Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиологические исследования острых инфекций головы и шеи

22 мая 2023 г. обновлено: Jazmine Cox, The University of Northampton

Идентификация микроорганизмов, ответственных за острые инфекции головы и шеи.

Острые инфекции головы и шеи вызывают сильную боль и дискомфорт у пациентов и ухудшают качество их жизни. Для этих инфекций были разработаны эффективные антибиотики и хирургические методы лечения, но они все еще могут перерасти в опасные для жизни заболевания, такие как менингит и сепсис. Прямая причина острых инфекций головы и шеи часто неизвестна, но предполагается, что они связаны с нарушением нормального роста бактерий во рту или имеют стоматологическое происхождение.

Наиболее распространенные микроорганизмы, выявленные при этих инфекциях в опубликованных исследованиях, представляют собой группу бактерий, известную как стрептококки группы вириданс (VGS). В группу viridans входит более 30 отдельных видов бактерий, и VGS трудно идентифицировать до уровня одного вида из-за их изменчивости. В больничных условиях отсутствует идентификация видов, и этот проект направлен на более глубокое понимание микроорганизмов, вызывающих острые инфекции головы и шеи, с упором на идентификацию отдельных видов бактерий VGS.

Исследователи проанализируют бактериальную ДНК, чтобы определить, какие виды были идентифицированы, а также изучат данные пациентов и клинические результаты (например, продолжительность пребывания в больнице), чтобы определить, оказывает ли вид, вызывающий инфекцию, какое-либо влияние на пациентов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом острые инфекции головы и шеи в больнице общего профиля Нортгемптона.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Страдает острой стрептококковой инфекцией головы и шеи.
  • Образцы должны поступать из больницы общего профиля Нортгемптона.
  • Согласие на участие в исследовании не менее чем за 24 часа рассмотрения.

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет.
  • Образцы из других больниц Национальной службы здравоохранения (NHS).
  • Инфекции из других областей тела.
  • Установлено, что инфекция вызвана нестрептококковыми бактериями.
  • Отказ от участия в исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация видов стрептококков
Временное ограничение: 4 года
Идентификация с помощью анализа ДНК генов рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) и биохимического тестирования.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
Возраст в годах. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
Пол как биологический пол. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
Очаг инфекции в области головы и шеи. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
Продолжительность пребывания в стационаре в днях. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
Лечение антибиотиками по медикаментозному типу. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
Диабетическая диагностика у диабетиков/недиабетиков. Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UNorthampton FAST PhD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Делитесь только псевдонимизированными данными участников/клинических результатов.

Сроки обмена IPD

Октябрь 2025 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться