabeça e pescoço é muitas vezes desconhecida, mas foi sugerido que elas se devem a um distúrbio do crescimento bacteriano normal na boca ou são de origem dentária.

Os microorganismos mais comuns identificados a partir dessas infecções em estudos publicados são um grupo de bactérias conhecidas como estreptococos do grupo viridans (VGS). Existem mais de 30 espécies individuais de bactérias no grupo viridans e VGS são difíceis de identificar ao nível de uma única espécie devido à sua variabilidade. Existe uma falta de identificação de espécies dentro do ambiente hospitalar e este projeto visa obter uma compreensão mais profunda dos microorganismos que causam infecções agudas de cabeça e pescoço, com foco na identificação de espécies individuais de bactérias VGS.

Os investigadores analisarão o DNA bacteriano para determinar quais espécies foram identificadas e também analisarão os dados do paciente e os resultados clínicos (por exemplo, duração da internação) para determinar se a espécie causadora da infecção tem algum efeito nos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Northampton, Reino Unido, NN1 5PH
        • University of Northampton

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com infecções agudas de cabeça e pescoço no Northampton General Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Sofrendo com infecção aguda de cabeça e pescoço por estreptococos.
  • As amostras devem vir do Northampton General Hospital.
  • Consentimento em participar da pesquisa com pelo menos 24 horas de consideração.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Amostras de outros hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS).
  • Infecções de outras áreas do corpo.
  • Infecção identificada como causada por bactérias não estreptocócicas.
  • Optou por não participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de Espécies de Estreptococos
Prazo: 4 anos
Identificação por análise de DNA de genes de ácido ribonucléico ribossômico (rRNA) e testes bioquímicos.
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características do paciente
Prazo: 4 anos
Idade em anos. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos
Características do paciente
Prazo: 4 anos
Sexo como gênero biológico. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos
Características do paciente
Prazo: 4 anos
Local de infecção em áreas da cabeça e pescoço. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos
Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
Tempo de internação em dias. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos
Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
Tratamento antibiótico em tipo de medicação. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos
Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
Diagnóstico diabético em diabéticos/não diabéticos. Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

19 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNorthampton FAST PhD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhe apenas dados pseudonimizados de participantes/resultados clínicos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Outubro de 2025

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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