- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05874908
Estudos Microbiológicos de Infecções Agudas de Cabeça e Pescoço
Identificação dos Microorganismos Responsáveis pelas Infecções Agudas de Cabeça e Pescoço.
Infecções agudas de cabeça e pescoço causam dor e desconforto significativos para os pacientes e impactam em sua qualidade de vida. Antibióticos e tratamentos cirúrgicos eficazes foram desenvolvidos para essas infecções, mas ainda são capazes de evoluir para doenças com risco de vida, como meningite e sepse. A causa direta das infecções agudas de cabeça e pescoço é muitas vezes desconhecida, mas foi sugerido que elas se devem a um distúrbio do crescimento bacteriano normal na boca ou são de origem dentária.
Os microorganismos mais comuns identificados a partir dessas infecções em estudos publicados são um grupo de bactérias conhecidas como estreptococos do grupo viridans (VGS). Existem mais de 30 espécies individuais de bactérias no grupo viridans e VGS são difíceis de identificar ao nível de uma única espécie devido à sua variabilidade. Existe uma falta de identificação de espécies dentro do ambiente hospitalar e este projeto visa obter uma compreensão mais profunda dos microorganismos que causam infecções agudas de cabeça e pescoço, com foco na identificação de espécies individuais de bactérias VGS.
Os investigadores analisarão o DNA bacteriano para determinar quais espécies foram identificadas e também analisarão os dados do paciente e os resultados clínicos (por exemplo, duração da internação) para determinar se a espécie causadora da infecção tem algum efeito nos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Northampton, Reino Unido, NN1 5PH
- University of Northampton
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos
- Sofrendo com infecção aguda de cabeça e pescoço por estreptococos.
- As amostras devem vir do Northampton General Hospital.
- Consentimento em participar da pesquisa com pelo menos 24 horas de consideração.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Amostras de outros hospitais do Serviço Nacional de Saúde (NHS).
- Infecções de outras áreas do corpo.
- Infecção identificada como causada por bactérias não estreptocócicas.
- Optou por não participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de Espécies de Estreptococos
Prazo: 4 anos
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Identificação por análise de DNA de genes de ácido ribonucléico ribossômico (rRNA) e testes bioquímicos.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente
Prazo: 4 anos
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Idade em anos.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Características do paciente
Prazo: 4 anos
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Sexo como gênero biológico.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Características do paciente
Prazo: 4 anos
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Local de infecção em áreas da cabeça e pescoço.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
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Tempo de internação em dias.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
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Tratamento antibiótico em tipo de medicação.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Os resultados clínicos
Prazo: 4 anos
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Diagnóstico diabético em diabéticos/não diabéticos.
Todas as medições serão combinadas para determinar características comuns em infecções agudas de cabeça e pescoço.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNorthampton FAST PhD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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