- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05874908
Mikrobiologiske undersøgelser af akutte hoved- og halsinfektioner
Identifikation af mikroorganismer, der er ansvarlige for akutte hoved- og halsinfektioner.
Akutte hoved- og nakkeinfektioner forårsager betydelig smerte og ubehag for patienter og påvirker deres livskvalitet. Effektive antibiotika og kirurgiske behandlinger er blevet udviklet til disse infektioner, men de er stadig i stand til at udvikle sig til livstruende sygdomme som meningitis og sepsis. Den direkte årsag til akutte hoved- og nakkeinfektioner er ofte ukendt, men det er blevet foreslået, at de skyldes en forstyrrelse af den normale bakterievækst i munden eller er af dental oprindelse.
De mest almindelige mikroorganismer identificeret fra disse infektioner i offentliggjorte undersøgelser er en gruppe bakterier kendt som viridans gruppe streptokokker (VGS). Der er over 30 individuelle arter af bakterier i viridans-gruppen, og VGS er vanskelige at identificere til niveauet for en enkelt art på grund af deres variabilitet. Der er mangel på artsidentifikation inden for hospitalsmiljøet, og dette projekt har til formål at opnå en dybere forståelse af de mikroorganismer, der forårsager akutte hoved- og halsinfektioner, med fokus på identifikation af individuelle arter af VGS-bakterier.
Efterforskerne vil analysere bakterielt DNA for at bestemme, hvilke arter der er blevet identificeret og vil også se på patientdata og kliniske resultater (f. længden af hospitalsophold) for at afgøre, om arten, der forårsager infektionen, har nogen effekt på patienterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Northampton, Det Forenede Kongerige, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Lider med akut hoved- og halsinfektion af streptokokker.
- Prøver skal komme fra Northampton General Hospital.
- Samtykke til at deltage i forskning med mindst 24 timers overvejelse.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Prøver fra andre National Health Service (NHS) hospitaler.
- Infektioner fra andre områder af kroppen.
- Infektion identificeret som forårsaget af ikke-streptokokbakterier.
- Valgt ikke at deltage i forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af Streptococci-arter
Tidsramme: 4 år
|
Identifikation ved DNA-analyse af ribosomale ribonukleinsyre (rRNA) gener og biokemisk testning.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
|
Alder i år.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
|
Sex som biologisk køn.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
|
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
|
Infektionssted i områder af hoved og hals.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
|
Længde af hospitalsophold i dage.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
|
Antibiotisk behandling i medicintype.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
|
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
|
Diabetisk diagnose hos diabetikere/ikke-diabetikere.
Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNorthampton FAST PhD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoved- og halsinfektion
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater