Mikrobiologické studie akutních infekcí hlavy a krku
Identifikace mikroorganismů odpovědných za akutní infekce hlavy a krku.
Akutní infekce hlavy a krku způsobují pacientům značnou bolest a nepohodlí a ovlivňují kvalitu jejich života. Pro tyto infekce byla vyvinuta účinná antibiotická a chirurgická léčba, ale stále se mohou vyvinout v život ohrožující onemocnění, jako je meningitida a sepse. Přímá příčina akutních infekcí hlavy a krku je často neznámá, ale předpokládá se, že jsou způsobeny poruchou normálního růstu bakterií v ústech nebo jsou zubního původu.
Nejběžnější mikroorganismy identifikované z těchto infekcí v publikovaných studiích jsou skupina bakterií známých jako viridans group streptokoky (VGS). Ve skupině viridans existuje více než 30 jednotlivých druhů bakterií a VGS je obtížné identifikovat na úroveň jednoho druhu kvůli jejich variabilitě. V nemocničním prostředí chybí druhová identifikace a tento projekt si klade za cíl získat hlubší pochopení mikroorganismů způsobujících akutní infekce hlavy a krku se zaměřením na identifikaci jednotlivých druhů bakterií VGS.
Vyšetřovatelé budou analyzovat bakteriální DNA, aby určili, které druhy byly identifikovány, a také se podívají na údaje o pacientech a klinické výsledky (např. délka pobytu v nemocnici), aby se zjistilo, zda druh způsobující infekci má nějaký vliv na pacienty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Northampton, Spojené království, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 18 let
- Trpí akutní infekcí hlavy a krku streptokoky.
- Vzorky musí pocházet z Northampton General Hospital.
- Souhlas s účastí ve výzkumu s alespoň 24hodinovým zvážením.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let.
- Vzorky z jiných nemocnic National Health Service (NHS).
- Infekce z jiných oblastí těla.
- Infekce identifikovaná jako způsobená nestreptokokovými bakteriemi.
- Zvolen neúčastnit se výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace druhů streptokoků
Časové okno: 4 roky
|
Identifikace genů ribozomální ribonukleové kyseliny (rRNA) analýzou DNA a biochemické testování.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: 4 roky
|
Věk v letech.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: 4 roky
|
Sex jako biologický rod.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
|
Charakteristika pacienta
Časové okno: 4 roky
|
Místo infekce v oblastech hlavy a krku.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: 4 roky
|
Délka hospitalizace ve dnech.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: 4 roky
|
Antibiotická léčba v lékovém typu.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: 4 roky
|
Diabetická diagnostika u diabetiků/nediabetiků.
Všechna měření budou kombinována za účelem stanovení společných znaků u akutních infekcí hlavy a krku.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNorthampton FAST PhD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .