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分娩および胎児への影響における血行力学的変化におけるレボブピバカイン 0.125% とロピバカイン 0.2% の有効性を評価する

2023年5月17日 更新者:Mauricio Roberto Argañaraz Quinteros、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

分娩中の妊婦の血行力学的変化と胎児への影響におけるレボブピバカイン 0.125% 対 ロピバカイン 0.2% の有効性を評価するためのランダム化臨床試験

序章:

分娩中の妊婦の鎮痛に関するほとんどの研究は、主に痛みに対する麻酔薬の効果を評価しており、胎児の健康への影響は調査されておらず、副作用として低血圧について言及されています。 本研究の目的は、胎児の健康状態の喪失として現れる血行動態の変化を防ぐための、低用量の局所麻酔薬 (LA) の使用の有効性を評価することです。

方法論/設計:

ランダム化臨床試験です。 患者は硬膜外麻酔(EA)を希望する分娩中(拡張期)の妊婦で、0.125%レボブピバカイン(Lグループ)と0.2%ロピバカイン(Rグループ)をランダムに投与する。 両群とも、硬膜外経路による局所麻酔薬の投与後最初の60分間に、血行力学的パラメータの制御と、胎児心拍数(FHR)および心電図記録(RCTG)の変化との関係が実施される。 低血圧やその後の FHR および RCTG の変化の場合も記録されます。 経過観察期間は、患者が分娩室に入り、硬膜外麻酔を要求した瞬間から、患者が分娩室から退院する瞬間まで延長されます。 低用量の LA を使用した場合、血行力学的変化を示す患者の割合が主要な結果として評価されるほか、血行力学的変化が FHR および RCTG の変化に関連する患者の割合も評価されます。 以下では、鎮痛、鎮痛の開始時間、到達レベル、満足度に関連して評価されます。産中および産後のさまざまな副作用。

議論:

硬膜外経路による低用量の局所麻酔薬の使用が血行力学的パラメーターと胎児の健康状態に及ぼす潜在的な影響に関するデータを取得するために、分娩中の妊婦の両グループが研究される予定です。

調査の概要

詳細な説明

前駆医、助産師、または婦人科医がいる病院の分娩室または産婦人科診療所に来院した患者は、主任研究者 (PI) に通知します。 IP は患者に連絡して、研究の内容と参加を希望するかどうかを通知します。 合格の場合は、説明書類とアンケートを送付し、採用基準を満たしているかどうかを判断します。 正期産の妊娠患者が対象基準を満たしている場合、その患者は研究に参加するために採用され、患者が抱く可能性のある疑問を解決するためにも使用されます。 患者がインフォームドコンセントに署名すると、採用センターの共同研究者 (CI) に、患者の割り当てグループを見つけるために Althaia イノベーションおよび研究ユニットに連絡するように通知されます。 共同研究者は、自分が割り当てられたグループ (介入グループ A または B) を患者に通知する責任を負います。

最初に、基礎血行力学定数が記録されます:収縮期血圧 (SBP)、平均血圧 (TAM)、拡張期血圧 (TAD)、脈圧 (PP)、全身血管抵抗 (SVR)、心拍出量 (CO)、インデックス 脈圧変動 (PPV)、一回拍出量変動 (SVV)、心拍数 (HR)、一回拍出量 (SV)、Clearsight デバイス® による分圧酸素飽和度 (SpO2)。疼痛スコア (VAS);アンケートに記入して不安/うつ病の程度を測定します。拡張の程度。 FHR も記録され、出現する RCTG のさまざまな病理学的パターンも記録されます。これには、Philips Avalon FM 30 モニターが使用されます。

硬膜外カテーテルを介して局所麻酔薬を投与する手順は次のとおりです。

母親のデータ (AE の前後) が収集されます。これには、収縮期血圧 (SBP)、平均血圧 (TAM)、拡張期血圧 (TAD)、脈圧 (PP)、血管抵抗心拍数 (SVR) などの血行動態データが含まれます。 )、心拍出量(CO)、心拍数(CI)、脈圧変動(PPV)、一回拍出量変動(VSV)、心拍数(HR)、一回拍出量(SV)、血中飽和酸素分圧(SpO2);疼痛スコア(VAS)、達成された鎮痛の程度、得られた満足度、鎮痛の開始時間、ピンプリックテストおよびホットコールドテストを使用した感覚ブロックのレベル。アンケートに記入して不安/うつ病の程度を測定します。拡張の程度。 FHR の胎児データ (AE の前後) (正常範囲を上回るか下回る値) に加え、低血圧や変化によって現れる RCTG のさまざまな病理学的パターンも含まれます。 関連する血行動態。

この研究に参加するすべての妊婦は静脈内カニューレを携帯し、500 cc の輸液を受けます。 患者の姿勢は座位であり、硬膜外穿刺は Tuohy 18 硬膜外針を使用して L2-3 または L3-4 椎間腔のレベルで行われます。 空気または生理食塩水による抵抗喪失技術は、当社のサービスの基準に従って使用されます。

