- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05874908
Микробиологические исследования острых инфекций головы и шеи
Идентификация микроорганизмов, ответственных за острые инфекции головы и шеи.
Острые инфекции головы и шеи вызывают сильную боль и дискомфорт у пациентов и ухудшают качество их жизни. Для этих инфекций были разработаны эффективные антибиотики и хирургические методы лечения, но они все еще могут перерасти в опасные для жизни заболевания, такие как менингит и сепсис. Прямая причина острых инфекций головы и шеи часто неизвестна, но предполагается, что они связаны с нарушением нормального роста бактерий во рту или имеют стоматологическое происхождение.
Наиболее распространенные микроорганизмы, выявленные при этих инфекциях в опубликованных исследованиях, представляют собой группу бактерий, известную как стрептококки группы вириданс (VGS). В группу viridans входит более 30 отдельных видов бактерий, и VGS трудно идентифицировать до уровня одного вида из-за их изменчивости. В больничных условиях отсутствует идентификация видов, и этот проект направлен на более глубокое понимание микроорганизмов, вызывающих острые инфекции головы и шеи, с упором на идентификацию отдельных видов бактерий VGS.
Исследователи проанализируют бактериальную ДНК, чтобы определить, какие виды были идентифицированы, а также изучат данные пациентов и клинические результаты (например, продолжительность пребывания в больнице), чтобы определить, оказывает ли вид, вызывающий инфекцию, какое-либо влияние на пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Northampton, Соединенное Королевство, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Страдает острой стрептококковой инфекцией головы и шеи.
- Образцы должны поступать из больницы общего профиля Нортгемптона.
- Согласие на участие в исследовании не менее чем за 24 часа рассмотрения.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет.
- Образцы из других больниц Национальной службы здравоохранения (NHS).
- Инфекции из других областей тела.
- Установлено, что инфекция вызвана нестрептококковыми бактериями.
- Отказ от участия в исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Идентификация видов стрептококков
Временное ограничение: 4 года
|
Идентификация с помощью анализа ДНК генов рибосомальной рибонуклеиновой кислоты (рРНК) и биохимического тестирования.
|
4 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
Возраст в годах.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
Пол как биологический пол.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Характеристики пациентов
Временное ограничение: 4 года
|
Очаг инфекции в области головы и шеи.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
|
Лечение антибиотиками по медикаментозному типу.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 4 года
|
Диабетическая диагностика у диабетиков/недиабетиков.
Все измерения будут объединены для определения общих признаков острых инфекций головы и шеи.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNorthampton FAST PhD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .