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评估左旋布比卡因 0.125% 与罗哌卡因 0.2% 对分娩和胎儿影响的血液动力学改变的疗效

2023年5月17日 更新者:Mauricio Roberto Argañaraz Quinteros、Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

评估左旋布比卡因 0.125% 对比罗哌卡因 0.2% 对分娩孕妇血液动力学改变及其胎儿影响的疗效的随机临床试验

介绍:

大多数关于孕妇分娩镇痛的研究主要评估麻醉剂对疼痛的影响,将低血压作为副作用提及,而没有调查其对胎儿健康的影响。 本研究的目的是评估使用低剂量局部麻醉剂 (LA) 预防表现为胎儿健康损失的血流动力学改变的有效性。

方法论/设计:

这是一项随机临床试验。 患者将是需要硬膜外麻醉 (EA) 的分娩(扩张期)孕妇,她们将随机接受 0.125% 左旋布比卡因(L 组)和 0.2% 罗哌卡因(R 组)。 在两组中,血液动力学参数的控制及其与胎心率 (FHR) 和胎心宫缩图记录 (RCTG) 变化的关系将在通过硬膜外途径施用局部麻醉剂后的前 60 分钟内进行。 在低血压和/或随后的 FHR 和 RCTG 改变的情况下,它们也将被记录下来。 随访期将从患者进入产房并要求硬膜外麻醉的那一刻开始,一直持续到患者出产室为止。 当使用低剂量的 LA 时,具有血流动力学改变的患者百分比将作为主要结果进行评估,以及血流动力学改变与 FHR 和 RCTG 变化相关的患者百分比。 下面还将评估与镇痛有关的起效时间、达到的水平和满意度;以及各种产内和产后副作用。

讨论:

将对两组分娩孕妇进行研究,以获得关于通过硬膜外途径使用低剂量局部麻醉剂对血液动力学参数和胎儿健康状况的潜在影响的数据。

研究概览

详细说明

任何出现在产房或医院妇产科办公室的有前驱症状的患者、助产士或妇科医生将通知首席研究员 (PI)。 IP 将联系患者,告知他们研究的内容以及他们是否希望参与。 在接受的情况下,将提供解释性文件和调查问卷以确定其是否符合纳入标准。 如果足月妊娠患者符合纳入标准,她将被招募进入研究,这也将用于解决患者可能存在的任何疑问。 患者签署知情同意书后,将通知招募中心的合作研究员 (CI) 联系 Althaia 创新与研究部门,以了解患者的分配组。 合作研究人员将负责通知患者她被分配到的组(干预组 A 或 B)。

最初,将记录基础血流动力学常数:收缩压 (SBP)、平均血压 (TAM)、舒张压 (TAD)、脉压 (PP)、全身血管阻力 (SVR)、心输出量 (CO)、 index 脉压变化 (PPV)、每搏量变化 (SVV)、心率 (HR)、每搏量 (SV)、分压氧饱和度 (SpO2),通过 Clearsight 设备®;疼痛评分(VAS);通过填写问卷来完成自己的焦虑/抑郁程度;扩张的程度。 还将记录 FHR,以及出现的 RCTG 的不同病理模式,飞利浦 Avalon FM 30 监​​视器将用于此。

通过硬膜外导管进行局部麻醉的步骤如下:

将收集母亲的数据(AE前后),包括血流动力学数据:收缩压(SBP)、平均血压(TAM)、舒张压(TAD)、脉压(PP)、血管阻力心率(SVR) )、心输出量(CO)、心脏指数(CI)、脉压变异度(PPV)、每搏量变异度(VSV)、心率(HR)、每搏量(SV)、血氧饱和度分压(SpO2);疼痛评分 (VAS)、达到的镇痛程度、获得的满意度、镇痛开始时间、使用针刺试验和冷热试验的感觉阻滞水平;通过填写问卷来完成自己的焦虑/抑郁程度;扩张的程度。 FHR(高于或低于正常限值的值)的胎儿数据(AE 之前和之后)也将包括在内,以及由于低血压或改变而出现的 RCTG 的不同病理模式。 相关的血流动力学。

将参加这项研究的所有孕妇都将携带静脉内插管并接受 500 cc 的液体负荷。 患者的位置将处于坐姿,硬膜外穿刺将使用 Tuohy 18 硬膜外针在 L2-3 或 L3-4 椎间隙水平进行。 将根据我们的服务标准使用空气或盐水的阻力损失技术。

