- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05874908
Études microbiologiques des infections aiguës de la tête et du cou
Identification des micro-organismes responsables des infections aiguës de la tête et du cou.
Les infections aiguës de la tête et du cou provoquent une douleur et un inconfort importants pour les patients et ont un impact sur leur qualité de vie. Des traitements antibiotiques et chirurgicaux efficaces ont été développés pour ces infections, mais elles peuvent encore évoluer vers des maladies potentiellement mortelles telles que la méningite et la septicémie. La cause directe des infections aiguës de la tête et du cou est souvent inconnue, mais il a été suggéré qu'elles sont dues à une perturbation de la croissance bactérienne normale dans la bouche ou qu'elles sont d'origine dentaire.
Les micro-organismes les plus courants identifiés à partir de ces infections dans les études publiées sont un groupe de bactéries connu sous le nom de streptocoques du groupe viridans (VGS). Il existe plus de 30 espèces individuelles de bactéries dans le groupe viridans et les VGS sont difficiles à identifier au niveau d'une seule espèce en raison de leur variabilité. Il y a un manque d'identification des espèces en milieu hospitalier et ce projet vise à mieux comprendre les micro-organismes responsables des infections aiguës de la tête et du cou, en se concentrant sur l'identification des espèces individuelles de bactéries VGS.
Les enquêteurs analyseront l'ADN bactérien pour déterminer quelles espèces ont été identifiées et examineront également les données des patients et les résultats cliniques (par ex. durée du séjour à l'hôpital) pour déterminer si l'espèce responsable de l'infection a un effet sur les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northampton, Royaume-Uni, NN1 5PH
- University of Northampton
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Souffrant d'infection aiguë de la tête et du cou à streptocoques.
- Les échantillons doivent provenir de l'hôpital général de Northampton.
- Consentement à participer à la recherche avec au moins 24 heures de réflexion.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans.
- Échantillons d'autres hôpitaux du National Health Service (NHS).
- Infections provenant d'autres parties du corps.
- Infection identifiée comme causée par des bactéries non streptococciques.
- Choisi de ne pas participer à la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des espèces de streptocoques
Délai: 4 années
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Identification par analyse ADN des gènes de l'acide ribonucléique ribosomique (ARNr) et tests biochimiques.
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
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Age en années.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
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4 années
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Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
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Le sexe comme genre biologique.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
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4 années
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Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
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Site d'infection dans les zones de la tête et du cou.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
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4 années
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Résultats cliniques
Délai: 4 années
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Durée du séjour à l'hôpital en jours.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
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4 années
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Résultats cliniques
Délai: 4 années
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Traitement antibiotique de type médicamenteux.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
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4 années
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Résultats cliniques
Délai: 4 années
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Diagnostic du diabète chez les diabétiques/non diabétiques.
Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
|
4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNorthampton FAST PhD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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