3 分後に、2 ml の 2% リドカインが硬膜外カテーテルを介して硬膜外投与されます (偶発的な硬膜穿刺による運動ブロック、低血圧、吐き気、嘔吐などの望ましくない影響が現れるかどうかが評価されます)。妊婦には、ランダムに割り当てられた局所麻酔薬の最終量(10cc)が硬膜外麻酔によって投与されます。

初回ボーラス投与後 (グループ A - グループ B)、評価されるさまざまな定数またはパラメーターが記録されます。

さまざまな血行動態変数の測定値は、非侵襲的デバイスである Clearsight® を通じて記録されます。 デバイスは自動的に定数を決定し、5、10、15、30、45、60 分に記録されます。

最初の 60 分後に低血圧のエピソードを記録する場合、評価されたすべての血行力学的変数の記録は、その後の 60 分間 5 分ごとに作成されます。

硬膜外投与された低濃度の局所麻酔薬のどれが血行動態パラメータの変化に関連しているかが判明するであろう。 さまざまなパラメーターを測定するために、非侵襲的装置 (Clearsight) が使用されます。この装置は、腰部硬膜外カテーテルによる初回投与量の投与前、投与後、および投与後の最初の 1 時間の間に存在する血行力学的変化を測定します。エピソードの場合。カテーテル留置後最初の 1 時間後の低血圧または FHR および/または RCTG の変化。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mauricio Roberto Argañaraz Quinteros, Physician
  • 電話番号:0034600609107
  • メール:mraq1969@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Susana Gonzalez Suarez

研究場所

    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン、08243
        • Althaia Xarxa Assitensial i Universitaria Manresa
        • コンタクト:
          • Anna Arnau Bartes, Epidemiologist
          • 電話番号:3414 0034938759300
          • メール:aarnau@althaia.cat

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - 女性 > 18歳
  • 硬膜外麻酔 (EA) をリクエストする
  • 拡大期間
  • 産科リスクが低い
  • ASA I-II (関連する併存疾患が 1 つだけ、例: 動脈性高血圧症など)
  • 子宮頸部の拡張 ≥ 3
  • 単一の胎児
  • 在胎週数 > 36 週
  • 正常な胎児心拍数 (110 ~ 160 拍/分)
  • 正常な心電図記録、または胎児の健康を損なうリスクを示唆する胎児心拍数パターンの欠如、または安心できない心電図記録。

除外基準:

  • VAS ≤ 2
  • 骨盤位のプレゼンテーション
  • 母親の発熱が38歳以上
  • 子癇前症および重度の子癇
  • 出生前出血
  • ASA II (複数の併存疾患)
  • 慢性の痛み
  • 薬物乱用
  • 硬膜外鎮痛(EA)の禁忌
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • BMI >40 kg/m²
  • RCTGの存在は心強いものではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レボブピバカイナ
レボブピバカイン 0.125%、投与量 10 ml 頻度 1 回投与期間 1 時間
分娩中の妊婦に局所鎮痛を行った後の血行力学的変化の回避、および胎児心拍数と心電図記録の変化の防止における低用量レボブピバカイン (0.125%) (0.2) の有効性を評価する。
アクティブコンパレータ:ロピバカイナ
ロピバカイン 2 %、投与量 10 ml 頻度 1 回の投与期間 1 時間
分娩中の妊婦に局所鎮痛を行った後の血行力学的変化の回避、および胎児心拍数と心電図記録の変化の防止における低用量ロピバカイン(0.2)の有効性を評価する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔の10分前
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔の5分後
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔から10分後
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔から15分後
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔の30分後
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔の45分後
全身血管抵抗 (測定単位:dyn*s/cm5)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
全身血管抵抗 (SVR) は、式: SVR = (MAP - CVP)/CO で表されます。ここで、MAP は平均動脈圧、CVP は中心静脈圧です。
硬膜外麻酔から60分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔の10分前
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔の5分後
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔から10分後
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔から15分後
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔の30分後
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔の45分後
最高血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
収縮期血圧は、心臓が収縮するときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における上限(最高)の数値です。
硬膜外麻酔から60分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔の10分前
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔の5分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔から10分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔から15分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔の30分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔の45分後
拡張期血圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
拡張期血圧は、心臓が拍動の間に弛緩したときの動脈内の血液の圧力を指します。 これは、血圧測定における最も低い(そしてより低い)数値です。
硬膜外麻酔から60分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔の10分前
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔の5分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔から10分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔から15分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔の30分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔の45分後
平均動脈圧 (測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後

平均動脈圧 (MAP) は、心拍出量 (CO)、末梢血管抵抗 (PVR)、および中心静脈圧 (CVP) によって決定されます。 これらの概念を統合した公式は次のとおりです。

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻酔から60分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔の10分前
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔の5分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔から10分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔から15分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔の30分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔の45分後
脈圧(測定単位:mmHg)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
脈圧は、収縮期血圧 (SBP) と拡張期血圧 (DBP) の差であり、動脈コンプライアンスの指標です。
硬膜外麻酔から60分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔の10分前
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔の5分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔から10分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔から15分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔の30分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔の45分後
心拍出量(測定単位:L/min)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後

毎分心室から送り出される血液の量は心拍出量として知られています。 これは心拍数と拍出量の積です。

心拍出量 = 心拍数 x 一回拍出量

硬膜外麻酔から60分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔の10分前
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔の5分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔から10分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 拍出量) / 体表面積制限) も含まれます。

硬膜外麻酔から15分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔の30分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔の45分後
心係数(測定単位:L/min/m2)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後

心拍出量に基づく心力学的測定値。心拍出量は、1 分間に左心室が体循環に排出する血液の量であり、リットル/分 (l/min) で測定されます。 心拍出量は、体表面積で割ることによって患者の体の大きさに指標付けされ、心拍指数が得られます。

心拍指数 = 心拍出量 / 体表面積 = (心拍数 * 一回拍出量) / 体表面積

硬膜外麻酔から60分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメーターです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔の10分前
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメータです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔の5分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメータです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔から10分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメーターです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔から15分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメーターです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔の30分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメーターです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔の45分後
脈圧変化 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後

脈圧変動 (PPV) は、輸液投与後の心拍出量の増加を予測するために効果的で広く使用されている動的パラメーターです。 理想的には、PPV 測定は、胸を閉じ、一回換気量 8 mL/kg の機械換気で実行する必要があります。PPV は、換気サイクル中の動脈脈圧の変化の割合として [(PPmax - PPmin)/(PPmax) として計算されました。

+ PPmin)/2] × 100、ここで PPmax と PPmin はそれぞれ最大動脈脈圧と最小動脈脈圧を表します

硬膜外麻酔から60分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔の10分前
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔の5分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔から10分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔から15分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔の30分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔の45分後
(母親の) 心拍数 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後

一定期間 (通常は 1 分間) の間に心臓が鼓動する回数。

健康な成人の安静時の心拍数は、通常、毎分 60 ~ 100 拍の範囲です。

硬膜外麻酔から60分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔の10分前
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔の5分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔から10分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔から15分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔の30分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔の45分後
ストローク量 (測定単位:ml)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
一回拍出量は、各収縮期の心臓収縮中に心臓の左心室から送り出される血液の量です。 SV容積は、左心室拡張終期容積と左心室収縮終期容積(ESV)との間の差として計算され得る。
硬膜外麻酔から60分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔の10分前
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔の5分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔から10分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔から15分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔の30分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔の45分後
収縮期変動量 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
ストローク量変動 (SVV) は、流体反応性の信頼できる予測因子であることが示されています。SVV は、次の式を使用して評価されます: SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻酔から60分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔の10分前
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔の5分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔から10分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔から15分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔の30分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔の45分後
動脈血酸素飽和度 (測定単位:% パーセント)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
動脈血酸素飽和度 (SaO2) は、循環系の動脈区画におけるヘモグロビンの酸素化の尺度です。 酸素のごく一部 (約 2%) が血漿中に溶解しているため、これは動脈血中の総酸素含有量の尺度ではありません。 血液の全体的な酸素運搬能力を決定するには、1.34 ml/g に患者のヘモグロビン レベル (g/dL) と Spo2 を掛けます。
硬膜外麻酔から60分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔の10分前
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔の5分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔から10分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔から15分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔の30分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔の45分後
胎児心拍数 (測定単位: 1 分あたりの心拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
胎児の平均心拍数は毎分 110 ~ 160 拍です。 1 分あたり 5 ~ 25 拍で変化する可能性があります。 胎児の心拍数は、子宮内のさまざまな状態によって変化する可能性があります。 胎児の心拍数が異常である場合は、酸素が十分に供給されていないこと、または他の問題があることを意味している可能性があります。
硬膜外麻酔から60分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔の10分前
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔の5分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔から10分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔から15分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔の30分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔の45分後
変動性 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
これはベースライン FHR のわずかな変動です。 トレースの 1 分間のセグメントにおける変動の最高値のピークと最低値の谷の間の bpm の差を推定することによって評価されます。
硬膜外麻酔から60分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔の10分前
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔の5分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔から10分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔から15分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔の30分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔の45分後
加速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
これらは、ベースラインを 15bpm 以上上回り、15 秒間続く FHR の一時的な増加です。
硬膜外麻酔から60分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の10分前
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔の10分前
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の5分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔の5分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から10分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔から10分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から15分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔から15分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の30分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔の30分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔の45分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔の45分後
減速度 (測定単位: 1 分あたりの拍数)
時間枠:硬膜外麻酔から60分後
これらは、少なくとも 15 秒間続く、15 bpm を超えるベースラインを下回る FHR の減少の一時的なエピソードです。
硬膜外麻酔から60分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月17日

最初の投稿 (実際)

2023年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月17日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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