3 分钟后,将通过硬膜外导管经硬膜外给药 2 毫升 2% 的利多卡因(如果出现不良反应,将进行评估:例如由于意外硬膜穿刺引起的运动阻滞、低血压、恶心、呕吐),它将通过硬膜外麻醉随机分配给孕妇最终体积(10 cc)的局部麻醉剂。

在初始推注(A 组 - B 组)给药后,将记录要评估的不同常数或参数。

不同血液动力学变量的测量值将通过非侵入性设备 Clearsight® 记录。 设备会自动确定常数,分别在 5、10、15、30、45 和 60 分钟时记录。

如果在前 60 分钟后记录到低血压发作,则在接下来的 60 分钟内每 5 分钟记录一次评估的所有血液动力学变量。

将确定哪些通过硬膜外给药的低浓度局部麻醉剂与血液动力学参数的改变有关。 为了测量不同的参数,将使用一种非侵入性设备 (Clearsight),它将确定通过腰椎硬膜外导管给予初始剂量之前、之后和之后的第一个小时内现有的血液动力学变化,以及在情节的情况下。导管放置第一小时后低血压或 FHR 和/或 RCTG 的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mauricio Roberto Argañaraz Quinteros, Physician
  • 电话号码:0034600609107
  • 邮箱:mraq1969@gmail.com

研究联系人备份

  • 姓名:Susana Gonzalez Suarez

学习地点

    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、西班牙、08243
        • Althaia Xarxa Assitensial i Universitaria Manresa
        • 接触:
          • Anna Arnau Bartes, Epidemiologist
          • 电话号码:3414 0034938759300
          • 邮箱:aarnau@althaia.cat

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • - 女性 > 18 岁
  • 请求硬膜外麻醉 (EA)
  • 扩张期
  • 低产科风险
  • ASA I-II(只有一种相关合并症,例如:动脉高血压等)
  • 宫颈扩张≥3
  • 单胎
  • 胎龄 > 36 周
  • 正常胎心率(110次-160次/分钟)
  • 正常的胎心监护记录或没有胎儿心率模式提示胎儿健康受损的风险或不可靠的胎心监护记录。

排除标准:

  • 增值税≤2
  • 臀位呈现
  • 产妇发烧 > 38 岁
  • 先兆子痫和重度子痫
  • 产前出血
  • ASA II(超过一种合并症)
  • 慢性疼痛
  • 药物滥用
  • 硬膜外镇痛 (EA) 的禁忌症
  • 对局部麻醉剂过敏
  • 体重指数 >40 公斤/平方米
  • RCTG 的存在并不令人安心

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:左旋布比卡纳
左旋布比卡因 0.125%,剂量 10 毫升,频率 1,一次给药持续时间 1 小时
评估低剂量左布比卡因 (0.125%) (0.2) 在避免孕妇分娩区域镇痛后血流动力学变化以及预防胎心率和胎心监护记录变化方面的疗效。
有源比较器:罗哌卡那
罗哌卡因 2 %,剂量 10 ml 频率 1 一次给药持续时间 1 小时
评估低剂量罗哌卡因(0.2)在避免孕妇分娩区域镇痛后血流动力学变化以及预防胎心率和胎心监护记录变化方面的疗效。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉前 10 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 5 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 10 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 15 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 30 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 45 分钟
全身血管阻力(测量单位:dyn*s/cm5)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
全身血管阻力 (SVR) 由以下等式表示:SVR = (MAP - CVP)/CO,其中 MAP 是平均动脉压,CVP 是中心静脉压。
硬膜外麻醉后 60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉前 10 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 5 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 10 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 15 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 30 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 45 分钟
收缩压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
收缩压是指心脏收缩时动脉中血液的压力。 它是血压测量中的上限(也是最高)数字。
硬膜外麻醉后 60 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉前 10 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 5 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 10 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 15 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 30 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 45 分钟
舒张压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
舒张压是指心脏在两次搏动之间放松时动脉中的血液压力。 它是血压测量中较低(和较低)的数字。
硬膜外麻醉后 60 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉前 10 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 5 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 10 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 15 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 30 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 45 分钟
平均动脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟

平均动脉压 (MAP) 由心输出量 (CO)、外周血管阻力 (PVR) 和中心静脉压 (CVP) 决定。 整合这些概念的公式是:

