- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05874908
Akut fej-nyaki fertőzések mikrobiológiai vizsgálatai
Az akut fej- és nyakfertőzésekért felelős mikroorganizmusok azonosítása.
Az akut fej-nyaki fertőzések jelentős fájdalmat és kényelmetlenséget okoznak a betegeknek, és befolyásolják életminőségüket. Hatékony antibiotikus és sebészeti kezeléseket fejlesztettek ki ezekre a fertőzésekre, de ezek még mindig életveszélyes betegségekké fejlődhetnek, mint például agyhártyagyulladás és szepszis. Az akut fej-nyaki fertőzések közvetlen oka gyakran ismeretlen, de azt feltételezik, hogy a szájban a normál baktériumszaporodás megzavarása okozza, vagy fogászati eredetűek.
A közzétett tanulmányokban ezekből a fertőzésekből azonosított leggyakoribb mikroorganizmusok a viridans group streptococcusok (VGS) néven ismert baktériumok. A viridanok csoportjában több mint 30 egyedi baktériumfaj található, és a VGS-t változatosságuk miatt nehéz egyetlen faj szintjén azonosítani. A kórházi környezetben hiányzik a fajok azonosítása, és a projekt célja az akut fej-nyaki fertőzéseket okozó mikroorganizmusok mélyebb megértése, a VGS baktériumok egyes fajainak azonosítására összpontosítva.
A kutatók elemzik a bakteriális DNS-t, hogy meghatározzák, mely fajokat azonosították, valamint megvizsgálják a betegek adatait és a klinikai eredményeket (pl. kórházi tartózkodás időtartama), hogy megállapítsák, hogy a fertőzést okozó fajnak van-e bármilyen hatása a betegekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Akut Streptococcus-fertőzésben szenvedő fej és nyak.
- A mintáknak a Northampton General Hospitalból kell származniuk.
- Hozzájárulás a kutatásban való részvételhez legalább 24 órás mérlegelés mellett.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Minták más Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) kórházaiból.
- A test más területeiről származó fertőzések.
- Nem streptococcus baktérium által okozott fertőzés.
- Úgy döntöttek, hogy nem vesznek részt a kutatásban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Streptococcus fajok azonosítása
Időkeret: 4 év
|
Riboszomális ribonukleinsav (rRNS) gének azonosítása DNS-elemzéssel és biokémiai vizsgálatokkal.
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A páciens jellemzői
Időkeret: 4 év
|
Életkor években.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
A páciens jellemzői
Időkeret: 4 év
|
A szex mint biológiai nem.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
A páciens jellemzői
Időkeret: 4 év
|
A fertőzés helye a fej és a nyak területén.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 4 év
|
A kórházi tartózkodás időtartama napokban.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 4 év
|
Antibiotikumos kezelés gyógyszeres formában.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 4 év
|
Cukorbetegség diagnózisa cukorbetegeknél/nem cukorbetegeknél.
Az összes mérést kombinálják az akut fej-nyaki fertőzések közös jellemzőinek meghatározására.
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNorthampton FAST PhD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .