Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologiske undersøgelser af akutte hoved- og halsinfektioner

25. februar 2025 opdateret af: Jazmine Cox, The University of Northampton

Identifikation af mikroorganismer, der er ansvarlige for akutte hoved- og halsinfektioner.

Akutte hoved- og nakkeinfektioner forårsager betydelig smerte og ubehag for patienter og påvirker deres livskvalitet. Effektive antibiotika og kirurgiske behandlinger er blevet udviklet til disse infektioner, men de er stadig i stand til at udvikle sig til livstruende sygdomme som meningitis og sepsis. Den direkte årsag til akutte hoved- og nakkeinfektioner er ofte ukendt, men det er blevet foreslået, at de skyldes en forstyrrelse af den normale bakterievækst i munden eller er af dental oprindelse.

De mest almindelige mikroorganismer identificeret fra disse infektioner i offentliggjorte undersøgelser er en gruppe bakterier kendt som viridans gruppe streptokokker (VGS). Der er over 30 individuelle arter af bakterier i viridans-gruppen, og VGS er vanskelige at identificere til niveauet for en enkelt art på grund af deres variabilitet. Der er mangel på artsidentifikation inden for hospitalsmiljøet, og dette projekt har til formål at opnå en dybere forståelse af de mikroorganismer, der forårsager akutte hoved- og halsinfektioner, med fokus på identifikation af individuelle arter af VGS-bakterier.

Efterforskerne vil analysere bakterielt DNA for at bestemme, hvilke arter der er blevet identificeret og vil også se på patientdata og kliniske resultater (f. længden af ​​hospitalsophold) for at afgøre, om arten, der forårsager infektionen, har nogen effekt på patienterne.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med akutte hoved- og halsinfektioner på Northampton General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Lider med akut hoved- og halsinfektion af streptokokker.
  • Prøver skal komme fra Northampton General Hospital.
  • Samtykke til at deltage i forskning med mindst 24 timers overvejelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Prøver fra andre National Health Service (NHS) hospitaler.
  • Infektioner fra andre områder af kroppen.
  • Infektion identificeret som forårsaget af ikke-streptokokbakterier.
  • Valgt ikke at deltage i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af Streptococci-arter
Tidsramme: 4 år
Identifikation ved DNA-analyse af ribosomale ribonukleinsyre (rRNA) gener og biokemisk testning.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
Alder i år. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
Sex som biologisk køn. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år
Patientkarakteristika
Tidsramme: 4 år
Infektionssted i områder af hoved og hals. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
Længde af hospitalsophold i dage. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
Antibiotisk behandling i medicintype. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år
Kliniske resultater
Tidsramme: 4 år
Diabetisk diagnose hos diabetikere/ikke-diabetikere. Alle målinger vil blive kombineret for at bestemme fælles træk ved akutte hoved- og halsinfektioner.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

19. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNorthampton FAST PhD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Del kun pseudonymiserede data om deltager/kliniske resultater.

IPD-delingstidsramme

Oktober 2025

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoved- og halsinfektion

Abonner