PAM = (GC x RVP) + PVC

硬膜外麻醉后 60 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉前 10 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 5 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 10 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 15 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 30 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 45 分钟
脉压(测量单位:mmHg)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
脉压是收缩压 (SBP) 和舒张压 (DBP) 之间的差值,是动脉顺应性的指标。
硬膜外麻醉后 60 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉前 10 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 5 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 10 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 15 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 30 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 45 分钟
心输出量(测量单位:L/min)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟

每分钟从心室泵出的血液量称为心输出量。 它是心率和每搏输出量的乘积:

心输出量 = 心率 x 每搏输出量

硬膜外麻醉后 60 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉前 10 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉后 5 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉后 10 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心脏指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏量)/体表面积)也将包括在内

硬膜外麻醉后 15 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉后 30 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉后 45 分钟
心脏指数(测量单位:L/min/m2)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟

基于心输出量的心脏动态测量,心输出量是左心室在一分钟内射入全身循环的血液量,以每分钟升数 (l/min) 为单位测量。 通过除以体表面积得到心脏指数,心输出量与患者的体型相关。

心指数=心输出量/体表面积=(心率*每搏输出量)/体表面积

硬膜外麻醉后 60 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉前 10 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 5 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 10 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 15 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 30 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 45 分钟
脉压变化(测量单位:%百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟

脉压变化 (PPV) 是一种有效且广泛使用的动态参数,可预测输液后心输出量的增加。 理想情况下,PPV 测量应在闭胸和潮气量为 8 mL/kg 的机械通气下进行。PPV 计算为通气周期期间动脉脉压变化的百分比 [(PPmax - PPmin)/(PPmax

+ PPmin)/2] × 100,其中 PPmax 和 PPmin 分别代表最大和最小动脉脉压

硬膜外麻醉后 60 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉前 10 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 5 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 10 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 15 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 30 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 45 分钟
(母亲)心率(测量单位:每分钟心跳次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟

一定时间内心跳的次数,通常为一分钟。

健康成人在休息时的静息心率通常在每分钟 60 到 100 次之间。

硬膜外麻醉后 60 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉前 10 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 5 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 10 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 15 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 30 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 45 分钟
每搏量(测量单位:ml)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
每搏输出量是每次收缩期心脏收缩期间从心脏左心室泵出的血液量。 SV 容积可以计算为左心室舒张末期容积和左心室收缩末期容积 (ESV) 之间的差值。
硬膜外麻醉后 60 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉前 10 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 5 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 10 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 15 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 30 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 45 分钟
收缩压变化量(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
每搏输出量变异 (SVV) 已被证明是液体反应性的可靠预测指标。使用以下等式评估 SVV:SVV (%) = (SVmax - SVmin)/SVmean
硬膜外麻醉后 60 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉前 10 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 5 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 10 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 15 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 30 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 45 分钟
动脉血氧饱和度(测量单位:% 百分比)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
动脉血氧饱和度 (SaO2) 是衡量循环系统动脉室中血红蛋白氧合作用的指标。 它不是动脉血中总氧含量的量度,因为一小部分氧气(约 2%)溶解在血浆中。 要确定血液的整体携氧能力,请将 1.34 ml/g 乘以患者的血红蛋白水平(以 g/dL 为单位)和 Spo2。
硬膜外麻醉后 60 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉前 10 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 5 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 10 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 15 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 30 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 45 分钟
胎心率(测量单位:每分钟跳动次数)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
平均胎儿心率在每分钟 110 到 160 次之间。 它可以每分钟变化 5 到 25 次。 胎儿心率可能会因子宫内的不同情况而改变。 胎心率异常可能意味着没有获得足够的氧气或存在其他问题。
硬膜外麻醉后 60 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉前 10 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 5 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 10 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 15 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 30 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 45 分钟
变异性(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
这是基线胎心率的微小波动。 它是通过估计轨迹的一分钟段中波动的最高峰和最低谷之间的 bpm 差异来评估的
硬膜外麻醉后 60 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉前 10 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 5 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 10 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 15 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 30 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 45 分钟
加速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
这些是胎心率在基线以上 15bpm 或更多并持续 15 秒的短暂增加。
硬膜外麻醉后 60 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉前 10 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉前 10 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 5 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 5 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 10 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 10 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 15 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 15 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 30 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 30 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 45 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 45 分钟
减速度(测量单位:每分钟节拍)
大体时间:硬膜外麻醉后 60 分钟
这些是胎心率低于基线超过 15 bpm 并持续至少 15 秒的短暂发作。
硬膜外麻醉后 60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年6月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月17日

首次发布 (实际的)

2023年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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