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Études microbiologiques des infections aiguës de la tête et du cou

22 mai 2023 mis à jour par: Jazmine Cox, The University of Northampton

Identification des micro-organismes responsables des infections aiguës de la tête et du cou.

Les infections aiguës de la tête et du cou provoquent une douleur et un inconfort importants pour les patients et ont un impact sur leur qualité de vie. Des traitements antibiotiques et chirurgicaux efficaces ont été développés pour ces infections, mais elles peuvent encore évoluer vers des maladies potentiellement mortelles telles que la méningite et la septicémie. La cause directe des infections aiguës de la tête et du cou est souvent inconnue, mais il a été suggéré qu'elles sont dues à une perturbation de la croissance bactérienne normale dans la bouche ou qu'elles sont d'origine dentaire.

Les micro-organismes les plus courants identifiés à partir de ces infections dans les études publiées sont un groupe de bactéries connu sous le nom de streptocoques du groupe viridans (VGS). Il existe plus de 30 espèces individuelles de bactéries dans le groupe viridans et les VGS sont difficiles à identifier au niveau d'une seule espèce en raison de leur variabilité. Il y a un manque d'identification des espèces en milieu hospitalier et ce projet vise à mieux comprendre les micro-organismes responsables des infections aiguës de la tête et du cou, en se concentrant sur l'identification des espèces individuelles de bactéries VGS.

Les enquêteurs analyseront l'ADN bactérien pour déterminer quelles espèces ont été identifiées et examineront également les données des patients et les résultats cliniques (par ex. durée du séjour à l'hôpital) pour déterminer si l'espèce responsable de l'infection a un effet sur les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Northampton, Royaume-Uni, NN1 5PH
        • University of Northampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec des infections aiguës de la tête et du cou à l'hôpital général de Northampton.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Souffrant d'infection aiguë de la tête et du cou à streptocoques.
  • Les échantillons doivent provenir de l'hôpital général de Northampton.
  • Consentement à participer à la recherche avec au moins 24 heures de réflexion.

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans.
  • Échantillons d'autres hôpitaux du National Health Service (NHS).
  • Infections provenant d'autres parties du corps.
  • Infection identifiée comme causée par des bactéries non streptococciques.
  • Choisi de ne pas participer à la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des espèces de streptocoques
Délai: 4 années
Identification par analyse ADN des gènes de l'acide ribonucléique ribosomique (ARNr) et tests biochimiques.
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
Age en années. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années
Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
Le sexe comme genre biologique. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années
Caractéristiques des patients
Délai: 4 années
Site d'infection dans les zones de la tête et du cou. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années
Résultats cliniques
Délai: 4 années
Durée du séjour à l'hôpital en jours. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années
Résultats cliniques
Délai: 4 années
Traitement antibiotique de type médicamenteux. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années
Résultats cliniques
Délai: 4 années
Diagnostic du diabète chez les diabétiques/non diabétiques. Toutes les mesures seront combinées pour déterminer les traits communs des infections aiguës de la tête et du cou.
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Woodacre, PhD, BSc, University of Northampton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

19 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Première publication (Réel)

25 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNorthampton FAST PhD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Ne partagez que des données pseudonymisées sur les participants/résultats cliniques.

Délai de partage IPD

Octobre 2025

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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